在乌克兰和乌兹别克斯坦使用“免检”协议的远程医疗堕胎服务。
2025年1月23日 更新者：Gynuity Health Projects
在乌克兰和乌兹别克斯坦使用“免检”协议的远程医疗人工流产服务的安全性和可接受性。
本研究的目标是试点和评估远程医疗药物流产服务交付，该服务允许妇女与提供者之间进行远程通信，并限制医疗上不必要的亲自前往健康或诊断中心。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是试行和评估远程医疗堕胎（TMA）服务的服务，该服务允许妇女与提供者之间的远程通信，并限制对健康或诊断中心的医学上不必要的面对面访问。
提供者将通过电话或视频提供有关怀孕选择的咨询，并提供有关医疗堕胎过程，预期副作用以及在哪里寻求额外护理的详细信息。
然后，提供商将通过遵循未测试方案来评估女性的TMA服务资格，并使用症状清单和高敏性尿液妊娠试验讨论在家随访。
如果需要预处理测试，则将妇女转介到附近的诊断中心，并将测试结果转发给研究提供者。
参与者将通过邮件或快递服务获得药物，或者在药房或学习诊所接受药物，按照指示服用药物，并与提供者讨论，并完成家庭随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
寻求堕胎的人
描述
纳入标准：
- 通过妊娠试验或超声波确定是否怀孕（如果在联系研究地点之前获得）
- 药物流产没有禁忌证
- 可以使用电话
- 能够在妊娠 63 天或之前服用米非司酮
排除标准：
- 医学上不适合药物流产
- 基于 LMP 的胎龄超过 63 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异地提供药物流产不良事件发生率
大体时间：6周
|
与远程提供药物流产相关的不良事件，例如方案不合规或医学上不必要的干预。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对远程医疗堕胎的满意
大体时间：6周
|
通过5点李克特量表对远程提供医疗堕胎量度的满意度。 我们将使用1-5分，
较高的分数意味着较差的结果。 |
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Beverly Winikoff, MD, MPH、Gynuity Health Projects
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1053
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.