Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace faktorů spojených s výskytem těžkých forem infekce COVID-19 u pacientů se zánětlivým revmatismem nebo autoimunitními chorobami (CovAID)

27. srpna 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Faktory spojené se závažnými formami infekce COVID-19 u pacientů se zánětlivými revmatickými onemocněními (IRD) nebo autoimunitními chorobami (AID) nejsou známy. Tato bezprecedentní situace vede k empirickým a potenciálně chybným radám a doporučením ohledně péče. Identifikace faktorů spojených se závažností v kontextu této pandemie, která by měla trvat mnoho měsíců a možná i let, je pro budoucí pacienty zásadní. Cílem této práce je identifikovat faktory spojené s výskytem závažných forem infekce COVID-19 u pacientů s IRD nebo AID, a to kombinací analýzy 2 rozsáhlých databází.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známým chronickým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými onemocněními (revmatoidní artritida, spondylartritida, psoriatická artritida, lupus, Sjögrenův syndrom, zánětlivá myositida, systémová vaskulitida, sarkoidóza, sklerodermie, PPR/Horton, další ...) s potvrzeným SARS – Infekce Cov-2 (COVID-19), jejíž údaje jsou dostupné ve zdravotnickém datovém centru APHP (EDS) nebo ve francouzské kohortě RMD Covid19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se známým chronickým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými onemocněními (revmatoidní artritida, spondylartritida, psoriatická artritida lupus, Sjögrenův syndrom, zánětlivá myositida, systémová vaskulitida, sarkoidóza, sklerodermie, PPR/Hortonova choroba, další ...)
  • Minimálně 18 let
  • Infekce SARS-Cov-2 (COVID-19) na základě biologických dat (sérologické nebo pozitivní Cov-2 PCR) nebo snímky CT nebo klinická pozorování v souladu s covid-19 mezi lednem 2020 a zářím 2020
  • údaje dostupné ve zdravotnickém datovém centru APHP (EDS) nebo ve francouzské kohortě RMD Covid19

Kritéria vyloučení:

  • pacienti jsou proti použití svých údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
střední až těžké
pacienti se známým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými chorobami (jak je definováno v kritériích pro zařazení) se středně těžkou až těžkou nebo těžkou formou covid-19
Jiný: žádný zásah
žádný zásah, pouze sběr dat
začíná moderovat
Pacienti se známým zánětlivým revmatismem, autoimunitními nebo autozánětlivými onemocněními (jak je definováno v kritériích pro zařazení) s počínající až středně těžkou nebo středně těžkou formou covid-19
Jiný: žádný zásah
žádný zásah, pouze sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory spojené se závažností
Časové okno: během infekce covidem
Mezi začínající až středně těžkou a středně těžkou až těžkou skupinou: Těžká forma je definována hospitalizací na jednotce intenzivní péče a/nebo smrtí. Budou analyzovány demografické údaje, komorbidity (a jejich léčba), základní IRD a AID a léčba IRD nebo AID.
během infekce covidem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory spojené s těžkou formou
Časové okno: během infekce covidem
ve středně těžké až těžké skupině: Středně těžká až těžká forma je definována jako hospitalizace pro infekci COVID. Budou analyzovány demografické údaje, komorbidity (a jejich léčba), základní IRD a AID a léčba IRD nebo AID. Budou provedeny souhrnné analýzy a analýzy podle podskupiny IRD/AID, protože prognóza se může u různých onemocnění lišit: IRD (včetně revmatoidní artritidy a spondyloartritidy), jiná AID a systémová vakulitida.
během infekce covidem
rizikové faktory spojené s těžkou formou
Časové okno: během infekce covidem
pouze v těžké skupině: Těžká forma je definována hospitalizací na jednotce intenzivní péče a/nebo smrtí. Budou analyzovány demografické údaje, komorbidity (a jejich léčba), základní IRD a AID a léčba IRD nebo AID. Budou provedeny analýzy podle podskupiny IRD/AID, protože prognóza se může u různých onemocnění lišit: IRD (včetně revmatoidní artritidy a spondyloartritidy), jiná AID a systémová vakulitida.
během infekce covidem
rizikové faktory spojené se smrtí
Časové okno: během infekce covidem
Smrt během infekce COVID-19. Budou analyzovány demografické údaje, komorbidity (a jejich léčba), základní IRD a AID a léčba IRD nebo AID. Budou provedeny souhrnné analýzy a analýzy podle podskupiny IRD/AID, protože prognóza se může u různých onemocnění lišit: IRD (včetně revmatoidní artritidy a spondyloartritidy), jiná AID a systémová vakulitida.
během infekce covidem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200714

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit