Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação de Fatores Associados à Ocorrência de Formas Graves de Infecção por COVID-19 em Pacientes com Reumatismo Inflamatório ou Doenças Autoimunes (CovAID)

27 de agosto de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fatores associados a formas graves de infecção por COVID-19 em pacientes com doenças reumáticas inflamatórias (IRD) ou doenças autoimunes (DAI) são desconhecidos. Essa situação sem precedentes leva a conselhos e recomendações de cuidados empíricos e potencialmente errôneos. Identificar fatores associados à gravidade, no contexto desta pandemia, que se prevê que dure muitos meses, e possivelmente anos, é crucial para os futuros doentes. O objetivo deste trabalho é identificar os fatores associados à ocorrência de formas graves de infecção por COVID-19 em pacientes com IRD ou AID, combinando a análise de 2 grandes bancos de dados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com reumatismo inflamatório crónico conhecido, doenças auto-imunes ou auto-inflamatórias (artrite reumatóide, espondiloartrite, artrite psoriática lúpus, síndrome de Sjögren, miosite inflamatória, vasculite sistémica, sarcoidose, esclerodermia, PPR/Horton's, outras...) com SARS confirmado - Infecção por Cov-2 (COVID-19) cujos dados estão disponíveis no centro de dados de saúde APHP (EDS) ou na coorte francesa RMD Covid19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com reumatismo inflamatório crónico conhecido, doenças auto-imunes ou auto-inflamatórias (Artrite reumatóide, Espondiloartrite, Artrite psoriática Lúpus, Síndrome de Sjögren, Miosite inflamatória, Vasculite sistémica, Sarcoidose, Esclerodermia, PPR/Horton's, outras...)
  • Pelo menos 18 anos
  • Infecção por SARS-Cov-2 (COVID-19) por dados biológicos (sorológicos ou positivos para Cov-2 PCR) ou imagens de tomografia computadorizada ou observações clínicas consistentes com covid-19 entre janeiro de 2020 e setembro de 2020
  • dados disponíveis no centro de dados de saúde APHP (EDS) ou na coorte francesa RMD Covid19

Critério de exclusão:

  • pacientes se opõem ao uso de seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
moderado a grave
pacientes com reumatismo inflamatório conhecido, doenças autoimunes ou autoinflamatórias (conforme definido nos critérios de inclusão) com forma moderada a grave ou grave de covid-19
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção, apenas coleta de dados
começando a moderar
Pacientes com reumatismo inflamatório conhecido, doenças autoimunes ou autoinflamatórias (conforme definido nos critérios de inclusão) com forma inicial a moderada ou moderada de covid-19
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção, apenas coleta de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco associados à gravidade
Prazo: durante infecção por covid
Entre o grupo inicial a moderado e moderado a grave: A forma grave é definida por ser definida por internação em unidade de terapia intensiva e/ou óbito. Serão analisados ​​dados demográficos, comorbidades (e seus tratamentos), IRD e AID subjacentes e tratamentos para IRD ou AID.
durante infecção por covid

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco associados à forma grave
Prazo: durante infecção por covid
no grupo moderado a grave: a forma moderada a grave é definida por ser definida por hospitalização por infecção por COVID. Serão analisados ​​dados demográficos, comorbidades (e seus tratamentos), IRD e AID subjacentes e tratamentos para IRD ou AID. Serão realizadas análises agrupadas e análises por subconjunto de IRD/AID, uma vez que o prognóstico pode diferir nas diferentes doenças: IRD (incluindo artrite reumatóide e espondiloartrite), outras AID e vaculite sistêmica)
durante infecção por covid
fatores de risco associados à forma grave
Prazo: durante infecção por covid
apenas no grupo grave: A forma grave é definida por internação em unidade de terapia intensiva e/ou óbito. Serão analisados ​​dados demográficos, comorbidades (e seus tratamentos), IRD e AID subjacentes e tratamentos para IRD ou AID. Serão realizadas análises por subconjunto IRD/AID, uma vez que o prognóstico pode diferir nas diferentes doenças: IRD (incluindo artrite reumatóide e espondiloartrite), outras AID e vaculite sistêmica)
durante infecção por covid
fatores de risco associados à morte
Prazo: durante infecção por covid
Morte durante a infecção por COVID-19. Serão analisados ​​dados demográficos, comorbidades (e seus tratamentos), IRD e AID subjacentes e tratamentos para IRD ou AID. Serão realizadas análises agrupadas e análises por subconjunto de IRD/AID, uma vez que o prognóstico pode diferir nas diferentes doenças: IRD (incluindo artrite reumatóide e espondiloartrite), outras AID e vaculite sistêmica)
durante infecção por covid

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP200714

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever