Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin medisinsk aborttjeneste ved bruk av "No-test"-protokollen i Ukraina og Usbekistan.

23. januar 2025 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Sikkerhet og aksept av en telemedisinsk medisinsk aborttjeneste som bruker "No-test"-protokollen i Ukraina og Usbekistan.

Målet med denne studien er å pilotere og evaluere en telemedisinsk medisinsk aborttjeneste som tillater fjernkommunikasjon mellom kvinnen og leverandøren og begrenser medisinsk unødvendige personlige besøk til helse- eller diagnostiske sentre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å pilotere og evaluere en tjenestelevering av telemedisinsk abort (TMA) som tillater fjernkommunikasjon mellom kvinnen og leverandøren og begrenser medisinsk unødvendige personlige besøk på helse- eller diagnostiske sentre. Tilbyderne vil gi rådgivning via telefon eller video om graviditetsalternativer og gi detaljert informasjon om den medisinske abortprosessen, forventede bivirkninger og hvor du kan søke ekstra omsorg. Leverandøren vil deretter evaluere kvinnens valgbarhet for TMA-tjeneste ved å følge no-test-protokollen og diskutere hjemmeoppfølging ved hjelp av en symptom sjekkliste og en graviditetstest med høy følsomhet. Hvis tester for behandling er nødvendig, vil kvinner bli henvist til et nærliggende diagnostisk senter og testresultater vil bli videresendt til studieleverandøren. Deltakerne vil motta medisiner per post- eller budtjeneste eller hente dem på apoteket eller studieklinikker, ta medisiner som instruert og fullføre hjemmeoppfølging som diskutert med leverandøren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
        • Clinic Vrachebnyye Traditsii
      • Poltava, Ukraina
        • Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
  • Usbekistan
      • Bukhara, Usbekistan
        • Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
      • Tashkent, Usbekistan
        • Tashkent Medical Academy Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som søker abort

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er gravid som bestemt av en graviditetstest eller ultralyd (hvis oppnådd før du kontaktet studiestedet)
  • Har ingen kontraindikasjoner for medisinsk abort
  • Har tilgang til telefon
  • Kan ta mifepriston på eller før 63 dagers svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ikke kvalifisert for medisinsk abort
  • Svangerskapsalder over 63 dager basert på LMP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av uønskede hendelser som følge av fjerntilførsel av medisinsk abort
Tidsramme: 6 uker
Uønskede hendelser som manglende overholdelse av regimet eller medisinsk unødvendige intervensjoner forbundet med fjerntilførsel av medisinsk abort.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med ekstern tilbud av medisinsk abort
Tidsramme: 6 uker

Tilfredshet med ekstern tilbud av medisinske aborttiltak med 5-punkts Likert-skala. Vi bruker 1-5 score,

  1. veldig fornøyd,
  2. fornøyd
  3. nøytral
  4. Utilfreds
  5. veldig utilfreds,

Høyere score betyr dårligere utfall.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbeidspartnere

Charitable Foundation Women Health and Family Planning, Ukraine
Women's Wellness Center, Uzbekistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere