УЗИ в месте оказания медицинской помощи при детской торакальной травме: межучрежденческое исследование
26 ноября 2023 г. обновлено: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
Целью предлагаемого исследования является изучение диагностической точности ED POCUS при травматических повреждениях грудной клетки у детей, включая травматический пневмоторакс, гемоторакс, ушиб легкого, переломы ребер и отек легких (в результате погружения в воду).
Это будет проспективное многоцентровое обсервационное исследование детей в возрасте от 0 до 21 года, поступающих в участвующие педиатрические отделения неотложной помощи с подозрением на травматическое повреждение грудной клетки.
Результаты POCUS будут сравниваться с результатами рентгенографии грудной клетки, окончательного клинического диагноза, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Гипотезы исследования заключаются в том, что POCUS обладает высокой точностью (90–95%) по сравнению с рентгенографией грудной клетки и умеренной точностью (~ 80%) по сравнению с КТ или МРТ при диагностике этих состояний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1020
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samuel Lam, MD, MPH
- Номер телефона: 916 887 1130
- Электронная почта: docp2slam@gmail.com
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Рекрутинг
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Контакт:
- Samuel Lam, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Подозрение на проникающее ранение шеи, грудной клетки или живота
- Падение >10 футов или более чем в 3 раза выше роста ребенка
- Подозрение на повреждение спинного мозга с неврологическим дефицитом
- Пешеход или велосипедист сбит или сбит автомобилем на скорости более 20 миль в час
- Столкновение автомобиля (MVC) на высокой скорости > 50 миль в час или с выбросом пассажира
- MVC со смертью другого пассажира или длительным временем эвакуации или значительным проникновением в салон.
- Авария или опрокидывание моторизованного транспортного средства с отрывом водителя от транспортного средства
- Травма электрическим током высокого напряжения (> 220 В)
- висит
- Погружение в воду
- Механизм травмы с остановкой сердца или гипотонией с поправкой на возраст
- Взрывная травма
- Усмотрение лечащего врача в отношении пациентов, не отвечающих ни одному из вышеперечисленных критериев
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми субъектами будут дети в возрасте от 0 до 21 года, поступающие в участвующие PED, отвечающие критериям активации травмы и с подозрением на травму грудной клетки.
Критерий исключения:
- Врожденные или приобретенные сердечно-легочные или остеогенные состояния, делающие POCUS неэффективным, инородное тело/барьер для УЗИ легких, удаление которого противопоказано, субъекты, находящиеся под стражей правоохранительных органов, и субъекты, признанные неподходящими для лечащих врачей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность POCUS по сравнению с рентгенографией грудной клетки при обнаружении травм
Временное ограничение: 7-10 дней
|
7-10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните точность POCUS с визуализацией поперечного сечения (КТ или МРТ).
Временное ограничение: 7-10 дней
|
7-10 дней
|
|
Сравните точность POCUS с рентгенографией грудной клетки или окончательным клиническим диагнозом (если не выполняется никакая другая визуализация).
Временное ограничение: 7-10 дней
|
7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.091EXP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .