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Identification des facteurs associés à la survenue de formes sévères d'infection au COVID-19 chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires ou de maladies auto-immunes (CovAID)

27 août 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Les facteurs associés aux formes sévères d'infection au COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires (MRI) ou de maladies auto-immunes (MAI) sont inconnus. Cette situation inédite conduit à des conseils et recommandations de soins empiriques et potentiellement erronés. L'identification des facteurs associés à la gravité, dans le contexte de cette pandémie qui devrait durer de nombreux mois, voire des années, est cruciale pour les futurs patients. L'objectif de ce travail est d'identifier les facteurs associés à la survenue de formes sévères d'infection au COVID-19 chez les patients atteints d'IRD ou d'IAD, en combinant l'analyse de 2 grandes bases de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques connus, de maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, rhumatisme psoriasique, lupus, syndrome de Sjögren, myosite inflammatoire, vascularite systémique, sarcoïdose, sclérodermie, PPR/Horton, autre ...) avec SRAS confirmé -Infection Cov-2 (COVID-19) dont les données sont disponibles dans l'EDS de l'APHP ou dans la cohorte RMD Covid19

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques connus, de maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, rhumatisme psoriasique, lupus, syndrome de Sjögren, myosite inflammatoire, vascularite systémique, sarcoïdose, sclérodermie, PPR/Horton, autre ...)
  • Au moins 18 ans
  • Infection par le SRAS-Cov-2 (COVID-19) par données biologiques (PCR Cov-2 sérologique ou positif) ou images CT scan ou observations cliniques compatibles avec le covid-19 entre janvier 2020 et septembre 2020
  • données disponibles dans l'EDS de l'APHP ou dans la cohorte RMD Covid19

Critère d'exclusion:

  • patients opposés à l'utilisation de leurs données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
modéré à sévère
patients atteints de rhumatismes inflammatoires connus, de maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires (telles que définies dans les critères d'inclusion) avec une forme modérée à sévère ou sévère de covid-19
Autre: aucune intervention
aucune intervention, seulement une collecte de données
commence à se modérer
Patients atteints de rhumatismes inflammatoires connus, de maladies auto-immunes ou auto-inflammatoires (telles que définies dans les critères d'inclusion) avec une forme débutante à modérée ou modérée de covid-19
Autre: aucune intervention
aucune intervention, seulement une collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de risque associés à la gravité
Délai: pendant l'infection covid
Entre le groupe débutant à modéré et modéré à sévère : La forme sévère est définie par être définie par une hospitalisation en unité de soins intensifs et/ou un décès. La démographie, les comorbidités (et leurs traitements), l'IRD et l'AID sous-jacents et les traitements de l'IRD ou de l'AID seront analysés.
pendant l'infection covid

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de risque associés à la forme sévère
Délai: pendant l'infection covid
dans le groupe modéré à sévère : La forme modérée à sévère est définie par être définie par une hospitalisation pour infection à COVID. La démographie, les comorbidités (et leurs traitements), l'IRD et l'AID sous-jacents et les traitements de l'IRD ou de l'AID seront analysés. Des analyses groupées et des analyses par sous-ensemble IRD/AID seront effectuées, car le pronostic peut différer selon les différentes maladies : IRD (y compris la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), autres AID et vaculite systémique)
pendant l'infection covid
facteurs de risque associés à la forme sévère
Délai: pendant l'infection covid
dans le groupe sévère uniquement : La forme sévère est définie par être définie par une hospitalisation en unité de soins intensifs et/ou un décès. La démographie, les comorbidités (et leurs traitements), l'IRD et l'AID sous-jacents et les traitements de l'IRD ou de l'AID seront analysés. Des analyses par sous-ensemble IRD/AID seront effectuées, car le pronostic peut différer selon les différentes maladies : IRD (y compris la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite), autres AID et vaculite systémique)
pendant l'infection covid
facteurs de risque associés à la mort
Délai: pendant l'infection covid
Décès pendant l'infection au COVID-19. La démographie, les comorbidités (et leurs traitements), l'IRD et l'AID sous-jacents et les traitements de l'IRD ou de l'AID seront analysés. Des analyses groupées et des analyses par sous-ensemble IRD/AID seront effectuées, car le pronostic peut différer selon les différentes maladies : IRD (y compris la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), autres AID et vaculite systémique)
pendant l'infection covid

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200714

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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