Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników związanych z występowaniem ciężkich postaci zakażenia COVID-19 u pacjentów z reumatyzmem zapalnym lub chorobami autoimmunologicznymi (CovAID)

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Czynniki związane z ciężkimi postaciami zakażenia COVID-19 u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi (IRD) lub chorobami autoimmunologicznymi (AID) są nieznane. Ta bezprecedensowa sytuacja prowadzi do empirycznych i potencjalnie błędnych porad i zaleceń dotyczących opieki. Identyfikacja czynników związanych z ciężkością w kontekście tej pandemii, która ma trwać wiele miesięcy, a być może lat, ma kluczowe znaczenie dla przyszłych pacjentów. Celem pracy jest identyfikacja czynników związanych z występowaniem ciężkich postaci zakażenia COVID-19 u pacjentów z IRD lub AID, poprzez połączenie analizy 2 dużych baz danych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze znanym przewlekłym reumatyzmem zapalnym, chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi (reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia, łuszczycowe zapalenie stawów toczeń, zespół Sjögrena, zapalne zapalenie mięśni, układowe zapalenie naczyń, sarkoidoza, twardzina skóry, PPR/Hortona, inne...) z potwierdzonym SARS -Zakażenie Cov-2 (COVID-19), którego dane są dostępne w centrum danych zdrowotnych APHP (EDS) lub we francuskiej kohorcie RMD Covid19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze znanym przewlekłym reumatyzmem zapalnym, chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi (reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia, łuszczycowe zapalenie stawów toczeń, zespół Sjögrena, zapalne zapalenie mięśni, układowe zapalenie naczyń, sarkoidoza, twardzina skóry, PPR/Hortona, inne...)
  • Co najmniej 18 lat
  • Zakażenie SARS-Cov-2 (COVID-19) na podstawie danych biologicznych (serologicznych lub pozytywnych Cov-2 PCR) lub obrazów tomografii komputerowej lub obserwacji klinicznych zgodnych z covid-19 w okresie od stycznia 2020 r. do września 2020 r.
  • dane dostępne w centrum danych zdrowotnych APHP (EDS) lub we francuskiej kohorcie RMD Covid19

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów sprzeciwia się wykorzystaniu ich danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
umiarkowany do ciężkiego
pacjenci ze znanym reumatyzmem zapalnym, chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi (zgodnie z definicją w kryteriach włączenia) z umiarkowaną do ciężkiej lub ciężką postacią covid-19
Inny: bez interwencji
bez interwencji, tylko zbieranie danych
zaczyna się moderować
Pacjenci ze znanym reumatyzmem zapalnym, chorobami autoimmunologicznymi lub autozapalnymi (zgodnie z definicją w kryteriach włączenia) z początkową do umiarkowanej lub umiarkowanej postaci covid-19
Inny: bez interwencji
bez interwencji, tylko zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki ryzyka związane z ciężkością
Ramy czasowe: podczas infekcji covidowej
Pomiędzy grupą początkową a umiarkowaną i umiarkowaną do ciężkiej: Postać ciężka definiowana jest przez hospitalizację na oddziale intensywnej terapii i/lub zgon. Przeanalizowane zostaną dane demograficzne, choroby współistniejące (i ich metody leczenia), podstawowe IRD i AID oraz metody leczenia IRD lub AID.
podczas infekcji covidowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki ryzyka związane z ciężką postacią
Ramy czasowe: podczas infekcji covidowej
w grupie od umiarkowanej do ciężkiej: Postać od umiarkowanej do ciężkiej definiuje się jako hospitalizację z powodu zakażenia COVID. Przeanalizowane zostaną dane demograficzne, choroby współistniejące (i ich metody leczenia), podstawowe IRD i AID oraz metody leczenia IRD lub AID. Zostaną przeprowadzone zbiorcze analizy i analizy według podzbioru IRD/AID, ponieważ rokowanie może się różnić w różnych chorobach: IRD (w tym reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatia), inne AID i układowe zapalenie naczyń)
podczas infekcji covidowej
czynniki ryzyka związane z ciężką postacią
Ramy czasowe: podczas infekcji covidowej
tylko w grupie ciężkiej: Postać ciężka jest definiowana jako hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii i/lub zgon. Przeanalizowane zostaną dane demograficzne, choroby współistniejące (i ich metody leczenia), podstawowe IRD i AID oraz metody leczenia IRD lub AID. Przeprowadzona zostanie analiza według podzbioru IRD/AID, ponieważ rokowanie może się różnić w różnych chorobach: IRD (w tym reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatia), inne AID i układowe zapalenie naczyń)
podczas infekcji covidowej
czynniki ryzyka związane ze śmiercią
Ramy czasowe: podczas infekcji covidowej
Śmierć podczas infekcji COVID-19. Przeanalizowane zostaną dane demograficzne, choroby współistniejące (i ich metody leczenia), podstawowe IRD i AID oraz metody leczenia IRD lub AID. Zostaną przeprowadzone zbiorcze analizy i analizy według podzbioru IRD/AID, ponieważ rokowanie może się różnić w różnych chorobach: IRD (w tym reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatia), inne AID i układowe zapalenie naczyń)
podczas infekcji covidowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200714

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj