Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-infektion vakavien muotojen esiintymiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen potilailla, joilla on tulehduksellinen reuma tai autoimmuunisairauksia (CovAID)

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tekijöitä, jotka liittyvät vakaviin COVID-19-infektion muotoihin potilailla, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus (IRD) tai autoimmuunisairaus (AID), ei tunneta. Tämä ennennäkemätön tilanne johtaa empiirisiin ja mahdollisesti virheellisiin neuvoihin ja hoitosuosituksiin. Vakavuuteen liittyvien tekijöiden tunnistaminen tämän pandemian yhteydessä, jonka odotetaan kestävän useita kuukausia ja mahdollisesti vuosia, on tulevien potilaiden kannalta ratkaisevan tärkeää. Tämän työn tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät vakaviin COVID-19-infektion muotoihin IRD- tai AID-potilailla yhdistämällä kahden suuren tietokannan analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tunnettu krooninen tulehduksellinen reuma, autoimmuuni- tai auto-inflammatoriset sairaudet (nivelreuma, spondyloartriitti, psoriaattinen niveltulehdus Lupus, Sjögrenin oireyhtymä, tulehduksellinen myosiitti, systeeminen vaskuliitti, sarkoidoosi, skleroderma, PPR/Hortonin tauti jne.), joilla on vahvistettu SARS -Cov-2-infektio (COVID-19), jonka tiedot ovat saatavilla APHP-terveystietokeskuksessa (EDS) tai ranskalaisessa RMD:n Covid19-kohortissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu krooninen tulehduksellinen reuma, autoimmuunisairaudet tai auto-inflammatoriset sairaudet (nivelreuma, spondyloartriitti, psoriaattinen niveltulehdus Lupus, Sjögrenin oireyhtymä, tulehduksellinen myosiitti, systeeminen vaskuliitti, sarkoidoosi, skleroderma, PPR/Hortonin tauti jne.)
  • Vähintään 18-vuotias
  • SARS-Cov-2-infektio (COVID-19) biologisten tietojen (serologinen tai positiivinen Cov-2 PCR) tai CT-skannauskuvien tai covid-19:n mukaisten kliinisten havaintojen perusteella tammikuun 2020 ja syyskuun 2020 välisenä aikana
  • tiedot saatavilla APHP-terveystietokeskuksesta (EDS) tai ranskalaisesta RMD Covid19 -kohortista

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat vastustivat tietojensa käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kohtalainen tai vaikea
potilaat, joilla on tunnettu tulehduksellinen reuma, autoimmuuni- tai autoinflammatorisia sairauksia (määritelty mukaanottokriteereissä), joilla on kohtalainen tai vaikea tai vaikea covid-19-muoto
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa, vain tietojen kerääminen
alkaa maltillisesti
Potilaat, joilla on tunnettu tulehduksellinen reuma, autoimmuuni- tai autoinflammatoriset sairaudet (määritelty mukaanottokriteereissä), joilla on alkanut tai kohtalainen tai kohtalainen covid-19-muoto
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa, vain tietojen kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakavuuteen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: covid-infektion aikana
Alkuvaiheen ja keskivaikean ja keskivaikean tai vaikean ryhmän välillä: Vaikea muoto määritellään sairaalahoidolla tehohoidossa ja/tai kuolemalla. Demografiset, liitännäissairaudet (ja niiden hoidot), taustalla oleva IRD ja AID sekä IRD:n tai AID:n hoidot analysoidaan.
covid-infektion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakavaan muotoon liittyviä riskitekijöitä
Aikaikkuna: covid-infektion aikana
keskivaikeassa tai vaikeassa ryhmässä: Keskivaikea tai vaikea muoto määritellään COVID-infektion vuoksi sairaalahoidossa. Demografiset, liitännäissairaudet (ja niiden hoidot), taustalla oleva IRD ja AID sekä IRD:n tai AID:n hoidot analysoidaan. Suoritetaan yhdistetyt analyysit ja analyysit IRD/AID-alajoukon mukaan, koska ennuste saattaa vaihdella eri sairauksien osalta: IRD (mukaan lukien nivelreuma ja spondylartriitti), muu AID ja systeeminen vakuliitti.
covid-infektion aikana
vakavaan muotoon liittyviä riskitekijöitä
Aikaikkuna: covid-infektion aikana
vain vaikeassa ryhmässä: Vaikea muoto määritellään sairaalahoidolla tehohoidossa ja/tai kuolemalla. Demografiset, liitännäissairaudet (ja niiden hoidot), taustalla oleva IRD ja AID sekä IRD:n tai AID:n hoidot analysoidaan. Analyysit IRD/AID-alajoukon mukaan tehdään, koska ennuste saattaa vaihdella eri sairauksien osalta: IRD (mukaan lukien nivelreuma ja spondylartriitti), muu AID ja systeeminen vakuliitti
covid-infektion aikana
kuolemaan liittyviä riskitekijöitä
Aikaikkuna: covid-infektion aikana
Kuolema COVID-19-tartunnan aikana. Demografiset, liitännäissairaudet (ja niiden hoidot), taustalla oleva IRD ja AID sekä IRD:n tai AID:n hoidot analysoidaan. Suoritetaan yhdistetyt analyysit ja analyysit IRD/AID-alajoukon mukaan, koska ennuste saattaa vaihdella eri sairauksien osalta: IRD (mukaan lukien nivelreuma ja spondylartriitti), muu AID ja systeeminen vakuliitti.
covid-infektion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200714

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa