Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk medicinsk aborttjeneste ved hjælp af "No-test"-protokollen i Ukraine og Usbekistan.

23. januar 2025 opdateret af: Gynuity Health Projects

Sikkerhed og acceptabelhed af en telemedicinsk medicinsk aborttjeneste ved hjælp af "No-test"-protokollen i Ukraine og Usbekistan.

Målet med denne undersøgelse er at pilotere og evaluere en telemedicinsk medicinsk abortservice, der tillader fjernkommunikation mellem kvinden og udbyderen og begrænser medicinsk unødvendige personlige besøg på sundheds- eller diagnostiske centre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at pilotere og evaluere en TMA-servicelevering af telemedicin (TMA), der tillader fjernkommunikation mellem kvinden og udbyderen og begrænser medicinsk unødvendige personlige besøg i sundheds- eller diagnostiske centre. Udbydere vil give rådgivning via telefon eller video om graviditetsmuligheder og give detaljerede oplysninger om den medicinske abortproces, forventede bivirkninger og hvor de skal søge yderligere pleje. Udbyderen evaluerer derefter kvindens berettigelse til TMA-service ved at følge no-test-protokollen og diskutere opfølgning hjemme ved hjælp af en symptomcheckliste og en uringraviditetstest med høj følsomhed. Hvis der er behov for forbehandlingstest, vil der blive henvist til kvinder til et nærliggende diagnostisk center, og testresultater vil blive videresendt til undersøgelsesudbyderen. Deltagerne vil modtage medicin via mail- eller kurer-service eller hente dem på apoteket eller studieklinikker, tage medicin som instrueret og komplet opfølgning derhjemme som diskuteret med udbyderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kiev, Ukraine
        • Clinic Vrachebnyye Traditsii
      • Poltava, Ukraine
        • Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
  • Usbekistan
      • Bukhara, Usbekistan
        • Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
      • Tashkent, Usbekistan
        • Tashkent Medical Academy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk, der søger abort

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er gravid som bestemt ved en graviditetstest eller ultralyd (hvis opnået før kontakt med undersøgelsesstedet)
  • Har ingen kontraindikationer for medicinsk abort
  • Har adgang til en telefon
  • Er i stand til at tage mifepriston på eller før 63 dages svangerskab

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ikke berettiget til medicinsk abort
  • Gestationsalder over 63 dage baseret på LMP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​uønskede hændelser som følge af fjerntilførsel af medicinsk abort
Tidsramme: 6 uger
Uønskede hændelser såsom manglende overholdelse af regimet eller medicinsk unødvendige indgreb i forbindelse med fjernudførelse af medicinsk abort.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med fjernbetjening af medicinsk abort
Tidsramme: 6 uger

Tilfredshed med fjernbetjening af medicinske abortforanstaltninger med 5-punkts Likert-skala. Vi bruger 1-5 score,

  1. meget tilfreds,
  2. tilfreds
  3. neutral
  4. utilfreds
  5. meget utilfreds,

Højere score betyder værre resultatet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Charitable Foundation Women Health and Family Planning, Ukraine
Women's Wellness Center, Uzbekistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med medicinsk abort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner