Azithromycin-Behandlung für durch das Respiratory Syncytial Virus verursachtes Atemversagen bei Kindern

Einschlusskriterien:

• Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation mit bestätigter Diagnose einer RSV-Infektion. Eine RSV-Infektion basiert auf einem positiven Nasenabstrich auf RSV-Fluoreszenzantikörper oder über einen Multiplex-Assay oder eine Kultur;
• Erfordert eine intensive Atemunterstützung, definiert als mechanische Beatmung oder NIV (BiPAP oder CPAP) oder HFNC (bei >1 l/kg/min Flow).
• Aufnahme in die Studie innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation und Einweisung in eine intensive Atemunterstützung;
• RSV-bedingte Symptome müssen innerhalb von weniger als 5 Tagen auftreten
• Alter: Neugeborene – 2 Jahre. Kinder, die jünger als eine Woche sind, müssen nach der Geburt aus dem Krankenhaus entlassen worden sein.

Ausschlusskriterien:

• AZM-Einsatz innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation;
• Kontraindikationen für die Verwendung von AZM, einschließlich bekannter Überempfindlichkeit gegen AZM, Erythromycin, Makrolid- oder Ketolid-Arzneimittel, Patienten mit erheblicher Leberfunktionsstörung (direktes Bilirubin > 1,5 mg/dl oder ALT ≥ 10-mal die Obergrenzen des Normalwerts);
• Patienten mit bekannter Herzerkrankung, Herzrhythmusstörung oder mit einem QT-Intervall im Elektrokardiogramm, korrigiert um die Herzfrequenz (QTc) ≥ 450 Millisekunden (ms);
• Intensive Atemunterstützung mehr als 48 Stunden vor der Aufnahme auf die Intensivstation;
• Chronische Beatmung oder zusätzlicher Sauerstoffbedarf zu Hause;
• Immunsuppressive Erkrankungen wie solche nach einer Herz- oder hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder nach Chemotherapie und chronischer Steroideinnahme;
• Vorgeschichte einer Pylorusstenose;
• AZM wird für die klinische Behandlung als notwendig erachtet (z. B. wenn der Patient an Keuchhusten leidet).