Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van factoren die verband houden met het optreden van ernstige vormen van COVID-19-infectie bij patiënten met inflammatoire reuma of auto-immuunziekten (CovAID)

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Factoren die verband houden met ernstige vormen van COVID-19-infectie bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen (IRD) of auto-immuunziekten (AID) zijn onbekend. Deze ongekende situatie leidt tot empirische en mogelijk foutieve adviezen en aanbevelingen voor zorg. Het identificeren van factoren die verband houden met de ernst, in de context van deze pandemie, die naar verwachting vele maanden en mogelijk jaren zal duren, is cruciaal voor toekomstige patiënten. Het doel van dit werk is om de factoren te identificeren die geassocieerd zijn met het optreden van ernstige vormen van COVID-19-infectie bij patiënten met IRD of AID, door analyse van 2 grote databases te combineren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bekende chronische inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekten (reumatoïde artritis, spondyloartritis, artritis psoriatica lupus, syndroom van Sjögren, inflammatoire myositis, systemische vasculitis, sarcoïdose, sclerodermie, PPR/Horton, andere ...) met bevestigde SARS -Cov-2-infectie (COVID-19) waarvan de gegevens beschikbaar zijn in het APHP-gezondheidsdatacentrum (EDS) of in het Franse RMD Covid19-cohort

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bekende chronische inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekten (reumatoïde artritis, spondyloartritis, arthritis psoriatica lupus, syndroom van Sjögren, inflammatoire myositis, systemische vasculitis, sarcoïdose, sclerodermie, PPR/Horton, andere ...)
  • Minstens 18 jaar oud
  • SARS-Cov-2-infectie (COVID-19) door biologische gegevens (serologische of positieve Cov-2 PCR) of CT-scanbeelden of klinische observaties consistent met covid-19 tussen januari 2020 en september 2020
  • gegevens beschikbaar in het APHP-gezondheidsdatacentrum (EDS) of in het Franse RMD Covid19-cohort

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten verzetten zich tegen het gebruik van hun gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
matig tot ernstig
patiënten met bekende inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekten (zoals gedefinieerd in de inclusiecriteria) met matige tot ernstige of ernstige vorm van covid-19
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst, alleen verzameling van gegevens
beginnen te matigen
Patiënten met bekende inflammatoire reuma, auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekten (zoals gedefinieerd in de inclusiecriteria) met beginnende tot matige of matige vorm van covid-19
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst, alleen verzameling van gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicofactoren geassocieerd met ernst
Tijdsspanne: tijdens covid-infectie
Groep tussen beginnend tot matig en matig tot ernstig: Ernstige vorm wordt gedefinieerd door ziekenhuisopname op de intensive care-afdeling en/of overlijden. Demografie, Comorbiditeiten (en hun behandelingen), onderliggende IRD en AID en behandelingen voor IRD of AID zullen worden geanalyseerd.
tijdens covid-infectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicofactoren geassocieerd met ernstige vorm
Tijdsspanne: tijdens covid-infectie
in matige tot ernstige groep: Matige tot ernstige vorm wordt gedefinieerd door ziekenhuisopname voor COVID-infectie. Demografie, Comorbiditeiten (en hun behandelingen), onderliggende IRD en AID en behandelingen voor IRD of AID zullen worden geanalyseerd. Gepoolde analyses en analyses per IRD/AID-subset zullen worden uitgevoerd, aangezien de prognose kan verschillen voor de verschillende ziekten: IRD (waaronder reumatoïde artritis en spondyloartritis), andere AID en systemische vaculitis)
tijdens covid-infectie
risicofactoren geassocieerd met ernstige vorm
Tijdsspanne: tijdens covid-infectie
alleen in ernstige groep: Ernstige vorm wordt gedefinieerd door ziekenhuisopname op de intensive care-afdeling en/of overlijden. Demografie, Comorbiditeiten (en hun behandelingen), onderliggende IRD en AID en behandelingen voor IRD of AID zullen worden geanalyseerd. Er zullen analyses worden uitgevoerd per IRD/AID-subgroep, aangezien de prognose kan verschillen voor de verschillende ziekten: IRD (waaronder reumatoïde artritis en spondyloartritis), andere AID en systemische vaculitis).
tijdens covid-infectie
risicofactoren geassocieerd met overlijden
Tijdsspanne: tijdens covid-infectie
Dood tijdens COVID-19-infectie. Demografie, Comorbiditeiten (en hun behandelingen), onderliggende IRD en AID en behandelingen voor IRD of AID zullen worden geanalyseerd. Gepoolde analyses en analyses per IRD/AID-subset zullen worden uitgevoerd, aangezien de prognose kan verschillen voor de verschillende ziekten: IRD (waaronder reumatoïde artritis en spondyloartritis), andere AID en systemische vaculitis)
tijdens covid-infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200714

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auto-immuunziekten

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren