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Service d'avortement médical par télémédecine utilisant le protocole "sans test" en Ukraine et en Ouzbékistan.

23 janvier 2025 mis à jour par: Gynuity Health Projects

Sécurité et acceptabilité d'un service d'avortement médical par télémédecine utilisant le protocole "sans test" en Ukraine et en Ouzbékistan.

L'objectif de cette étude est de piloter et d'évaluer une prestation de services d'avortement médicamenteux par télémédecine qui permet une communication à distance entre la femme et le prestataire et limite les visites en personne médicalement inutiles dans les centres de santé ou de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Grossesse

Intervention / Traitement

Médicament: avortement médicamenteux

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de piloter et d'évaluer une prestation de services de télémédecine sur l'avortement médical (TMA) qui permet une communication à distance entre la femme et le fournisseur et limite médicalement des visites en personne inutiles dans les centres de santé ou de diagnostic. Les prestataires fourniront des conseils par téléphone ou en vidéo sur les options de grossesse et fourniront des informations détaillées sur le processus d'avortement médical, les effets secondaires attendus et où demander des soins supplémentaires. Le fournisseur évaluera ensuite l'admissibilité de la femme au service TMA en suivant le protocole de non-test et discutera du suivi à domicile à l'aide d'une liste de contrôle des symptômes et d'un test de grossesse urinaire à haute sensibilité. Si des tests de prétraitement sont nécessaires, les femmes seront référées à un centre de diagnostic à proximité et les résultats des tests seront transmis au fournisseur d'étude. Les participants recevront des médicaments par courrier ou par courrier ou les ramasseront dans les cliniques de pharmacie ou d'étude, prendront des médicaments comme indiqué et effectuent des suivis à domicile comme discuté avec le fournisseur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Ouzbékistan
- - Bukhara, Ouzbékistan
    - Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
  - Tashkent, Ouzbékistan
    - Tashkent Medical Academy Clinic
Ukraine
- - Kiev, Ukraine
    - Clinic Vrachebnyye Traditsii
  - Poltava, Ukraine
    - Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes cherchant à avorter

La description

Critère d'intégration:

Est enceinte comme déterminé par un test de grossesse ou une échographie (si obtenu avant de contacter le site d'étude)
N'a pas de contre-indications à l'avortement médicamenteux
A accès à un téléphone
Est capable de prendre de la mifépristone au plus tard à 63 jours de gestation

Critère d'exclusion:

Médicalement inéligible à l'avortement médicamenteux
Âge gestationnel supérieur à 63 jours selon les LMP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux d'incidence des événements indésirables résultant de la fourniture à distance d'un avortement médicamenteux Délai: 6 semaines	Événements indésirables tels que la non-observance du régime ou les interventions médicalement inutiles associées à la fourniture à distance d'un avortement médicamenteux.	6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Satisfaction à l'égard de la fourniture à distance de l'avortement médical Délai: 6 semaines	Satisfaction à l'égard de la fourniture à distance de mesures d'avortement médical par échelle de Likert à 5 points. Nous utiliserons le score 1-5, très satisfait, satisfait neutre insatisfait très insatisfait, Des scores plus élevés signifient des résultats pires.	6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynuity Health Projects

Collaborateurs

Charitable Foundation Women Health and Family Planning, Ukraine

Women's Wellness Center, Uzbekistan

Les enquêteurs

Chercheur principal: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité