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Identifizierung von Faktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten schwerer Formen der COVID-19-Infektion bei Patienten mit entzündlichem Rheuma oder Autoimmunerkrankungen (CovAID)

27. August 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Faktoren im Zusammenhang mit schweren Formen der COVID-19-Infektion bei Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen (IRD) oder Autoimmunerkrankungen (AID) sind unbekannt. Diese beispiellose Situation führt zu empirischen und möglicherweise fehlerhaften Ratschlägen und Empfehlungen für die Pflege. Die Identifizierung von Faktoren im Zusammenhang mit dem Schweregrad im Zusammenhang mit dieser Pandemie, die voraussichtlich viele Monate und möglicherweise Jahre andauern wird, ist für zukünftige Patienten von entscheidender Bedeutung. Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Faktoren zu identifizieren, die mit dem Auftreten schwerer Formen der COVID-19-Infektion bei Patienten mit IRD oder AID verbunden sind, indem die Analyse von 2 großen Datenbanken kombiniert wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekanntem chronisch entzündlichem Rheumatismus, Autoimmun- oder autoinflammatorischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, Psoriasis-Arthritis Lupus, Sjögren-Syndrom, entzündliche Myositis, systemische Vaskulitis, Sarkoidose, Sklerodermie, PPR/Horton-Krankheit, andere ...) mit bestätigtem SARS -Cov-2-Infektion (COVID-19), deren Daten im APHP-Gesundheitsdatenzentrum (EDS) oder in der französischen RMD-Covid19-Kohorte verfügbar sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bekanntem chronisch entzündlichem Rheumatismus, Autoimmun- oder autoinflammatorischen Erkrankungen (Rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, Psoriasis-Arthritis Lupus, Sjögren-Syndrom, entzündliche Myositis, systemische Vaskulitis, Sarkoidose, Sklerodermie, PPR/Horton-Krankheit, andere ...)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • SARS-Cov-2-Infektion (COVID-19) durch biologische Daten (serologische oder positive Cov-2-PCR) oder CT-Scan-Bilder oder klinische Beobachtungen, die mit Covid-19 zwischen Januar 2020 und September 2020 übereinstimmen
  • Daten verfügbar im APHP-Gesundheitsdatenzentrum (EDS) oder in der französischen RMD-Covid19-Kohorte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten widersetzen sich der Nutzung ihrer Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mäßig bis schwer
Patienten mit bekanntem entzündlichem Rheumatismus, Autoimmun- oder autoinflammatorischen Erkrankungen (wie in den Einschlusskriterien definiert) mit mittelschwerer bis schwerer oder schwerer Form von Covid-19
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingreifen, nur Datenerhebung
beginnen zu moderieren
Patienten mit bekanntem entzündlichem Rheumatismus, Autoimmun- oder autoinflammatorischen Erkrankungen (wie in den Einschlusskriterien definiert) mit beginnender bis mittelschwerer oder mittelschwerer Form von Covid-19
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingreifen, nur Datenerhebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Schwere
Zeitfenster: während einer Covid-Infektion
Gruppe zwischen beginnend bis mittelschwer und mittelschwer bis schwer: Eine schwere Form wird durch Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation und/oder Tod definiert. Demografische Merkmale, Komorbiditäten (und ihre Behandlungen), zugrunde liegende IRD und AID und Behandlungen für IRD oder AID werden analysiert.
während einer Covid-Infektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren im Zusammenhang mit schwerer Form
Zeitfenster: während einer Covid-Infektion
in der mittelschweren bis schweren Gruppe: Die mittelschwere bis schwere Form wird definiert durch Krankenhausaufenthalt wegen COVID-Infektion. Demografische Merkmale, Komorbiditäten (und ihre Behandlungen), zugrunde liegende IRD und AID und Behandlungen für IRD oder AID werden analysiert. Gepoolte Analysen und Analysen nach IRD/AID-Untergruppe werden durchgeführt, da die Prognose bei den verschiedenen Krankheiten unterschiedlich sein kann: IRD (einschließlich rheumatoider Arthritis und Spondyloarthritis), andere AID und systemische Vakulitis)
während einer Covid-Infektion
Risikofaktoren im Zusammenhang mit schwerer Form
Zeitfenster: während einer Covid-Infektion
Nur in der schweren Gruppe: Die schwere Form ist definiert durch Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation und/oder Tod. Demografische Merkmale, Komorbiditäten (und ihre Behandlungen), zugrunde liegende IRD und AID und Behandlungen für IRD oder AID werden analysiert. Es werden Analysen nach IRD/AID-Untergruppe durchgeführt, da die Prognose bei den verschiedenen Krankheiten unterschiedlich sein kann: IRD (einschließlich rheumatoider Arthritis und Spondyloarthritis), andere AID und systemische Vakulitis)
während einer Covid-Infektion
Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Tod
Zeitfenster: während einer Covid-Infektion
Tod während einer COVID-19-Infektion. Demografische Merkmale, Komorbiditäten (und ihre Behandlungen), zugrunde liegende IRD und AID und Behandlungen für IRD oder AID werden analysiert. Gepoolte Analysen und Analysen nach IRD/AID-Untergruppe werden durchgeführt, da die Prognose bei den verschiedenen Krankheiten unterschiedlich sein kann: IRD (einschließlich rheumatoider Arthritis und Spondyloarthritis), andere AID und systemische Vakulitis)
während einer Covid-Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200714

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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