Accettabilità dell'autocampionamento del papillomavirus umano nelle donne affette da HIV (AUTOCol)

In tutto il mondo, il cancro cervicale è il secondo tumore più comune (10% di tutti i tumori), nel 2012: 528.000 casi e 266.000 morti. In Francia, nel 2012, l'incidenza è stimata a 6,7 ​​per 100.000 donne, con 3.028 nuovi casi all'anno e 1.102 decessi. Lo screening per il cancro cervicale è un problema di salute pubblica perché il cancro colpisce donne giovani e sane ed è disponibile una diagnosi precoce. L'infezione persistente da HPV oncogenico (Human Papillomavirus) è responsabile dello sviluppo di lesioni precancerose e del cancro cervicale. Sono stati identificati più di cento genotipi di HPV. Tra questi, l'HPV 16 e 18 sono i genotipi più spesso associati al cancro. La storia naturale del cancro cervicale ha portato alla definizione di diversi modi per prevenire lo sviluppo del cancro, come la vaccinazione per prevenire l'infezione, lo screening per l'infezione mediante test virologici HPV che rilevano il DNA e gli strisci cervicali per rilevare lesioni precancerose o cancerose. In Francia, nella popolazione generale, lo screening viene effettuato mediante striscio eseguito da un medico o in un laboratorio biologico per l'analisi citologica. Le raccomandazioni dell'Autorità sanitaria francese (HAS) sono di eseguire un pap test ogni tre anni, dopo due strisci normali a distanza di un anno dai 25 ai 65 anni, tranne nelle donne che non hanno mai avuto rapporti sessuali e in quelle che hanno avuto un isterectomia con rimozione della cervice. Da luglio 2019, l'HAS ha introdotto nelle sue raccomandazioni per lo screening del cancro cervicale l'uso del test HPV, che ora deve sostituire l'esame citologico dall'età di 30 anni e deve essere eseguito 3 anni dopo l'ultimo esame citologico con un risultato normale e poi ogni 5 anni in caso di negatività.

Questo test può essere offerto come autocampionamento vaginale per le donne che non sono sottoposte o non sono sufficientemente sottoposte a screening. Le donne che vivono con l'HIV fanno parte di questa popolazione e sono incluse in queste raccomandazioni. Altri paesi come i Paesi Bassi hanno incluso l'analisi virologica nella loro strategia: nel 2011 le autorità sanitarie hanno deciso di utilizzare gli autotest HPV nelle cure primarie invece dei test di striscio cervicale (FCU). Nel 2016, la raccomandazione nei Paesi Bassi è di eseguire un test HPV ogni 5 anni dai 30 ai 60 anni di età. In caso di test HPV positivo, viene eseguita una FCU.

I test virologici possono essere eseguiti su tamponi vaginali mediante etero o autoprelievo o su campioni di urina. Nei pazienti affetti da HIV, si raccomanda uno screening precoce a causa dell'aumentato rischio di sviluppare lesioni cancerose a causa dell'immunosoppressione. Il rapporto Morlat (2013) raccomanda uno striscio annuale non appena viene rilevata la sieropositività, senza limite massimo di età. La Francia ha uno screening individuale e non organizzato (come il cancro al seno o al colon) con una copertura incompleta. Secondo i dati HAS nel 2010, solo l'8% delle donne idonee allo screening per striscio ha un adeguato tasso di follow-up. Il 52% delle donne di età compresa tra 25 e 65 anni non viene sottoposto a screening o presenta strisci troppo distanti (più di 3 anni). La maggior parte dei casi di cancro cervicale viene diagnosticata in Francia nelle donne che partecipano irregolarmente o non partecipano allo screening individuale. I test si basano sul rilevamento dell'HPV su un campione della cervice. La tecnica virologica è già raccomandata nel triage di striscio con cellule squamose atipiche di significato indeterminato (ASC-US). Attualmente sono disponibili diversi tipi di autocampioni. Gli studi mostrano un buon livello di accordo per tutti i tamponi vaginali che utilizzano il test HPV mediante la tecnica della reazione a catena della polimerasi (PCR) (tampone asciutto, tampone con terreno di trasporto liquido). I diversi studi che hanno testato l'accettabilità dell'autocampionamento HPV nella popolazione generale mostrano una buona accettabilità; tra il 66 e il 94% di accettabilità a seconda degli studi.

L'utilizzo potrebbe essere interessante in prima istanza per raggiungere le donne che non sono state sottoposte a screening per l'impedimento della visita ginecologica o per il vincolo di un consulto medico. In uno studio francese, il progetto APACHE, la proposta dell'autocampionamento nelle donne non sottoposte a screening ha aumentato la partecipazione allo screening del cancro cervicale. L'uso dell'autocampionamento migliora la partecipazione allo screening inviando i kit alle donne che non sono aggiornate nel loro pap test. In uno studio condotto tra donne con infezione da HIV in Sud Africa nel 2015, l'accettabilità era del 90%.

Il progetto APACHE è una serie di studi condotti in Francia tra il 2009 e il 2014 sull'argomento i cui due obiettivi erano valutare le prestazioni dell'autocampionamento per il rilevamento dell'infezione da HPV cervicale e valutare l'efficacia sulla partecipazione dell'invio di un auto-campionamento kit di campionamento nelle case di donne non individuate.

Una precedente tesi medica ha mostrato che il 54% dei pazienti seguiti presso il CoreVIH Ile de France Nord aveva uno striscio che aveva meno di due anni (9). L'idea è quindi quella di esplorare opzioni alternative per queste donne che vengono seguite al CoreVIH Ile de France Nord ma che non vengono sottoposte a screening al tasso raccomandato.