Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point-of-Care echografie voor pediatrisch thoraxtrauma: een multi-institutioneel onderzoek

26 november 2023 bijgewerkt door: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
Het doel van de voorgestelde studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van ED POCUS te onderzoeken bij traumatische thoracale verwondingen bij kinderen, waaronder traumatische pneumothorax, hemothorax, longcontusie, ribfracturen en longoedeem (door onderdompelingsletsel). Dit wordt een prospectieve, multicentrische, observationele studie van kinderen van 0-21 jaar die zich bij de deelnemende pediatrische spoedeisende hulpafdelingen melden voor vermoedelijk traumatisch thoracaal letsel. Resultaten van POCUS zullen worden vergeleken met die van thoraxfoto's, definitieve klinische diagnose, computertomografie (CT) of magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Studiehypothesen zijn dat POCUS zeer nauwkeurig is (90-95%) in vergelijking met thoraxfoto's, en matig nauwkeurig (~ 80%) in vergelijking met CT of MRI bij het diagnosticeren van deze aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1020

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Werving
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Contact:
          • Samuel Lam, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Vermoedelijke penetratieverwonding aan nek, borst of buik
  • Valt meer dan 3 meter of meer dan 3 keer de lengte van het kind
  • Vermoedelijke dwarslaesie met neurologische uitval
  • Voetganger of fietser aangereden of overreden door auto met meer dan 20 mph
  • Aanrijding met een motorvoertuig (MVC) bij hoge snelheid >80 km/u of met uitwerpen van de inzittende
  • MVC met overlijden van een andere inzittende of verlengde bevrijdingstijd of aanzienlijke inbreuk op het passagierscompartiment.
  • Crash of kantelen van gemotoriseerd voertuig waarbij berijder van voertuig wordt gescheiden
  • Elektrisch letsel door hoogspanning (>220V)
  • Hangend
  • Onderdompeling letsel
  • Traumamechanisme met hartstilstand of hypotensie gecorrigeerd voor leeftijd
  • Explosie letsel
  • Discretie van de behandelend arts bij patiënten die anders niet aan een van de bovenstaande criteria voldoen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende proefpersonen zijn kinderen van 0 tot 21 jaar die zich presenteren aan de deelnemende PED's die voldoen aan traumaactiveringscriteria en met vermoedelijke thoracale letsels.

Uitsluitingscriteria:

  • Congenitale of verworven cardiopulmonale of osteogene aandoeningen die POCUS ondoeltreffend maken, vreemd lichaam/barrière voor echografie van de longen waarvan verwijdering gecontra-indiceerd is, proefpersonen onder hechtenis van wetshandhavers en proefpersonen die ongeschikt worden geacht door behandelende clinici.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van POCUS in vergelijking met röntgenfoto's van de borst bij het opsporen van verwondingen
Tijdsspanne: 7-10 dagen
7-10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de nauwkeurigheid van POCUS met beeldvorming in dwarsdoorsnede (CT of MRI).
Tijdsspanne: 7-10 dagen
7-10 dagen
Vergelijk de nauwkeurigheid van POCUS met een thoraxfoto of definitieve klinische diagnose (als er geen andere beeldvorming wordt uitgevoerd).
Tijdsspanne: 7-10 dagen
7-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sutter Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

8 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

8 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019.091EXP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren