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염증성 류머티즘 또는 자가면역질환 환자에서 중증 코로나19 감염 발생과 관련된 인자 규명 (CovAID)

2021년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
염증성 류마티스 질환(IRD) 또는 자가면역 질환(AID) 환자의 중증 COVID-19 감염과 관련된 요인은 알려져 있지 않습니다. 이 전례 없는 상황은 치료에 대한 경험적이며 잠재적으로 잘못된 조언과 권장 사항으로 이어집니다. 수개월 또는 수년 동안 지속될 것으로 예상되는 이 대유행의 맥락에서 중증도와 관련된 요인을 식별하는 것은 미래의 환자에게 매우 중요합니다. 이 작업의 목적은 2개의 대규모 데이터베이스 분석을 결합하여 IRD 또는 AID 환자에서 심각한 형태의 COVID-19 감염 발생과 관련된 요인을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • Bicetre Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS가 확인된 만성 염증성 류머티즘, 자가면역 또는 자가염증성 질환(류마티스성 관절염, 척추관절염, 건선성 루푸스, 쇼그렌 증후군, 염증성 근염, 전신성 혈관염, 유육종증, 피부경화증, PPR/Horton's, 기타 ...)이 있는 것으로 알려진 환자 -APHP 건강 데이터 센터(EDS) 또는 프랑스 RMD Covid19 코호트에서 데이터를 사용할 수 있는 코로나19 감염(COVID-19)

설명

포함 기준:

  • 만성 염증성 류머티즘, 자가 면역 또는 자가 염증성 질환(류마티스 관절염, 척추관절염, 건선성 루푸스 관절염, 쇼그렌 증후군, 염증성 근염, 전신성 혈관염, 유육종증, 피부경화증, PPR/Horton's, 기타 ...)이 있는 환자
  • 만 18세 이상
  • 2020년 1월부터 2020년 9월 사이에 생물학적 데이터(혈청학적 또는 양성 Cov-2 PCR) 또는 CT 스캔 이미지 또는 covid-19와 일치하는 임상 관찰에 의한 SARS-Cov-2(COVID-19) 감염
  • APHP 건강 데이터 센터(EDS) 또는 프랑스 RMD Covid19 코호트에서 사용 가능한 데이터

제외 기준:

  • 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중등도에서 중증
중등도에서 중증 또는 중증 형태의 covid-19가 있는 알려진 염증성 류머티즘, 자가 면역 또는 자가 염증성 질환(포함 기준에 정의됨)이 있는 환자
다른: 간섭 없음
개입 없음, 데이터 수집만
조절하기 시작
염증성 류머티즘, 자가면역 또는 자가염증성 질환(포함 기준에 정의된 대로)이 있는 환자
다른: 간섭 없음
개입 없음, 데이터 수집만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증도와 관련된 위험 요소
기간: 코로나 감염 중
초기에서 중등도 및 중등도에서 중증 그룹 사이: 중증 형태는 중환자실 입원 및/또는 사망으로 정의됩니다. 인구통계, 동반이환(및 그 치료), 기본 IRD 및 AID, IRD 또는 AID에 대한 치료가 분석됩니다.
코로나 감염 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 형태와 관련된 위험 요소
기간: 코로나 감염 중
중등도에서 중증 그룹: 중등도에서 중증 형태는 COVID 감염으로 인한 입원으로 정의됩니다. 인구통계, 동반이환(및 그 치료), 기본 IRD 및 AID, IRD 또는 AID에 대한 치료가 분석됩니다. IRD(류마티스 관절염 및 척추관절염 포함), 기타 AID 및 전신성 혈관염과 같은 다양한 질병에서 예후가 다를 수 있으므로 통합 분석 및 IRD/AID 하위 집합별 분석이 수행됩니다.
코로나 감염 중
심각한 형태와 관련된 위험 요소
기간: 코로나 감염 중
중증 그룹에만 해당: 중증 형태는 중환자실 입원 및/또는 사망으로 정의됩니다. 인구통계, 동반이환(및 그 치료), 기본 IRD 및 AID, IRD 또는 AID에 대한 치료가 분석됩니다. IRD(류마티스 관절염 및 척추관절염 포함), 기타 AID 및 전신성 혈관염과 같은 다양한 질병에서 예후가 다를 수 있으므로 IRD/AID 하위 집합에 의한 분석이 수행됩니다.
코로나 감염 중
사망과 관련된 위험 요소
기간: 코로나 감염 중
COVID-19 감염 중 사망. 인구통계, 동반이환(및 그 치료), 기본 IRD 및 AID, IRD 또는 AID에 대한 치료가 분석됩니다. IRD(류마티스 관절염 및 척추관절염 포함), 기타 AID 및 전신성 혈관염과 같은 다양한 질병에서 예후가 다를 수 있으므로 통합 분석 및 IRD/AID 하위 집합별 분석이 수행됩니다.
코로나 감염 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP200714

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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