Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Identificación de factores asociados a la aparición de formas graves de infección por COVID-19 en pacientes con reumatismo inflamatorio o enfermedades autoinmunes (CovAID)

27 de agosto de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Se desconocen los factores asociados con formas graves de infección por COVID-19 en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias (IRD) o enfermedades autoinmunes (AID). Esta situación sin precedentes conduce a consejos y recomendaciones de atención empíricos y potencialmente erróneos. Identificar los factores asociados con la gravedad, en el contexto de esta pandemia, que se espera que dure muchos meses y posiblemente años, es crucial para los futuros pacientes. El objetivo de este trabajo es identificar los factores asociados a la aparición de formas graves de infección por COVID-19 en pacientes con ERI o SIDA, mediante la combinación de análisis de 2 grandes bases de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raphaele SEROR, Pr
  • Número de teléfono: +33 01 45 21 37 59
  • Correo electrónico: raphaele.seror@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con reumatismo inflamatorio crónico conocido, enfermedades autoinmunes o autoinflamatorias (artritis reumatoide, espondiloartritis, artritis psoriásica, lupus, síndrome de Sjögren, miositis inflamatoria, vasculitis sistémica, sarcoidosis, esclerodermia, PPR/Horton, otras...) con SARS confirmado -Infección por Cov-2 (COVID-19) cuyos datos están disponibles en el centro de datos de salud APHP (EDS) o en la cohorte francesa RMD Covid19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con reumatismo inflamatorio crónico conocido, enfermedades autoinmunes o autoinflamatorias (Artritis reumatoide, Espondiloartritis, Artritis psoriásica Lupus, Síndrome de Sjögren, Miositis inflamatoria, Vasculitis sistémica, Sarcoidosis, Esclerodermia, PPR/Horton's, otras...)
  • Al menos 18 años
  • Infección por SARS-Cov-2 (COVID-19) por datos biológicos (serológicos o Cov-2 PCR positivos) o imágenes de tomografía computarizada u observaciones clínicas compatibles con covid-19 entre enero de 2020 y septiembre de 2020
  • datos disponibles en el centro de datos de salud APHP (EDS) o en la cohorte francesa RMD Covid19

Criterio de exclusión:

  • pacientes que se oponen al uso de sus datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
moderado a severo
pacientes con reumatismo inflamatorio conocido, enfermedades autoinmunes o autoinflamatorias (como se define en los criterios de inclusión) con forma moderada a grave o grave de covid-19
Otro: Sin intervención
sin intervención, solo recogida de datos
empezando a moderar
Pacientes con reumatismo inflamatorio conocido, enfermedades autoinmunes o autoinflamatorias (como se define en los criterios de inclusión) con covid-19 de inicio a moderado o moderado
Otro: Sin intervención
sin intervención, solo recogida de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo asociados con la gravedad
Periodo de tiempo: durante la infección por covid
Grupo entre inicial a moderado y moderado a severo: La forma severa se define por estar definida por hospitalización en unidad de cuidados intensivos y/o muerte. Se analizarán los datos demográficos, las comorbilidades (y sus tratamientos), la ERI y la SIDA subyacentes y los tratamientos para la ERI o la SIDA.
durante la infección por covid

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo asociados con la forma grave
Periodo de tiempo: durante la infección por covid
en el grupo moderado a grave: La forma moderada a grave se define por la hospitalización por infección por COVID. Se analizarán los datos demográficos, las comorbilidades (y sus tratamientos), la ERI y la SIDA subyacentes y los tratamientos para la ERI o la SIDA. Se realizarán análisis agrupados y análisis por subconjunto de IRD/AID, ya que el pronóstico puede diferir en las diferentes enfermedades: IRD (incluidas la artritis reumatoide y la espondiloartritis), otras AID y vaculitis sistémica)
durante la infección por covid
factores de riesgo asociados con la forma grave
Periodo de tiempo: durante la infección por covid
Solo en el grupo grave: La forma grave se define por la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos y/o la muerte. Se analizarán los datos demográficos, las comorbilidades (y sus tratamientos), la ERI y la SIDA subyacentes y los tratamientos para la ERI o la SIDA. Se realizarán análisis por subconjunto de IRD/AID, ya que el pronóstico puede diferir en las diferentes enfermedades: IRD (incluidas la artritis reumatoide y la espondiloartritis), otras EAI y vaculitis sistémica)
durante la infección por covid
factores de riesgo asociados con la muerte
Periodo de tiempo: durante la infección por covid
Muerte durante la infección por COVID-19. Se analizarán los datos demográficos, las comorbilidades (y sus tratamientos), la ERI y la SIDA subyacentes y los tratamientos para la ERI o la SIDA. Se realizarán análisis agrupados y análisis por subconjunto de IRD/AID, ya que el pronóstico puede diferir en las diferentes enfermedades: IRD (incluidas la artritis reumatoide y la espondiloartritis), otras AID y vaculitis sistémica)
durante la infección por covid

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP200714

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir