Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 fertőzés súlyos formáinak előfordulásával összefüggő tényezők azonosítása gyulladásos reumás vagy autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél (CovAID)

2021. augusztus 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A gyulladásos reumás betegségekben (IRD) vagy autoimmun betegségekben (AID) szenvedő betegeknél a COVID-19 fertőzés súlyos formáihoz kapcsolódó tényezők nem ismertek. Ez a példátlan helyzet empirikus és potenciálisan téves gondozási tanácsokhoz és ajánlásokhoz vezet. A várhatóan sok hónapig, esetleg évekig tartó világjárvány összefüggésében a súlyossághoz kapcsolódó tényezők azonosítása kulcsfontosságú a jövőbeli betegek számára. Ennek a munkának az a célja, hogy azonosítsa a COVID-19 fertőzés súlyos formáinak előfordulásához kapcsolódó tényezőket IRD-ben vagy AID-ben szenvedő betegeknél, 2 nagy adatbázis elemzésének kombinálásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismert krónikus gyulladásos reumás, autoimmun vagy autogyulladásos betegségekben (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, pikkelysömör arthritis Lupus, Sjögren-szindróma, gyulladásos myositis, szisztémás vasculitis, szarkoidózis, szkleroderma, PPR/Horton stb.) igazolt SARS-ben szenvedő betegek - Cov-2 fertőzés (COVID-19), amelynek adatai elérhetők az APHP egészségügyi adatközpontban (EDS) vagy a francia RMD Covid19 kohorszban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert krónikus gyulladásos reuma, autoimmun vagy autogyulladásos betegségek (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, psoriaticus arthritis Lupus, Sjögren-szindróma, gyulladásos myositis, szisztémás vasculitis, szarkoidózis, szkleroderma, PPR/Horton stb.)
  • Legalább 18 éves
  • SARS-Cov-2 fertőzés (COVID-19) biológiai adatok (szerológiai vagy pozitív Cov-2 PCR) vagy CT-felvételek vagy a covid-19-nek megfelelő klinikai megfigyelések alapján 2020 januárja és 2020 szeptembere között
  • az APHP egészségügyi adatközpontban (EDS) vagy a francia RMD Covid19 kohorszban elérhető adatok

Kizárási kritériumok:

  • a betegek ellenzik adataik felhasználását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
közepesen súlyos
ismerten gyulladásos reumában, autoimmun vagy autogyulladásos betegségben szenvedő betegek (a befogadási kritériumok szerint), akiknél a covid-19 közepesen súlyos, súlyos vagy súlyos formája van.
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás, csak adatgyűjtés
kezd mérsékelni
Ismert gyulladásos reumában, autoimmun vagy autogyulladásos betegségben szenvedő betegek (a beválasztási kritériumok szerint), akik a covid-19 kezdeti, közepes vagy közepes formái
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás, csak adatgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyossággal összefüggő kockázati tényezők
Időkeret: covid fertőzés során
Kezdő és közepesen súlyos és közepesen súlyos csoportok között: A súlyos formát az intenzív osztályon történő kórházi kezelés és/vagy a halálozás határozza meg. Elemezzük a demográfiai, társbetegségeket (és kezeléseiket), az IRD-t és az AID-t, valamint az IRD vagy AID kezeléseit.
covid fertőzés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyos formával összefüggő kockázati tényezők
Időkeret: covid fertőzés során
közepesen súlyos és súlyos csoportban: A közepestől a súlyosig terjedő formát a COVID-fertőzés miatti kórházi kezelés határozza meg. Elemezzük a demográfiai, társbetegségeket (és kezeléseiket), az IRD-t és az AID-t, valamint az IRD vagy AID kezeléseit. Összevont elemzést és elemzést végeznek az IRD/AID alcsoport szerint, mivel a prognózis eltérő lehet a különböző betegségekben: IRD (beleértve a rheumatoid arthritist és a spondyloarthritist), egyéb AID és szisztémás vakulitisz)
covid fertőzés során
súlyos formával összefüggő kockázati tényezők
Időkeret: covid fertőzés során
csak súlyos csoportban: A súlyos formát az intenzív osztályon történő kórházi kezelés és/vagy halálozás határozza meg. Elemezzük a demográfiai, társbetegségeket (és kezeléseiket), az IRD-t és az AID-t, valamint az IRD vagy AID kezeléseit. El kell végezni az IRD/AID alcsoport szerinti elemzéseket, mivel a prognózis eltérhet a különböző betegségekben: IRD (beleértve a rheumatoid arthritist és a spondyloarthritist), egyéb AID és szisztémás vakulitisz)
covid fertőzés során
a halálozáshoz kapcsolódó kockázati tényezők
Időkeret: covid fertőzés során
Elhalálozás a COVID-19 fertőzés során. Elemezzük a demográfiai, társbetegségeket (és kezeléseiket), az IRD-t és az AID-t, valamint az IRD vagy AID kezeléseit. Összevont elemzést és elemzést végeznek az IRD/AID alcsoport szerint, mivel a prognózis eltérő lehet a különböző betegségekben: IRD (beleértve a rheumatoid arthritist és a spondyloarthritist), egyéb AID és szisztémás vakulitisz)
covid fertőzés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP200714

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun betegség

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel