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Identificazione dei fattori associati al verificarsi di forme gravi di infezione da COVID-19 in pazienti con reumatismi infiammatori o malattie autoimmuni (CovAID)

27 agosto 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
I fattori associati a forme gravi di infezione da COVID-19 nei pazienti con malattie reumatiche infiammatorie (IRD) o malattie autoimmuni (AID) non sono noti. Questa situazione senza precedenti porta a consigli e raccomandazioni per la cura empirici e potenzialmente errati. Identificare i fattori associati alla gravità, nel contesto di questa pandemia, che dovrebbe durare molti mesi, e forse anni, è fondamentale per i futuri pazienti. L'obiettivo di questo lavoro è identificare i fattori associati all'insorgenza di forme gravi di infezione da COVID-19 in pazienti con IRD o AID, combinando l'analisi di 2 grandi database.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con reumatismi infiammatori cronici noti, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica lupus, sindrome di Sjögren, miosite infiammatoria, vasculite sistemica, sarcoidosi, sclerodermia, PPR/Horton, altro...) con SARS confermata -Infezione da Cov-2 (COVID-19) i cui dati sono disponibili nel centro dati sanitario APHP (EDS) o nella coorte francese RMD Covid19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con reumatismi infiammatori cronici noti, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica lupus, sindrome di Sjögren, miosite infiammatoria, vasculite sistemica, sarcoidosi, sclerodermia, PPR/Horton, altro...)
  • Almeno 18 anni
  • Infezione da SARS-Cov-2 (COVID-19) mediante dati biologici (sierologici o PCR Cov-2 positivi) o immagini di scansione TC o osservazioni cliniche coerenti con covid-19 tra gennaio 2020 e settembre 2020
  • dati disponibili nel centro dati sanitario APHP (EDS) o nella coorte francese RMD Covid19

Criteri di esclusione:

  • pazienti contrari all'uso dei loro dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
da moderato a grave
pazienti con reumatismi infiammatori noti, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie (come definito nei criteri di inclusione) con forma da moderata a grave o grave di covid-19
Altro: nessun intervento
nessun intervento, solo raccolta dati
iniziando a moderarsi
Pazienti con reumatismi infiammatori noti, malattie autoimmuni o autoinfiammatorie (come definito nei criteri di inclusione) con forma da inizio a moderata o moderata di covid-19
Altro: nessun intervento
nessun intervento, solo raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio associati alla gravità
Lasso di tempo: durante l'infezione da covid
Tra il gruppo da iniziale a moderato e da moderato a grave: la forma grave è definita dall'ospedalizzazione in unità di terapia intensiva e/o dalla morte. Saranno analizzati dati demografici, comorbidità (e relativi trattamenti), IRD e AID sottostanti e trattamenti per IRD o AID.
durante l'infezione da covid

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio associati alla forma grave
Lasso di tempo: durante l'infezione da covid
nel gruppo da moderato a grave: la forma da moderata a grave è definita dall'ospedalizzazione per infezione da COVID. Saranno analizzati dati demografici, comorbidità (e relativi trattamenti), IRD e AID sottostanti e trattamenti per IRD o AID. Verranno eseguite analisi aggregate e analisi per sottoinsieme IRD/AID, poiché la prognosi potrebbe differire nelle diverse malattie: IRD (incluse artrite reumatoide e spondiloartrite), altra AID e vaculite sistemica)
durante l'infezione da covid
fattori di rischio associati alla forma grave
Lasso di tempo: durante l'infezione da covid
solo nel gruppo grave: la forma grave è definita da ricovero in unità di terapia intensiva e/o morte. Saranno analizzati dati demografici, comorbidità (e relativi trattamenti), IRD e AID sottostanti e trattamenti per IRD o AID. Verranno eseguite analisi per sottogruppo IRD/AID, poiché la prognosi potrebbe differire nelle diverse malattie: IRD (incluse l'artrite reumatoide e la spondiloartrite), altri AID e vaculite sistemica)
durante l'infezione da covid
fattori di rischio associati alla morte
Lasso di tempo: durante l'infezione da covid
Morte durante l'infezione da COVID-19. Saranno analizzati dati demografici, comorbidità (e relativi trattamenti), IRD e AID sottostanti e trattamenti per IRD o AID. Verranno eseguite analisi aggregate e analisi per sottoinsieme IRD/AID, poiché la prognosi potrebbe differire nelle diverse malattie: IRD (incluse artrite reumatoide e spondiloartrite), altra AID e vaculite sistemica)
durante l'infezione da covid

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200714

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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