评估两种格拉司琼透皮贴剂之间的生物等效性和粘附特性的研究。

纳入标准：

• 18 至 55 岁（含）的男性或女性
• 体重指数 18 至 30 公斤/平方米
• 健康志愿者，根据病史、临床实验室测试结果、生命体征测量、12 导联心电图结果和身体检查确定的健康状况。
• 同意遵守所有协议要求。
• 能够提供书面和自愿的知情同意。
• 有生育能力的女性参与者的妊娠试验呈阴性，并同意遵守可接受的节育方法。
• 有育龄女性伴侣的男性参与者同意可接受的节育方法。

排除标准：

参与者被排除在外，如果，

• 出现基线收缩压 >140 毫米汞柱和舒张压 >90 毫米汞柱。
• 任何有临床意义的心电图发现或 QTcF 间期男性 >450 毫秒，女性 >470 毫秒。
• 对格拉司琼或透皮贴剂的其他成分敏感的历史。
• 怀孕或哺乳。
• 严重的急性或慢性医学或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，由研究者确定。
• 具有以下预先存在的肝功能测试升高的参与者将被排除在外：丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶升高 > 2 × ULN，和/或胆红素 > 2 × ULN
• 急性或慢性肾脏或肝脏损害，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能干扰研究结果的解释，由研究者确定。
• 急性或慢性精神疾病，包括但不限于强迫性抑郁症、焦虑症和/或睡眠障碍，它们可能会增加与研究参与或研究性产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释。
• 冠心病、动脉或肺动脉高压、室上性或室性心动过速或其他心律失常或心律和传导障碍的病史。
• 筛查时乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体或 HIV 1 型或 2 型抗体检测结果呈阳性。
• 如果在首次使用透皮贴剂前 14 天内使用任何处方药（不包括激素避孕药）或非处方药（扑热息痛 [每天最多 2 克] 除外），包括草药或营养补充剂。
• 如果在首次使用前 14 天内使用过 5-HT3 受体拮抗剂和其他 5-羟色胺能药物（例如选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、米氮平、芬太尼、锂、曲马多和静脉注射亚甲蓝）透皮贴剂。
• 如果在贴剂应用前 72 小时内使用过抗组胺药，或在首次使用透皮贴剂前 3 周内使用过全身或局部皮质类固醇。
• 在任何相关的贴片应用部位出现皮肤病，导致无法正确放置或可能干扰粘附、部位评估或可能影响药物吸收。
• 对透皮系统或贴剂粘合剂或医用胶带、粘性敷料或其他皮肤贴剂过敏或有其他禁忌症。
• 如果不愿意在建议的贴片应用部位去除或修剪毛发，可能会妨碍贴片的正确放置。
• 如果出现并有油性皮肤或任何皮肤问题，例如在应用部位受损（割伤或刮伤）或刺激（发红或皮疹）。
• 如果在首次使用前 48 小时内食用葡萄柚或葡萄柚汁、塞维利亚橙或含塞维利亚橙的产品（例如果酱）或含酒精、咖啡因或黄嘌呤的产品
• 受试者是吸烟者或在首次使用透皮贴剂前 3 个月内使用过尼古丁或含尼古丁产品（例如，鼻烟、尼古丁贴剂、尼古丁口香糖、模拟香烟或吸入器）。
• 如果一年内有酗酒或吸毒史。
• 如果出现滥用药物、酒精或可替宁的阳性检测结果（表明目前正在吸烟）。
• 如果在首次申请前 24 小时内和研究期间参与剧烈活动或接触性运动。
• 如果在首次应用前 30 天内捐献的血液或血液制品 >450 毫升。
• 如果有相关药物和/或食物史或严重食物过敏史，可能会妨碍 CRU 中的标准饮食。
• 如果在首次申请后 30 天内在另一项研究中接受了研究药物。
• 研究者认为受试者不适合进入研究。