人类乳头瘤病毒自我采样在感染 HIV 的女性中的可接受性 (AUTOCol)

在世界范围内，宫颈癌是第二常见的癌症（占所有癌症的 10%），2012 年：528,000 例病例和 266,000 例死亡。 在法国，2012 年的发病率估计为每 100,000 名妇女中有 6.7 例，每年有 3,028 例新病例和 1,102 例死亡。 宫颈癌筛查是一个公共卫生问题，因为癌症会影响年轻、健康的女性，而且可以进行早期检测。 致癌 HPV（人乳头瘤病毒）的持续感染是导致癌前病变和宫颈癌发展的原因。 已鉴定出一百多种 HPV 基因型。 其中，HPV 16 和 18 是最常与癌症相关的基因型。 宫颈癌的自然史导致定义了几种预防癌症发展的方法，例如预防感染的疫苗接种、使用检测 DNA 的 HPV 病毒学检测筛查感染，以及检测癌前病变或癌性病变的宫颈涂片检查。 在法国，在一般人群中，筛查是通过临床医生进行的涂片检查或在生物实验室进行细胞学分析进行的。 法国卫生局 (HAS) 的建议是，在两次正常涂片检查后，每三年进行一次涂片检查，间隔为 25 至 65 岁，但从未有过性交的女性和有过性行为的女性除外切除子宫颈的子宫切除术。 自 2019 年 7 月起，HAS 在其宫颈癌筛查建议中引入了 HPV 检测，现在必须从 30 岁开始取代细胞学检查，并且必须在最后一次细胞学检查结果正常后 3 年进行，并且如果出现负面情况，则每 5 年一次。

该测试可作为未筛查或筛查不充分的女性的阴道自采样提供。 感染艾滋病毒的妇女是这一人群的一部分，并包含在这些建议中。 荷兰等其他国家已将病毒学分析纳入其战略：2011 年，卫生当局决定在初级保健中使用 HPV 自我检测，而不是宫颈涂片检测 (FCU)。 2016 年，荷兰建议 30 至 60 岁每 5 年进行一次 HPV 检测。 如果 HPV 测试呈阳性，则执行 FCU。

病毒学检测可以通过异源或自采样或尿液样本对阴道拭子进行。 对于 HIV 患者，建议进行早期筛查，因为免疫抑制会增加患癌性病变的风险。 Morlat 报告 (2013) 建议在发现血清阳性后立即进行年度涂片检查，没有年龄上限。 法国有不完全覆盖的个体和无组织筛查（例如乳腺癌或结肠癌）。 根据 2010 年的 HAS 数据，只有 8% 符合涂片筛查条件的女性有足够的随访率。 52% 的 25-65 岁女性根本没有接受筛查或涂片间隔太远（超过 3 年）。 在法国，大多数宫颈癌病例是在不定期参加或不参加个人筛查的妇女中诊断出来的。 这些测试基于在子宫颈样本上检测 HPV。 病毒学技术已被推荐用于意义未明的非典型鳞状细胞涂片试验的分类 (ASC-US)。 目前有几种类型的自采样。 研究表明，通过聚合酶链反应 (PCR) 技术（干拭子、液体传输介质拭子）进行 HPV 检测，所有阴道拭子都具有良好的一致性。 在一般人群中测试 HPV 自我采样可接受性的不同研究显示出良好的可接受性；取决于研究，接受度在 66% 到 94% 之间。

这种用途首先可能会很有趣，以赶上因妇科检查受阻或医疗咨询限制而未接受筛查的女性。 在一项名为 APACHE 项目的法国研究中，对未筛查女性进行自我采样的提议增加了宫颈癌筛查的参与度。 通过将试剂盒发送给未及时进行涂片检查的妇女，使用自我采样提高了筛查的参与度。 在 2015 年对南非感染艾滋病毒的妇女进行的一项研究中，接受度为 90%。

APACHE 项目是 2009 年至 2014 年期间在法国就该主题开展的一系列研究，其两个目标是评估自我采样检测宫颈 HPV 感染的性能以及评估参与自我采样的有效性。采样包送到未被发现的妇女家中。

之前的一篇医学论文表明，在 CoreVIH Ile de France Nord 随访的患者中，有 54% 的涂片不到两年 (9)。 因此，我们的想法是为这些在 CoreVIH Ile de France Nord 接受跟踪但未按推荐率接受筛查的女性探索替代选择。