Ihmisen papilloomaviruksen itsenäytteenoton hyväksyttävyys naisilla, joilla on HIV (AUTOCol)

Kohdunkaulan syöpä on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin syöpä (10 % kaikista syövistä), vuonna 2012: 528 000 tapausta ja 266 000 kuolemaa. Ranskassa vuonna 2012 ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 6,7 tapausta 100 000 naista kohden, 3 028 uutta tapausta vuodessa ja 1 102 kuolemaa. Kohdunkaulan syövän seulonta on kansanterveyskysymys, koska syöpä vaikuttaa nuoriin, terveisiin naisiin ja varhainen havaitseminen on mahdollista. Jatkuva onkogeenisen HPV:n (ihmisen papilloomavirus) aiheuttama infektio on vastuussa syöpää edeltävien leesioiden ja kohdunkaulan syövän kehittymisestä. HPV:n genotyyppiä on tunnistettu yli sata. Niiden joukossa HPV 16 ja 18 ovat genotyyppejä, jotka yleisimmin liittyvät syöpään. Kohdunkaulansyövän luonnollinen historia on johtanut useiden keinojen määrittelyyn syövän kehittymisen ehkäisemiseksi, kuten rokotukset infektioiden ehkäisemiseksi, tartunnan seulonta DNA:ta havaitsevilla HPV-virologisilla testeillä ja kohdunkaulan sivelytauti syövän esiasteiden tai syöpävaurioiden havaitsemiseksi. Ranskassa yleisväestössä seulonta tehdään kliinisen tai biologisessa laboratoriossa sytologista analyysiä varten tekemällä sivelytestillä. Ranskan terveysviranomaisen (HAS) suositus on, että sivelytesti tehdään kolmen vuoden välein kahden normaalin näytteenoton jälkeen vuoden välein 25–65-vuotiaiden välillä, paitsi naisille, jotka eivät ole koskaan olleet sukupuoliyhteydessä ja jotka ovat olleet kohdunpoisto ja kohdunkaulan poisto. Heinäkuusta 2019 lähtien HAS on ottanut kohdunkaulan syövän seulontasuosituksissaan käyttöön HPV-testauksen, jonka on nyt korvattava sytologinen tutkimus 30 vuoden iästä alkaen ja joka on tehtävä 3 vuotta viimeisen normaalituloksisen sytologisen tutkimuksen jälkeen ja sitten 5 vuoden välein negatiivisuuden sattuessa.

Tätä testiä voidaan tarjota emättimen itsenäytteenottoon naisille, joita ei ole tutkittu tai jotka eivät ole riittävästi seulottuja. Hiv-tartunnan saaneet naiset ovat osa tätä väestöä ja kuuluvat näihin suosituksiin. Muut maat, kuten Hollanti, ovat sisällyttäneet virologisen analyysin strategiaansa: vuonna 2011 terveysviranomaiset ovat päättäneet käyttää perusterveydenhuollossa HPV-itsetestejä kohdunkaulan sivelytestien (FCU) sijaan. Vuonna 2016 Hollannissa suositus on tehdä HPV-testi 5 vuoden välein 30–60-vuotiaille. Jos HPV-testi on positiivinen, suoritetaan FCU.

Virologiset testit voidaan tehdä emättimen vanupuikoista hetero- tai itsenäytteenotolla tai virtsanäytteillä. HIV-potilailla suositellaan aikaisempaa seulontatutkimusta, koska immunosuppression seurauksena on lisääntynyt riski saada syöpävaurioita. Morlatin raportti (2013) suosittelee vuotuista sivelytestiä heti, kun seropositiivisuus havaitaan, ilman yläikärajaa. Ranskassa on yksittäisiä ja järjestämättömiä seulontatutkimuksia (kuten rinta- tai paksusuolensyöpä), joiden kattavuus on puutteellinen. HAS:n vuoden 2010 tietojen mukaan vain 8 %:lla sivelytutkimukseen oikeutetuista naisista on riittävä seurantaaste. 52 % 25–65-vuotiaista naisista ei käy seulonnassa ollenkaan tai niillä on liian kaukana toisistaan ​​(yli 3 vuotta). Suurin osa kohdunkaulan syöpätapauksista diagnosoidaan Ranskassa naisilla, jotka osallistuvat epäsäännöllisesti tai eivät osallistu yksittäisiin seulontatutkimuksiin. Testit perustuvat HPV:n havaitsemiseen kohdunkaulanäytteestä. Virologista tekniikkaa suositellaan jo määrittämättömän merkityksen epätyypillisillä levyepiteelisoluilla (ASC-US) tehdyssä sivelykokeessa. Tällä hetkellä on saatavilla useita erilaisia ​​omanäytteitä. Tutkimukset osoittavat, että kaikki emättimen pyyhkäisynäytteet sopivat hyvin, kun käytetään HPV-testausta polymeraasiketjureaktiotekniikalla (PCR) (kuiva vanupuikko, vanupuikko nestemäisellä kuljetusväliaineella). Erilaiset tutkimukset, joissa on testattu HPV-itsenäytteenoton hyväksyttävyyttä yleisessä populaatiossa, osoittavat hyvää hyväksyttävyyttä; 66-94 %:n hyväksyttävyys tutkimuksista riippuen.

Käyttö voisi olla kiinnostavaa ensiksi tavoittaakseen naiset, jotka eivät ole käyneet seulonnassa gynekologisen tutkimuksen vaikeuden tai lääkärinkäynnin rajoitteen vuoksi. Ranskalaisessa tutkimuksessa, APACHE-projektissa, ehdotus itsenäytteen ottamisesta seulomattomilla naisilla oli lisännyt osallistumista kohdunkaulan syövän seulomiseen. Omanäytteenotto parantaa osallistumista seulontaan lähettämällä sarjat naisille, jotka eivät ole ajan tasalla sivelytestissään. Etelä-Afrikassa vuonna 2015 HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa tehdyssä tutkimuksessa hyväksyttävyys oli 90 prosenttia.

APACHE-hanke on sarja Ranskassa vuosina 2009–2014 tehtyjä tutkimuksia aiheesta, joiden kaksi tavoitetta olivat arvioida kohdunkaulan HPV-infektion havaitsemiseen tähtäävän itsenäytteenoton tehokkuutta ja arvioida omatoimisesti lähettämisen tehokkuutta osallistumiseen. näytteenottopakkaus havaitsemattomien naisten koteihin.

Edellinen lääketieteellinen opinnäytetyö osoitti, että 54 %:lla CoreVIH Ile de France Nordissa seuranneista potilaista oli alle kahden vuoden ikäinen sively (9). Ajatuksena on siksi tutkia vaihtoehtoisia vaihtoehtoja näille naisille, joita seurataan CoreVIH Ile de France Nordissa, mutta joita ei testata suositellulla taajuudella.