Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av faktorer associerade med förekomsten av allvarliga former av covid-19-infektion hos patienter med inflammatorisk reumatism eller autoimmuna sjukdomar (CovAID)

27 augusti 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Faktorer associerade med allvarliga former av covid-19-infektion hos patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar (IRD) eller autoimmuna sjukdomar (AID) är okända. Denna aldrig tidigare skådade situation leder till empiriska och potentiellt felaktiga råd och rekommendationer för vård. Att identifiera faktorer förknippade med svårighetsgrad, i samband med denna pandemi, som förväntas pågå i många månader, och möjligen år, är avgörande för framtida patienter. Målet med detta arbete är att identifiera de faktorer som är förknippade med förekomsten av allvarliga former av COVID-19-infektion hos patienter med IRD eller AID, genom att kombinera analys av 2 stora databaser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Bicetre Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med känd kronisk inflammatorisk reumatism, autoimmuna eller autoinflammatoriska sjukdomar (reumatoid artrit, spondyloartrit, psoriasisartrit Lupus, Sjögrens syndrom, inflammatorisk myosit, systemisk vaskulit, sarkoidos, sklerodermi, PPR/Horton bekräftad med SARS, andra ...) -Cov-2-infektion (COVID-19) vars data finns tillgänglig i APHP hälsodatacenter (EDS) eller i den franska RMD Covid19-kohorten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med känd kronisk inflammatorisk reumatism, autoimmuna eller autoinflammatoriska sjukdomar (reumatoid artrit, spondyloartrit, psoriasisartrit Lupus, Sjögrens syndrom, inflammatorisk myosit, systemisk vaskulit, sarkoidos, sklerodermi, PPR/Horton, andra ...)
  • Minst 18 år gammal
  • SARS-Cov-2-infektion (COVID-19) av biologiska data (serologiska eller positiva Cov-2 PCR) eller CT-bilder eller kliniska observationer som överensstämmer med covid-19 mellan januari 2020 och september 2020
  • data tillgänglig i APHP hälsodatacenter (EDS) eller i den franska RMD Covid19-kohorten

Exklusions kriterier:

  • patienter som motsätter sig användningen av deras data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
måttlig till svår
patienter med känd inflammatorisk reumatism, autoimmuna eller autoinflammatoriska sjukdomar (enligt definitionen i inklusionskriterierna) med måttlig till svår eller svår form av covid-19
Övrig: inget ingripande
inget ingripande, bara insamling av data
börjar dämpas
Patienter med känd inflammatorisk reumatism, autoimmuna eller autoinflammatoriska sjukdomar (enligt definitionen i inklusionskriterierna) med början till måttlig eller måttlig form av covid-19
Övrig: inget ingripande
inget ingripande, bara insamling av data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riskfaktorer förknippade med svårighetsgrad
Tidsram: under covid-infektion
Mellan början till måttlig och måttlig till svår grupp: Allvarlig form definieras av definieras av sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning och/eller dödsfall. Demografiska, komorbiditeter (och deras behandlingar), bakomliggande IRD och AID och behandlingar för IRD eller AID kommer att analyseras.
under covid-infektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riskfaktorer förknippade med svår form
Tidsram: under covid-infektion
i måttlig till svår grupp: Måttlig till svår form definieras som definieras av sjukhusvistelse för covid-infektion. Demografiska, komorbiditeter (och deras behandlingar), bakomliggande IRD och AID och behandlingar för IRD eller AID kommer att analyseras. Sammanslagna analyser och analyser av IRD/AID-undergrupp kommer att utföras, eftersom prognosen kan skilja sig åt för de olika sjukdomarna: IRD (inklusive reumatoid artrit och spondyloartrit), annan AID och systemisk vakulit)
under covid-infektion
riskfaktorer förknippade med svår form
Tidsram: under covid-infektion
endast i svår grupp: Allvarlig form definieras som definieras av sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning och/eller dödsfall. Demografiska, komorbiditeter (och deras behandlingar), bakomliggande IRD och AID och behandlingar för IRD eller AID kommer att analyseras. Analyser av IRD/AID-undergrupp kommer att utföras, eftersom prognosen kan skilja sig åt för de olika sjukdomarna: IRD (inklusive reumatoid artrit och spondyloartrit), annan AID och systemisk vakulit)
under covid-infektion
riskfaktorer förknippade med dödsfall
Tidsram: under covid-infektion
Död under COVID-19-infektion. Demografiska, komorbiditeter (och deras behandlingar), bakomliggande IRD och AID och behandlingar för IRD eller AID kommer att analyseras. Sammanslagna analyser och analyser av IRD/AID-undergrupp kommer att utföras, eftersom prognosen kan skilja sig åt för de olika sjukdomarna: IRD (inklusive reumatoid artrit och spondyloartrit), annan AID och systemisk vakulit)
under covid-infektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

FAI²R (Auto-immune and auto-inflammatory rare diseases French network)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP200714

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera