Telemedicinsk medicinsk aborttjänst använder protokollet "No-test" i Ukraina och Uzbekistan.
23 januari 2025 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Säkerhet och godtagbarhet för en telemedicinsk medicinsk aborttjänst som använder "No-test"-protokollet i Ukraina och Uzbekistan.
Målet med denna studie är att pilotera och utvärdera en telemedicinsk medicinsk aborttjänst som möjliggör fjärrkommunikation mellan kvinnan och vårdgivaren och begränsar medicinskt onödiga personliga besök på hälso- eller diagnostiska centra.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att pilotera och utvärdera en telemedicin medicinsk abort (TMA) leverans av tjänster som möjliggör fjärrkommunikation mellan kvinnan och leverantören och begränsar medicinskt onödiga personliga besök hos hälso- eller diagnostiska centra.
Leverantörer kommer att tillhandahålla rådgivning via telefon eller video om graviditetsalternativ och ge detaljerad information om den medicinska abortprocessen, förväntade biverkningar och var de ska söka ytterligare vård.
Leverantören kommer sedan att utvärdera kvinnans behörighet för TMA-tjänst genom att följa protokollet utan test och diskutera hemma-uppföljning med en symptomchecklista och ett högkänslighets-uringraviditetstest.
Om tester efter behandlingen behövs kommer kvinnor att hänvisas till ett närliggande diagnostiskt centrum och testresultaten kommer att vidarebefordras till studieleverantören.
Deltagarna kommer att få mediciner via post eller budtjänst eller hämta dem på apoteket eller studieklinikerna, ta mediciner som instrueras och kompletta efterföljande uppföljningar som diskuteras med leverantören.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Clinic Vrachebnyye Traditsii
-
Poltava, Ukraina
- Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
-
-
-
-
-
Bukhara, Uzbekistan
- Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
-
Tashkent, Uzbekistan
- Tashkent Medical Academy Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor som söker abort
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är gravid enligt ett graviditetstest eller ultraljud (om det erhållits innan du kontaktade studieplatsen)
- Har inga kontraindikationer för medicinsk abort
- Har tillgång till telefon
- Kan ta mifepriston på eller före 63 dagars graviditet
Exklusions kriterier:
- Medicinskt olämplig för medicinsk abort
- Graviditetsålder över 63 dagar baserat på LMP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensfrekvensen av biverkningar som är ett resultat av fjärrtillhandahållande av medicinsk abort
Tidsram: 6 veckor
|
Biverkningar såsom bristande efterlevnad av regimen eller medicinskt onödiga ingrepp i samband med fjärrtillhandahållande av medicinsk abort.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med fjärrförsörjning av medicinsk abort
Tidsram: 6 veckor
|
Tillfredsställelse med fjärrförsörjning av medicinska abortåtgärder med 5-punkts Likert-skala. Vi kommer att använda 1-5 poäng,
Högre poäng innebär sämre resultat. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .