Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление факторов, связанных с возникновением тяжелых форм инфекции COVID-19 у больных воспалительным ревматизмом или аутоиммунными заболеваниями (CovAID)

27 августа 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Факторы, связанные с тяжелыми формами инфекции COVID-19 у пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями (ВЗЗ) или аутоиммунными заболеваниями (АИЗ), неизвестны. Эта беспрецедентная ситуация приводит к эмпирическим и потенциально ошибочным советам и рекомендациям по уходу. Выявление факторов, связанных с тяжестью заболевания, в контексте этой пандемии, которая, как ожидается, продлится много месяцев и, возможно, лет, имеет решающее значение для будущих пациентов. Целью данной работы является выявление факторов, связанных с возникновением тяжелых форм инфекции COVID-19 у пациентов с ИРЗ или АИЗ, путем объединения анализа 2-х больших баз данных.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raphaele SEROR, Pr
  • Номер телефона: +33 01 45 21 37 59
  • Электронная почта: raphaele.seror@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Контакт:
          • Raphaele SEROR, Pr
          • Номер телефона: +33 01 45 21 37 59
          • Электронная почта: raphaele.seror@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с известным хроническим воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными заболеваниями (ревматоидный артрит, спондилоартрит, псориатический артрит, волчанка, синдром Шегрена, воспалительный миозит, системный васкулит, саркоидоз, склеродермия, PPR/болезнь Хортона, другие ...) с подтвержденным SARS - Инфекция Cov-2 (COVID-19), данные которой доступны в центре данных о здоровье APHP (EDS) или во французской когорте RMD Covid19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с известным хроническим воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными заболеваниями (ревматоидный артрит, спондилоартрит, псориатический артрит, волчанка, синдром Шегрена, воспалительный миозит, системный васкулит, саркоидоз, склеродермия, ППР/Хортона, другие ...)
  • Не моложе 18 лет
  • Инфекция SARS-Cov-2 (COVID-19) по биологическим данным (серологическим или положительным результатам ПЦР на Cov-2), изображениям компьютерной томографии или клиническим наблюдениям, согласующимся с covid-19 в период с января 2020 г. по сентябрь 2020 г.
  • данные доступны в центре данных о здоровье APHP (EDS) или во французской когорте RMD Covid19

Критерий исключения:

  • пациенты против использования их данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
от умеренной до тяжелой
пациенты с известным воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными заболеваниями (как определено в критериях включения) с умеренной или тяжелой или тяжелой формой covid-19
Другой: без вмешательства
никакого вмешательства, только сбор данных
начинаю модерировать
Пациенты с известным воспалительным ревматизмом, аутоиммунными или аутовоспалительными заболеваниями (как определено в критериях включения) с начальной до умеренной или умеренной формой covid-19
Другой: без вмешательства
никакого вмешательства, только сбор данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
факторы риска, связанные с тяжестью
Временное ограничение: во время ковидной инфекции
Между начальной и средней и тяжелой группой: тяжелая форма определяется госпитализацией в отделение интенсивной терапии и/или смертью. Будут проанализированы демографические данные, сопутствующие заболевания (и их лечение), лежащие в основе IRD и AID, а также методы лечения IRD или AID.
во время ковидной инфекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
факторы риска, связанные с тяжелой формой
Временное ограничение: во время ковидной инфекции
в группе от умеренной до тяжелой: форма от умеренной до тяжелой определяется госпитализацией по поводу инфекции COVID. Будут проанализированы демографические данные, сопутствующие заболевания (и их лечение), лежащие в основе IRD и AID, а также методы лечения IRD или AID. Будут проведены объединенные анализы и анализы по подмножеству IRD / AID, поскольку прогноз может различаться при различных заболеваниях: IRD (включая ревматоидный артрит и спондилоартрит), другие AID и системный вакулит)
во время ковидной инфекции
факторы риска, связанные с тяжелой формой
Временное ограничение: во время ковидной инфекции
только в тяжелой группе: тяжелая форма определяется госпитализацией в отделение интенсивной терапии и/или смертью. Будут проанализированы демографические данные, сопутствующие заболевания (и их лечение), лежащие в основе IRD и AID, а также методы лечения IRD или AID. Будут проводиться анализы по подмножеству IRD/AID, поскольку прогноз может различаться при различных заболеваниях: IRD (включая ревматоидный артрит и спондилоартрит), другие виды AID и системный вакулит)
во время ковидной инфекции
факторы риска, связанные со смертью
Временное ограничение: во время ковидной инфекции
Смерть при заражении COVID-19. Будут проанализированы демографические данные, сопутствующие заболевания (и их лечение), лежащие в основе IRD и AID, а также методы лечения IRD или AID. Будут проведены объединенные анализы и анализы по подмножеству IRD / AID, поскольку прогноз может различаться при различных заболеваниях: IRD (включая ревматоидный артрит и спондилоартрит), другие AID и системный вакулит)
во время ковидной инфекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP200714

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться