评估 SR1375 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的 1 期研究

纳入标准：

满足以下所有标准的健康志愿者将被纳入研究：

1. 在进行任何与研究相关的活动之前必须获得书面知情同意，并且必须能够理解试验的全部性质和目的，包括可能的风险和不利影响。
2. 筛选时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的成年男性（SAD 和 MAD 阶段）和女性（仅 MAD 阶段）。
3. 体重指数 (BMI) ≥ 18 且 ≤ 32 kg/m2，筛选时体重 ≥ 50 kg。
4. 使用烟草或含尼古丁产品：
5. 在筛选访视、第-1 天登记时和第 1 天给药前身体健康，无临床显着异常。
6. 一式三份的常规 12 导联 ECG 记录（三次测量的平均值将用于确定筛选访视、第 -1 天和第 1 天给药前的资格）与正常心脏传导和功能一致。
7. 有合适的静脉通路进行血液采样。
8. 愿意并能够遵守所有研究评估并遵守协议时间表和限制。

排除标准：

如果有以下任何证据，志愿者将被排除在研究之外：

1. 显着心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤或神经系统疾病的病史或存在，包括研究者确定为临床相关的过去三个月内的任何急性疾病或大手术。
2. 在过去 10 年内有任何恶性疾病史（不包括完全治疗的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌）。
3. 肝功能检测结果（即天冬氨酸氨基转移酶 [AST]、丙氨酸氨基转移酶 [ALT] 和γ谷氨酰转移酶 [GGT]）和胆红素（总胆红素、结合胆红素和未结合胆红素）升高超过正常上限 1.5 倍 (ULN) ).
4. 筛选访视时活动性人类免疫缺陷病毒（HIV-1 和 HIV-2）、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测结果呈阳性。
5. 胃肠道、肝脏（包括吉尔伯特综合征）、肾脏或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病存在或有后遗症。 例外：允许进行胆囊切除术。
6. 药物滥用或酒精滥用史定义为男性每周饮酒量 >21 个单位，女性每周饮酒量 >14 个单位（仅适用于 MAD 队列）。 一个单位相当于 8 克酒精：半品脱（~285 毫升）啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1 杯（25 毫升）烈酒。
7. 是研究者或申办者的雇员或研究者的直系亲属。