在对常规疫苗接种方案无反应的肝硬化患者中应用咪喹莫特后皮内注射乙型肝炎疫苗的评价 (IDMODVHB)

纳入标准：

• 成人（> 18 岁）

  • 肝硬化患者，除与慢性 HBV 感染相关的所有病因。
  • 对第一次肌肉​​注射常规乙型肝炎疫苗接种方案无反应的肝硬化患者（ac Anti HBs < 10 mUI/ml）
  • 加入社会保障计划的人
  • 收到有关研究组织的完整信息并签署知情同意书的人

排除标准：

• 有肌肉注射疫苗禁忌症的患者：服用抗凝血剂的患者；血友病患者、严重止血障碍患者（客观化为 TP < 30%；和/或血小板减少症伴血小板 < 30G/L）
• DFG <15ml/min/1.73m2 定义的终末期慢性肾功能衰竭患者 _ 血液透析患者
• 皮肤状况不允许接种疫苗（皮内或肌肉内）的患者：双臂皮肤溃疡：溃疡/擦伤/气泡；没有健康的皮肤间隔。
• 在研究期间没有有效避孕方法的育龄女性。 有效的避孕方法被定义为联合激素避孕（含有雌激素和孕激素）结合排卵抑制（口服、阴道内、经皮）；或仅含孕激素的激素避孕药联合排卵抑制（口服、注射、植入）；或宫内节育器 (IUD)；或宫内激素输送系统 (IUS)；或双侧输卵管阻塞；或已切除输精管的伴侣；或禁欲；永久性绝育方法包括子宫切除术、双侧输卵管切除术和双侧卵巢切除术。 绝经定义为至少 12 个月没有月经。 根据CTFG关于临床试验中避孕和妊娠检测相关的建议； 2020 年 9 月 21 日的 1.1 版。
• Personne 参考了《公共卫生法》第 L. 1121-5、L. 1121-7 和 L1121-8 节。 孕妇、产妇或哺乳期母亲 未成年人（未成年） 受法律保护措施（监护、监护、维护司法）的成年人 不放弃表示同意的成年人
• 因司法或行政决定被剥夺自由的人，根据 L. 3212-1 和 L. 32131 节接受精神病治疗的人。
• 在试验中首次接种疫苗前 4 周（28 天）内接种疫苗
• 以前接种过另一种研究疫苗
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液衍生物的受试者。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；最近 6 个月内接受过免疫抑制治疗，例如癌症化疗或放疗；长期全身性皮质类固醇治疗（在过去 3 个月内连续 2 周以上使用泼尼松或等效药物）。
• 急性呼吸道感染或严重急性发热性疾病（体温≥38.0°C），或在纳入前一个月接种疫苗可能具有重大风险的全身反应。