Приемлемость самостоятельного взятия проб на вирус папилломы человека у женщин, живущих с ВИЧ (AUTOCol)

Во всем мире рак шейки матки является вторым наиболее распространенным видом рака (10% всех видов рака), в 2012 году: 528 000 случаев и 266 000 смертей. Во Франции в 2012 г. заболеваемость оценивается в 6,7 на 100 000 женщин, при этом ежегодно регистрируется 3 028 новых случаев и 1 102 случая смерти. Скрининг на рак шейки матки является проблемой общественного здравоохранения, потому что рак поражает молодых, здоровых женщин и доступна ранняя диагностика. Персистирующая инфекция онкогенным ВПЧ (вирусом папилломы человека) ответственна за развитие предраковых поражений и рака шейки матки. Выявлено более ста генотипов ВПЧ. Среди них ВПЧ 16 и 18 являются генотипами, наиболее часто связанными с раком. Естественная история рака шейки матки привела к определению нескольких способов предотвращения развития рака, таких как вакцинация для предотвращения инфекции, скрининг на инфекцию с использованием вирусологических тестов на ВПЧ, выявляющих ДНК, и мазков из шейки матки для выявления предраковых или раковых поражений. Во Франции среди населения в целом скрининг проводится с помощью анализа мазка, проводимого врачом, или в биологической лаборатории для цитологического анализа. Рекомендации Управления здравоохранения Франции (HAS) заключаются в том, чтобы проводить анализ мазка каждые три года после двух нормальных мазков с разницей в один год в возрасте от 25 до 65 лет, за исключением женщин, у которых никогда не было половых контактов, и тех, у кого был половой акт. гистерэктомия с удалением шейки матки. С июля 2019 года HAS ввела в свои рекомендации по скринингу рака шейки матки использование ВПЧ-тестирования, которое теперь должно заменять цитологическое исследование с 30-летнего возраста и должно проводиться через 3 года после последнего цитологического исследования с нормальным результатом и затем каждые 5 лет в случае отрицательного результата.

Этот тест может быть предложен как вагинальный самостоятельный забор для женщин, которые не прошли или недостаточно прошли скрининг. Женщины, живущие с ВИЧ, являются частью этой группы населения и включены в данные рекомендации. Другие страны, такие как Нидерланды, включили вирусологический анализ в свою стратегию: в 2011 году органы здравоохранения решили использовать самотестирование на ВПЧ в первичной медико-санитарной помощи вместо мазка из шейки матки (FCU). В 2016 году в Нидерландах рекомендуется проводить тест на ВПЧ каждые 5 лет в возрасте от 30 до 60 лет. В случае положительного теста на ВПЧ проводится FCU.

Вирусологические тесты можно проводить на вагинальных мазках путем гетеро- или самостоятельного взятия образцов или на образцах мочи. Пациентам с ВИЧ рекомендуется более ранний скрининг из-за повышенного риска развития раковых поражений в результате иммуносупрессии. В отчете Morlat (2013 г.) рекомендуется проводить ежегодный тест мазка, как только обнаруживается серопозитивность, без верхнего возрастного ограничения. Во Франции проводится индивидуальный и неорганизованный скрининг (например, на рак молочной железы или толстой кишки) с неполным охватом. Согласно данным HAS за 2010 г., только 8% женщин, имеющих право на скрининг мазка, имеют адекватный показатель последующего наблюдения. 52% женщин в возрасте 25-65 лет вообще не проходят скрининг или имеют слишком большое расстояние между мазками (более 3 лет). Большинство случаев рака шейки матки диагностируется во Франции у женщин, нерегулярно участвующих или не участвующих в индивидуальном скрининге. Тесты основаны на обнаружении ВПЧ на образце шейки матки. Вирусологический метод уже рекомендован при сортировке мазков с атипичными плоскоклеточными клетками неопределенного значения (ASC-US). В настоящее время доступно несколько типов самосемплов. Исследования показывают хороший уровень согласия для всех вагинальных мазков с использованием тестирования на ВПЧ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (сухой мазок, мазок с жидкой транспортной средой). Различные исследования, в которых проверялась приемлемость самостоятельного взятия проб на ВПЧ среди населения в целом, показали хорошую приемлемость; от 66 до 94% приемлемости в зависимости от исследований.

Использование может быть интересным в первую очередь, чтобы наверстать упущенное у женщин, которые не прошли скрининг из-за затруднений при гинекологическом осмотре или ограниченности медицинской консультации. Во французском исследовании, проекте APACHE, предложение самостоятельно брать образцы у женщин, не прошедших скрининг, увеличило участие в скрининге на рак шейки матки. Использование самостоятельного взятия проб улучшает участие в скрининге, поскольку наборы отправляются женщинам, которые не в состоянии сдать мазок вовремя. В исследовании, проведенном среди ВИЧ-инфицированных женщин в Южной Африке в 2015 году, показатель приемлемости составил 90%.

Проект APACHE представляет собой серию исследований, проведенных во Франции в период с 2009 по 2014 год по этому вопросу, две цели которых заключались в оценке эффективности самостоятельного взятия проб для выявления цервикальной ВПЧ-инфекции и в оценке эффективности участия в самостоятельных исследованиях. набор для отбора проб в дома невыявленных женщин.

Предыдущий медицинский тезис показал, что 54% ​​пациентов, наблюдавшихся в CoreVIH Ile de France Nord, имели мазок, сделанный менее двух лет назад (9). Таким образом, идея состоит в том, чтобы изучить альтернативные варианты для этих женщин, которые находятся под наблюдением в CoreVIH Ile de France Nord, но не проходят скрининг в рекомендуемой степени.