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炎症性リウマチまたは自己免疫疾患患者における重度の COVID-19 感染の発生に関連する要因の特定 (CovAID)

2021年8月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
炎症性リウマチ性疾患 (IRD) または自己免疫疾患 (AID) の患者における重度の COVID-19 感染に関連する要因は不明です。 この前例のない状況は、経験に基づく、潜在的に誤ったアドバイスやケアの推奨につながります。 数か月、場合によっては数年続くと予想されるこのパンデミックの状況において、重症度に関連する要因を特定することは、将来の患者にとって非常に重要です。 この作業の目的は、2 つの大規模データベースの分析を組み合わせることにより、IRD または AID 患者における重度の COVID-19 感染の発生に関連する要因を特定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • Bicetre Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-既知の慢性炎症性リウマチ、自己免疫疾患または自己炎症性疾患（関節リウマチ、脊椎関節炎、狼瘡性乾癬性関節炎、シェーグレン症候群、炎症性筋炎、全身性血管炎、サルコイドーシス、強皮症、PPR/ホートン病、その他...）の患者で、SARSが確認されている-APHPヘルスデータセンター（EDS）またはフランスのRMD Covid19コホートでデータが入手可能なCov-2感染（COVID-19）

説明

包含基準:

  • -既知の慢性炎症性リウマチ、自己免疫または自己炎症性疾患（関節リウマチ、脊椎関節炎、ループス乾癬性関節炎、シェーグレン症候群、炎症性筋炎、全身性血管炎、サルコイドーシス、強皮症、PPR /ホートン病など）の患者
  • 18歳以上
  • 2020年1月から2020年9月までの生物学的データ（血清学的または陽性のCov-2 PCR）、CTスキャン画像、またはcovid-19と一致する臨床観察によるSARS-Cov-2感染（COVID-19）
  • APHP ヘルス データ センター (EDS) またはフランスの RMD Covid19 コホートで利用可能なデータ

除外基準:

  • 自分のデータの使用に反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
中度から重度
-既知の炎症性リウマチ、自己免疫疾患または自己炎症性疾患（選択基準で定義されている）を有する患者で、中等度から重度または重度の型のcovid-19を伴う
他の：介入なし
介入なし、データの収集のみ
緩和し始めている
-既知の炎症性リウマチ、自己免疫疾患または自己炎症性疾患（選択基準で定義されている）の患者で、中等度または中等度の形態のcovid-19
他の：介入なし
介入なし、データの収集のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症度に関連する危険因子
時間枠：covid感染中
開始から中等度および中等度から重度のグループの間: 重度の形態は、集中治療室への入院および/または死亡によって定義されます。 人口統計、併存疾患（およびその治療）、基礎となるIRDおよびAID、およびIRDまたはAIDの治療が分析されます。
covid感染中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症型に関連する危険因子
時間枠：covid感染中
中等度から重度のグループ: 中度から重度の形態は、COVID 感染による入院によって定義されます。 人口統計、併存疾患（およびその治療）、基礎となるIRDおよびAID、およびIRDまたはAIDの治療が分析されます。 IRD (関節リウマチおよび脊椎関節炎を含む)、その他の AID、および全身性静脈炎) の異なる疾患では予後が異なる可能性があるため、プールされた分析および IRD/AID サブセットによる分析が実行されます。
covid感染中
重症型に関連する危険因子
時間枠：covid感染中
重症群のみ: 重症型は、集中治療室への入院および/または死亡によって定義されます。 人口統計、併存疾患（およびその治療）、基礎となるIRDおよびAID、およびIRDまたはAIDの治療が分析されます。 IRD（関節リウマチや脊椎関節炎を含む）、その他のAID、全身性静脈炎など、疾患によって予後が異なる可能性があるため、IRD/AIDサブセットによる解析を実施します。
covid感染中
死に関連する危険因子
時間枠：covid感染中
COVID-19 感染中の死亡。 人口統計、併存疾患（およびその治療）、基礎となるIRDおよびAID、およびIRDまたはAIDの治療が分析されます。 IRD (関節リウマチおよび脊椎関節炎を含む)、その他の AID、および全身性静脈炎) の異なる疾患では予後が異なる可能性があるため、プールされた分析および IRD/AID サブセットによる分析が実行されます。
covid感染中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月27日

最初の投稿 (実際)

2021年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月27日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP200714

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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