Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av faktorer assosiert med forekomsten av alvorlige former for COVID-19-infeksjon hos pasienter med inflammatorisk revmatisme eller autoimmune sykdommer (CovAID)

27. august 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Faktorer assosiert med alvorlige former for COVID-19-infeksjon hos pasienter med inflammatoriske revmatiske sykdommer (IRD) eller autoimmune sykdommer (AID) er ukjente. Denne enestående situasjonen fører til empiriske og potensielt feilaktige råd og anbefalinger for omsorg. Å identifisere faktorer assosiert med alvorlighetsgrad, i sammenheng med denne pandemien, som forventes å vare i mange måneder, og muligens år, er avgjørende for fremtidige pasienter. Målet med dette arbeidet er å identifisere faktorene knyttet til forekomsten av alvorlige former for COVID-19-infeksjon hos pasienter med IRD eller AID, ved å kombinere analyse av 2 store databaser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent kronisk inflammatorisk revmatisme, autoimmune eller autoinflammatoriske sykdommer (revmatoid artritt, spondyloartritt, psoriasisartritt Lupus, Sjögrens syndrom, inflammatorisk myositt, systemisk vaskulitt, sarkoidose, sklerodermi, PPR/Horton med bekreftet SARS, andre ...) -Cov-2-infeksjon (COVID-19) hvis data er tilgjengelig i APHP helsedatasenter (EDS) eller i den franske RMD Covid19-kohorten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent kronisk inflammatorisk revmatisme, autoimmune eller autoinflammatoriske sykdommer (revmatoid artritt, spondyloartritt, psoriasisartritt Lupus, Sjögrens syndrom, inflammatorisk myositt, systemisk vaskulitt, sarkoidose, sklerodermi, PPR/Horton, andre ...)
  • Minst 18 år gammel
  • SARS-Cov-2-infeksjon (COVID-19) av biologiske data (serologisk eller positiv Cov-2 PCR) eller CT-skanningsbilder eller kliniske observasjoner i samsvar med covid-19 mellom januar 2020 og september 2020
  • data tilgjengelig i APHP helsedatasenter (EDS) eller i den franske RMD Covid19-kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er motstandere av bruken av dataene deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
moderat til alvorlig
pasienter med kjent inflammatorisk revmatisme, autoimmune eller autoinflammatoriske sykdommer (som definert i inklusjonskriteriene) med moderat til alvorlig eller alvorlig form for covid-19
Annen: ingen inngrep
ingen intervensjon, kun innsamling av data
begynner å moderere seg
Pasienter med kjent inflammatorisk revmatisme, autoimmune eller autoinflammatoriske sykdommer (som definert i inklusjonskriteriene) med begynnende til moderat eller moderat form for covid-19
Annen: ingen inngrep
ingen intervensjon, kun innsamling av data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer knyttet til alvorlighetsgrad
Tidsramme: under covid-infeksjon
Mellom begynnende til moderat og moderat til alvorlig gruppe: Alvorlig form defineres ved å være definert ved innleggelse på intensivavdeling og/eller død. Demografiske, komorbiditeter (og deres behandlinger), underliggende IRD og AID og behandlinger for IRD eller AID vil bli analysert.
under covid-infeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer forbundet med alvorlig form
Tidsramme: under covid-infeksjon
i moderat til alvorlig gruppe: Moderat til alvorlig form er definert ved å være definert ved sykehusinnleggelse for COVID-infeksjon. Demografiske, komorbiditeter (og deres behandlinger), underliggende IRD og AID og behandlinger for IRD eller AID vil bli analysert. Samlet analysert og analyser av IRD/AID-undersett vil bli utført, siden prognosen kan variere i de forskjellige sykdommene: IRD (inkludert revmatoid artritt og spondyloartritt), annen AID og systemisk vakulitt)
under covid-infeksjon
risikofaktorer forbundet med alvorlig form
Tidsramme: under covid-infeksjon
kun i alvorlig gruppe: Alvorlig form er definert ved å være definert ved innleggelse på intensivavdeling og/eller død. Demografiske, komorbiditeter (og deres behandlinger), underliggende IRD og AID og behandlinger for IRD eller AID vil bli analysert. Analyser etter IRD/AID-undergruppe vil bli utført, siden prognosen kan variere i de forskjellige sykdommene: IRD (inkludert revmatoid artritt og spondyloartritt), annen AID og systemisk vakulitt)
under covid-infeksjon
risikofaktorer knyttet til død
Tidsramme: under covid-infeksjon
Død under COVID-19-infeksjon. Demografiske, komorbiditeter (og deres behandlinger), underliggende IRD og AID og behandlinger for IRD eller AID vil bli analysert. Samlet analysert og analyser av IRD/AID-undersett vil bli utført, siden prognosen kan variere i de forskjellige sykdommene: IRD (inkludert revmatoid artritt og spondyloartritt), annen AID og systemisk vakulitt)
under covid-infeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200714

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmune sykdommer

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere