Hoitopisteen ultraääni lasten rintakehän trauman varalta: monialainen tutkimus
sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia ED POCUS:n diagnostista tarkkuutta lasten traumaattisissa rintakehän vammoissa, mukaan lukien traumaattinen ilmarinta, hemothorax, keuhkojen ruhje, kylkiluun murtumat ja keuhkopöhö (uppovauriosta).
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen tutkimus 0–21-vuotiaista lapsista, jotka esitellään osallistuville lasten ensiapuosastoille epäillyn traumaattisen rintakehän vamman vuoksi.
POCUS-tuloksia verrataan rintakehän röntgenkuvaukseen, lopulliseen kliiniseen diagnoosiin, tietokonetomografiaan (CT) tai magneettikuvaukseen (MRI).
Tutkimushypoteesit ovat, että POCUS on erittäin tarkka (90-95 %) verrattuna rintakehän röntgenkuvaukseen ja kohtalaisen tarkka (~ 80 %) verrattuna CT- tai MRI-kuvaukseen näiden sairauksien diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1020
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel Lam, MD, MPH
- Puhelinnumero: 916 887 1130
- Sähköposti: docp2slam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Lam, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Epäillään niskan, rintakehän tai vatsan läpäisyvauriota
- Putoaa yli 10 jalkaa tai yli 3 kertaa lapsen pituudesta
- Epäilty selkäydinvamma, johon liittyy neurologisia puutteita
- Jalankulkija tai pyöräilijä törmäsi tai ajoi yli auton nopeudella yli 20 km/h
- Moottoriajoneuvon törmäys (MVC) suurella nopeudella > 50 mph tai matkustajan ulosajo
- MVC, jossa on toisen matkustajan kuolema tai pitkittynyt irrotusaika tai merkittävä tunkeutuminen matkustamoon.
- Moottoriajoneuvon törmäys tai kaatuminen ajajan irtoaessa ajoneuvosta
- Korkeajännitesähkövamma (>220 V)
- Riippuva
- Upotusvamma
- Iän mukaan sovitettu traumamekanismi, johon liittyy sydämenpysähdys tai hypotensio
- Räjähdysvamma
- Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilaat eivät muuten täytä mitään yllä olevista kriteereistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia ovat 0–21-vuotiaat lapset, jotka esiintyvät osallistuville PED:ille, jotka täyttävät trauman aktivoitumiskriteerit ja joilla epäillään rintakehävammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset tai hankitut kardiopulmonaaliset tai osteogeeniset sairaudet, jotka tekevät POCUS:sta tehottoman, vierasesine/este keuhkojen ultraäänelle, jonka poistaminen on vasta-aiheista, lainvalvontaviranomaisten huostassa olevat ja hoitavat lääkärit katsovat sopimattomiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
POCUS:n tarkkuus verrattuna rintakehän röntgenkuvaukseen vammojen havaitsemisessa
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
7-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa POCUS-tarkkuutta poikkileikkauskuvaukseen (CT tai MRI).
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
7-10 päivää
|
|
Vertaa POCUS-tarkkuutta rintakehän röntgenkuvaukseen tai lopulliseen kliiniseen diagnoosiin (jos muuta kuvantamista ei tehdä).
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.091EXP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .