Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af faktorer, der er forbundet med forekomsten af ​​alvorlige former for COVID-19-infektion hos patienter med inflammatorisk gigt eller autoimmune sygdomme (CovAID)

27. august 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Faktorer forbundet med alvorlige former for COVID-19-infektion hos patienter med inflammatoriske reumatiske sygdomme (IRD) eller autoimmune sygdomme (AID) er ukendte. Denne hidtil usete situation fører til empiriske og potentielt fejlagtige råd og anbefalinger til pleje. Identifikation af faktorer forbundet med sværhedsgrad i forbindelse med denne pandemi, som forventes at vare mange måneder og muligvis år, er afgørende for fremtidige patienter. Formålet med dette arbejde er at identificere de faktorer, der er forbundet med forekomsten af ​​alvorlige former for COVID-19-infektion hos patienter med IRD eller AID, ved at kombinere analyse af 2 store databaser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt kronisk inflammatorisk gigt, autoimmune eller autoinflammatoriske sygdomme (Rheumatoid arthritis, Spondyloarthritis, Psoriasisarthritis Lupus, Sjögrens syndrom, Inflammatorisk Myositis, Systemisk Vasculitis, Sarcoidose, Sklerodermi, PPR/Horton bekræftet, SARS, andre ...) -Cov-2-infektion (COVID-19), hvis data er tilgængelige i APHP-sundhedsdatacentret (EDS) eller i den franske RMD Covid19-kohorte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt kronisk inflammatorisk gigt, autoimmune eller autoinflammatoriske sygdomme (reumatoid arthritis, spondyloarthritis, psoriasisarthritis Lupus, Sjögrens syndrom, inflammatorisk myositis, systemisk vaskulitis, sarkoidose, sklerodermi, PPR/Horton, andet ...)
  • Mindst 18 år gammel
  • SARS-Cov-2-infektion (COVID-19) ved biologiske data (serologisk eller positiv Cov-2 PCR) eller CT-scanningsbilleder eller kliniske observationer i overensstemmelse med covid-19 mellem januar 2020 og september 2020
  • data tilgængelige i APHP-sundhedsdatacentret (EDS) eller i den franske RMD Covid19-kohorte

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er imod brugen af ​​deres data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
moderat til svær
patienter med kendt inflammatorisk gigt, autoimmune eller autoinflammatoriske sygdomme (som defineret i inklusionskriterierne) med moderat til svær eller svær form for covid-19
Andet: intet indgreb
ingen indgriben, kun indsamling af data
begynder at aftage
Patienter med kendt inflammatorisk reumatisme, autoimmune eller autoinflammatoriske sygdomme (som defineret i inklusionskriterierne) med begyndende til moderat eller moderat form for covid-19
Andet: intet indgreb
ingen indgriben, kun indsamling af data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer forbundet med sværhedsgrad
Tidsramme: under covid-infektion
Mellem begyndende til moderat og moderat til svær gruppe: Alvorlig form defineres ved at være defineret ved indlæggelse på intensiv afdeling og/eller død. Demografiske, komorbiditeter (og deres behandlinger), underliggende IRD og AID og behandlinger for IRD eller AID vil blive analyseret.
under covid-infektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer forbundet med svær form
Tidsramme: under covid-infektion
i moderat til svær gruppe: Moderat til svær form er defineret ved at være defineret ved hospitalsindlæggelse for COVID-infektion. Demografiske, komorbiditeter (og deres behandlinger), underliggende IRD og AID og behandlinger for IRD eller AID vil blive analyseret. Pulje analyseret og analyser efter IRD/AID-undersæt vil blive udført, da prognosen kan variere i de forskellige sygdomme: IRD (inklusive leddegigt og spondyloarthritis), anden AID og systemisk vaculitis)
under covid-infektion
risikofaktorer forbundet med svær form
Tidsramme: under covid-infektion
kun i svær gruppe: Alvorlig form er defineret ved at være defineret ved indlæggelse på intensiv afdeling og/eller død. Demografiske, komorbiditeter (og deres behandlinger), underliggende IRD og AID og behandlinger for IRD eller AID vil blive analyseret. Analyser efter IRD/AID-undergruppe vil blive udført, da prognosen kan variere i de forskellige sygdomme: IRD (inklusive leddegigt og spondyloarthritis), anden AID og systemisk vaculitis)
under covid-infektion
risikofaktorer forbundet med døden
Tidsramme: under covid-infektion
Død under COVID-19-infektion. Demografiske, komorbiditeter (og deres behandlinger), underliggende IRD og AID og behandlinger for IRD eller AID vil blive analyseret. Pulje analyseret og analyser efter IRD/AID-undersæt vil blive udført, da prognosen kan variere i de forskellige sygdomme: IRD (inklusive leddegigt og spondyloarthritis), anden AID og systemisk vaculitis)
under covid-infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200714

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner