硝普钠治疗急性心力衰竭 (SNIP-AHF)

目前是一项多中心、观察性、回顾性研究。 2016 年 1 月至 2016 年 1 月期间，所有被诊断为 AHF 的连续患者被送入 ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda（米兰）、ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII（贝加莫）和 Ospedale Le Molinette（都灵）的心胸血管科，并接受静脉 SNP 治疗将包括 2020 年，并筛选医疗记录。 通过两家加入机构的合作，研究者计划纳入约 300 名患者。 入选标准为： 18 岁或以上； AHF 诊断，定义为 HF 症状和/或体征的快速发作或恶化；静脉内 SNP 治疗。 排除标准为：年龄<18岁；心脏手术后急性心力衰竭； AHF 并发心源性休克需要高剂量（定义为正性肌力评分 >10）血管活性剂和/或短期体外生命支持（即 VA-ECMO，因佩拉）。 正性肌力评分 (IS) 计算为：多巴胺剂量 (μg/kg/min) + 多巴酚丁胺剂量 (μg/kg/min) + 100 × 肾上腺素剂量 (μg/kg/min) + 100 × 去甲肾上腺素剂量 (μg/kg/min) ) + 10 × 磷酸二酯酶 3 抑制剂剂量 (μg/kg/min)。 可能存在中心静脉压 (CVP) 和动脉压的侵入性监测。 很少使用用于连续血流动力学监测的 Swan Ganz 肺动脉导管。 将耐受同时静脉内利尿剂和最大 IS<20 给药的伴随正性肌力药。 SNP 将通过连续输注以 0.2 至 2 mcg/kg/min 的剂量静脉内给药。 SNP 滴定至最大耐受剂量将基于实现减充血，定义为 CVP 降低和肺充血减少，目标平均动脉压为 65 至 70 mmHg。 头痛或严重低血压，以及记录在案的硫氰酸盐毒性，将需要停止 SNP 治疗。 我们研究的主要目的是评估 SNP 作为 AHF 患者治疗方案的一部分的有效性和安全性，并确定疗效的预测因子。 主要疗效终点是 SNP 输注开始后 48 小时脑利钠肽（BNP）或 N-末端 pro B 型利钠肽（NT-proBNP）减少（从基线水平至少降低 25%）。 次要终点包括： 6 个月时无心衰再住院的生存期； 30 天和 6 个月死亡率； 30 天和 6 个月长期 LVAD 植入或 HTx 的复合；重症监护病房的时间和总住院时间。 安全终点是：硫氰酸盐毒性、头痛、需要停止治疗的严重低血压、室性心律失常 研究人员将评估以下基线患者特征，以确定 SNP 疗效的预测因子（就主要终点而言）： AHF 表现（从头开始）或多动症）；就诊时的 SBP（保持不变，即 90-140 mmHg；升高，即 >140 mmHg；低，<90 mmHg）；左心室射血分数 (LVEF)，分级为降低 (<40%)、中等 (40-49%) 或保留 (≥50%)；舒张末期直径 (EDD)；二尖瓣反流实体（无/轻度或中度/重度二尖瓣反流）； CVP（< 8 mmHg 或 ≥8 mmHg）患者人口统计学、血液动力学、实验室值、超声心动图参数、不良事件和临床结果将通过完整的图表审查获得。