鉴定与炎症性风湿病或自身免疫性疾病患者发生严重 COVID-19 感染相关的因素 (CovAID)
2021年8月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
炎症性风湿病 (IRD) 或自身免疫性疾病 (AID) 患者感染严重 COVID-19 的相关因素尚不清楚。
这种前所未有的情况导致了经验性的和可能错误的护理建议和建议。
在这种预计将持续数月甚至数年的大流行病的背景下，确定与严重程度相关的因素对于未来的患者至关重要。
这项工作的目的是通过结合对 2 个大型数据库的分析，确定与 IRD 或 AID 患者发生严重形式的 COVID-19 感染相关的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raphaele SEROR, Pr
- 电话号码：+33 01 45 21 37 59
- 邮箱：raphaele.seror@aphp.fr
学习地点
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-
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
- Bicetre Hospital
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接触：
- Raphaele SEROR, Pr
- 电话号码：+33 01 45 21 37 59
- 邮箱：raphaele.seror@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有已知慢性炎症性风湿病、自身免疫或自身炎症性疾病（类风湿性关节炎、脊柱关节炎、银屑病性关节炎狼疮、干燥综合征、炎症性肌炎、系统性血管炎、结节病、硬皮病、PPR/Horton 病、其他……）并确诊 SARS 的患者-Cov-2 感染 (COVID-19)，其数据可在 APHP 健康数据中心 (EDS) 或法国 RMD Covid19 队列中获得
描述
纳入标准：
- 已知患有慢性炎症性风湿病、自身免疫或自身炎症性疾病（类风湿性关节炎、脊柱关节炎、银屑病性关节炎、狼疮、干燥综合征、炎症性肌炎、系统性血管炎、结节病、硬皮病、小反刍兽疫/霍顿氏病、其他……）的患者
- 至少 18 岁
- 2020 年 1 月至 2020 年 9 月期间通过生物学数据（血清学或 Cov-2 PCR 阳性）或 CT 扫描图像或临床观察与 covid-19 一致的 SARS-Cov-2 感染 (COVID-19)
- APHP 健康数据中心 (EDS) 或法国 RMD Covid19 队列中可用的数据
排除标准：
- 患者反对使用他们的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中度至重度
患有已知炎症性风湿病、自身免疫或自身炎症性疾病（如纳入标准中所定义）且患有中度至重度或重度 covid-19 的患者
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无干预，仅收集数据
|
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开始缓和
患有已知的炎症性风湿病、自身免疫性疾病或自身炎症性疾病（如纳入标准中所定义）且患有初中至中度或中度 covid-19 的患者
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无干预，仅收集数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与严重程度相关的危险因素
大体时间：在covid感染期间
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在开始到中度和中度到重度组之间：重度形式定义为在重症监护病房住院和/或死亡。
将分析人口统计学、合并症（及其治疗）、潜在的 IRD 和 AID 以及 IRD 或 AID 的治疗。
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在covid感染期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与严重形式相关的危险因素
大体时间：在covid感染期间
|
在中度至重度组中：中度至重度形式定义为因 COVID 感染而住院。
将分析人口统计学、合并症（及其治疗）、潜在的 IRD 和 AID 以及 IRD 或 AID 的治疗。
将进行合并分析和按 IRD/AID 子集进行分析，因为不同疾病的预后可能不同：IRD（包括类风湿性关节炎和脊柱关节炎）、其他 AID 和系统性血管炎）
|
在covid感染期间
|
|
与严重形式相关的危险因素
大体时间：在covid感染期间
|
仅在严重组中：严重形式定义为在重症监护病房住院和/或死亡。
将分析人口统计学、合并症（及其治疗）、潜在的 IRD 和 AID 以及 IRD 或 AID 的治疗。
将按 IRD/AID 子集进行分析，因为不同疾病的预后可能不同：IRD（包括类风湿性关节炎和脊柱关节炎）、其他 AID 和系统性血管炎）
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在covid感染期间
|
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与死亡相关的危险因素
大体时间：在covid感染期间
|
COVID-19 感染期间死亡。
将分析人口统计学、合并症（及其治疗）、潜在的 IRD 和 AID 以及 IRD 或 AID 的治疗。
将进行合并分析和按 IRD/AID 子集进行分析，因为不同疾病的预后可能不同：IRD（包括类风湿性关节炎和脊柱关节炎）、其他 AID 和系统性血管炎）
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在covid感染期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月27日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP200714
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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