Dopuszczalność samodzielnego pobierania próbek wirusa brodawczaka ludzkiego u kobiet żyjących z HIV (AUTOCol)

Na całym świecie rak szyjki macicy jest drugim najczęściej występującym nowotworem (10% wszystkich nowotworów), w 2012 r.: 528 000 przypadków i 266 000 zgonów. We Francji w 2012 roku zapadalność szacuje się na 6,7 ​​na 100 000 kobiet, przy 3028 nowych przypadkach rocznie i 1102 zgonach. Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy stanowią problem zdrowia publicznego, ponieważ rak dotyka młode, zdrowe kobiety i dostępne jest wczesne wykrywanie. Uporczywe zakażenie onkogennym HPV (wirusem brodawczaka ludzkiego) odpowiada za rozwój zmian przedrakowych i raka szyjki macicy. Zidentyfikowano ponad sto genotypów wirusa HPV. Wśród nich genotypy HPV 16 i 18 są najczęściej kojarzone z rakiem. Historia naturalna raka szyjki macicy doprowadziła do zdefiniowania kilku sposobów zapobiegania rozwojowi raka, takich jak szczepienie zapobiegające zakażeniu, badania przesiewowe w kierunku zakażenia za pomocą testów wirusologicznych HPV wykrywających DNA oraz rozmazy szyjki macicy w celu wykrycia zmian przedrakowych lub rakowych. We Francji w populacji ogólnej badania przesiewowe wykonuje się za pomocą wymazu wykonywanego przez lekarza lub w laboratorium biologicznym do analizy cytologicznej. Zalecenia Francuskiego Urzędu ds. Zdrowia (HAS) polegają na wykonywaniu wymazu co trzy lata, po dwóch normalnych wymazach w odstępie jednego roku, w wieku od 25 do 65 lat, z wyjątkiem kobiet, które nigdy nie odbyły stosunku płciowego i tych, które miały histerektomia z usunięciem szyjki macicy. Od lipca 2019 r. HAS wprowadził w swoich zaleceniach dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy stosowanie testów na HPV, które obecnie muszą zastąpić badanie cytologiczne od 30. roku życia i muszą być wykonane 3 lata po ostatnim badaniu cytologicznym z wynikiem prawidłowym oraz następnie co 5 lat w przypadku negatywnego wyniku.

Ten test może być oferowany jako samodzielne pobieranie próbki z pochwy kobietom, które nie są badane lub są niewystarczająco badane. Kobiety żyjące z HIV są częścią tej populacji i są uwzględnione w tych zaleceniach. Inne kraje, takie jak Holandia, włączyły analizę wirusologiczną do swojej strategii: w 2011 r. władze ds. zdrowia zdecydowały o stosowaniu autotestów HPV w podstawowej opiece zdrowotnej zamiast testów wymazu z szyjki macicy (FCU). W 2016 roku w Holandii zaleca się wykonywanie testu na HPV co 5 lat od 30 do 60 roku życia. W przypadku pozytywnego testu HPV wykonuje się FCU.

Testy wirusologiczne mogą być przeprowadzane na wymazach z pochwy przez pobieranie hetero lub samodzielnie lub na próbkach moczu. U pacjentów z HIV zaleca się wcześniejsze badania przesiewowe ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju zmian nowotworowych w wyniku immunosupresji. Raport Morlata (2013) zaleca coroczne badanie wymazu zaraz po wykryciu seropozytywności, bez górnej granicy wieku. Francja ma indywidualne i niezorganizowane badania przesiewowe (takie jak rak piersi lub okrężnicy) z niepełnym pokryciem. Według danych HAS z 2010 r. tylko 8% kobiet kwalifikujących się do badań cytologicznych ma odpowiedni wskaźnik obserwacji. 52% kobiet w wieku 25-65 lat w ogóle nie jest poddawanych badaniom przesiewowym lub mają zbyt duże rozmazy (ponad 3 lata). Większość przypadków raka szyjki macicy diagnozuje się we Francji u kobiet uczestniczących nieregularnie lub nieuczestniczących w indywidualnych badaniach przesiewowych. Testy opierają się na wykryciu wirusa HPV w próbce szyjki macicy. Technika wirusologiczna jest już zalecana w segregacji wymazów z atypowymi komórkami płaskonabłonkowymi o nieokreślonej istotności (ASC-US). Obecnie dostępnych jest kilka rodzajów sampróbek. Badania wykazują dobry poziom zgodności dla wszystkich wymazów z pochwy przy użyciu testu HPV metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) (suchy wymaz, wymaz z płynnym podłożem transportowym). Różne badania, w których sprawdzano dopuszczalność samodzielnego pobierania próbek HPV w populacji ogólnej, wykazują dobrą akceptowalność; od 66 do 94% akceptacji w zależności od badań.

Wykorzystanie może być interesujące w pierwszej kolejności do dogonienia kobiet, które nie zostały poddane badaniu przesiewowemu z powodu utrudnienia badania ginekologicznego lub ograniczenia konsultacji lekarskiej. We francuskim badaniu, w ramach projektu APACHE, propozycja samodzielnego pobierania próbek od kobiet niepoddawanych badaniom przesiewowym zwiększyła udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Korzystanie z samodzielnego pobierania próbek poprawia udział w badaniach przesiewowych poprzez wysyłanie zestawów do kobiet, które nie są na bieżąco w badaniu wymazu. W badaniu przeprowadzonym wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w RPA w 2015 roku akceptowalność wynosiła 90%.

Projekt APACHE to seria badań przeprowadzonych we Francji w latach 2009-2014 na ten temat, których dwoma celami była ocena skuteczności samodzielnego pobierania próbek w celu wykrycia zakażenia HPV szyjki macicy oraz ocena skuteczności udziału wysyłania zestaw do pobierania próbek do domów niewykrytych kobiet.

Poprzednia praca medyczna wykazała, że ​​u 54% pacjentów obserwowanych w CoreVIH Ile de France Nord wymaz miał mniej niż dwa lata (9). Dlatego pomysł polega na zbadaniu alternatywnych opcji dla tych kobiet, które są obserwowane w CoreVIH Ile de France Nord, ale które nie są poddawane badaniom przesiewowym w zalecanym tempie.