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阿奇霉素治疗儿童呼吸道合胞病毒引起的呼吸衰竭

2026年2月4日更新者：Michele Kong, MD、University of Alabama at Birmingham

ARRC 试验的总体假设是，在急性呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的呼吸衰竭期间使用阿奇霉素 (AZM) 将有益，这是通过基质金属蛋白酶 (MMP)-9 通路介导的。

研究概览

地位

招聘中

条件

呼吸道合胞病毒感染

干预/治疗

详细说明

拟议的研究将是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期试验，以检验 AZM 疗法相对于安慰剂在降低 RSV 相关发病率方面的疗效。将在 5 家儿科医院的急性住院和入住 ICU 期间招募患者。选择的目标人群是患有严重 RSV 肺病的儿科患者，其定义为需要 ICU 管理和强化呼吸支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

370

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Michele Kong, MD
电话号码：205-638-9387
邮箱：mkong@uabmc.edu

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - 招聘中
    - The University of Alabama at Birmingham
    - 接触：
      
      Michele Kong, MD
      
      电话号码：205-638-9387
      
      邮箱：mkong@uabmc.edu
    - 首席研究员：
      
      Michele Kong, MD
- California
  - San Francisco、California、美国、94143
    - 招聘中
    - University of California San Francisco
    - 接触：
      
      Matt Zinter, MD
      
      邮箱：Matt.Zinter@ucsf.edu
    - 接触：
      
      James Howard, MD
      
      邮箱：James.Howard@ucsf.edu
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06520-8064
    - 招聘中
    - Yale School of Medicine
    - 接触：
      
      Vince Faustino, MD
      
      邮箱：vince.faustino@yale.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
    - 招聘中
    - Children's National Hospital
    - 接触：
      
      Michael Shoykhet, MD
      
      邮箱：mshoykhet@childrensnational.org
    - 副研究员：
      
      Michael Shoykhet, MD
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - 招聘中
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    - 接触：
      
      Bria Coates, MD
      
      邮箱：b-coates@northwestern.edu
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - 招聘中
    - Riley Children's Health
    - 接触：
      
      Michael J Hobson, MD
      
      邮箱：mjhobson@iu.edu
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - 招聘中
    - St. Louis Children's Hospital
    - 接触：
      
      Ashley Turner, MD
      
      电话号码：(314) 454-6000
      
      邮箱：ashley.turner@wustl.edu
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - 招聘中
    - University of Nebraska Medical Center
    - 接触：
      
      Eleanor Gradidge, MD
      
      邮箱：egradidge@childrensnebraska.org
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - 招聘中
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - 接触：
      
      Tracie Walker, MD
      
      电话号码：9198431577
      
      邮箱：tracie_walker@med.unc.edu
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - 招聘中
    - Rainbow Babies and Children's Hospital
    - 接触：
      
      Steven Shein, MD
      
      邮箱：Steven.Shein@UHhospitals.org
  - Columbus、Ohio、美国、43205
    - 招聘中
    - Nationwide Children's Hospital
    - 接触：
      
      Katherine Bline, MD
      
      邮箱：katherine.bline@nationwidechildrens.org
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - 招聘中
    - Oklahoma Health Sciences
    - 接触：
      
      Christine Allen, MD
      
      邮箱：Christine-allen@ouhsc.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 招聘中
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - 接触：
      
      Garrett Keim, MD
      
      电话号码：215-590-3800
      
      邮箱：keimG@chop.edu
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75247
    - 招聘中
    - The University of Texas Southwestern Medical Center
    - 接触：
      
      Ananya Manchikalapati, MD
      
      电话号码：2144561600
      
      邮箱：ananya.manchikalapati@UTsouthwestern.edu
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - 招聘中
    - University of Utah
    - 接触：
      
      Kevin Watt, MD
      
      电话号码：801-587-7404
      
      邮箱：kevin.watt@hsc.utah.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3天至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

因确诊为 RSV 感染而入住儿科 ICU。 RSV 感染基于 RSV 荧光抗体阳性鼻拭子或通过多重检测或培养；
需要强化呼吸支持定义为机械通气或 NIV（BiPAP 或 CPAP）或 HFNC（流量 >1 L/kg/min
在入住 ICU 并接受强化呼吸支持后 48 小时内参加研究；
RSV 相关症状的发作必须少于 5 天
年龄：新生儿 - 2 岁。对于小于 1 周大的婴儿，他们必须在出生后出院回家。

排除标准：

入住 ICU 后 7 天内使用 AZM；
使用 AZM 的禁忌症，包括已知对 AZM、红霉素、任何大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者，以及有显着肝功能损害（直接胆红素 >1.5 mg/dL 或 ALT ≥ 正常上限的 10 倍）的患者；
患有已知心脏病、心律失常或心电图QT间期校正心率（QTc）≥450毫秒（ms）的患者；
入住 ICU 前 48 小时以上的强化呼吸支持；
家中需要长期通气或补充氧气；
免疫抑制情况，例如心脏或造血干细胞移植后或接受化疗和慢性类固醇治疗的情况；
幽门狭窄史；
AZM 被认为是临床治疗所必需的（例如，如果患者患有百日咳）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：控制组	其他：控制组一旦患者同意并参加研究，将每天静脉内给予盐水，持续 3 天。
有源比较器：AZM 20mg/kg治疗组	药品：AZM集团一旦患者同意并参加研究，将每天静脉内给予 20 mg/kg 的 AZM，持续 3 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
住院时间大体时间：出院时（约 2 周）	入组受试者的住院天数	出院时（约 2 周）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
充氧持续时间大体时间：出院时（约 1 周）	登记受试者的氧合持续时间（以天为单位）	出院时（约 1 周）
ICU住院时间大体时间：ICU 出院时（大约 1 周）	登记受试者的 ICU 停留天数	ICU 出院时（大约 1 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

调查人员

首席研究员：Michele Kong, MD、The University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月27日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月24日

首次发布 (实际的)

2021年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年2月1日

阿奇霉素治疗儿童呼吸道合胞病毒引起的呼吸衰竭

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品