우크라이나와 우즈베키스탄에서 "무시험" 프로토콜을 사용한 원격진료 의료 낙태 서비스.
2025년 1월 23일 업데이트: Gynuity Health Projects
우크라이나와 우즈베키스탄에서 "무시험" 프로토콜을 사용한 원격의료 의료 낙태 서비스의 안전성과 수용 가능성.
이 연구의 목표는 여성과 제공자 간의 원격 통신을 허용하고 의료 또는 진단 센터에 의학적으로 불필요한 대면 방문을 제한하는 원격 의료 의료 낙태 서비스 제공을 시범 운영하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 여성과 공급자 간의 원격 커뮤니케이션을 허용하고 건강 또는 진단 센터를 의학적으로 불필요한 직접 방문하는 것을 제한하는 원격 의료 의료 낙태 (TMA) 서비스 제공을 시범 / 평가하는 것입니다.
제공자는 임신 옵션에 대한 전화 또는 비디오로 상담을 제공하고 의료 낙태 과정, 예상 부작용 및 추가 치료를받을 위치에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
그런 다음 제공자는 테스트없는 프로토콜을 따라 여성의 TMA 서비스 자격을 평가하고 증상 체크리스트 및 고감도 소변 임신 검사를 사용하여 가정에서 후속 조치에 대해 논의합니다.
전처리 시험이 필요한 경우, 여성은 인근 진단 센터에 참조되며 테스트 결과는 연구 제공자에게 전달됩니다.
참가자는 우편이나 택배 서비스로 약을 받거나 약국 또는 학습 클리닉에서 수령하고, 지시에 따라 약물을 복용하며, 제공자와 논의한대로 가정에서 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낙태를 원하는 사람들
설명
포함 기준:
- 임신 테스트 또는 초음파로 결정된 임신 여부(연구 기관에 연락하기 전에 얻은 경우)
- 의료 낙태에 대한 금기 사항이 없습니다
- 휴대전화에 액세스할 수 있음
- 임신 63일 또는 그 이전에 미페프리스톤을 복용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의료 낙태에 대한 의학적으로 부적격
- LMP 기준 임신 63일 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 의료 낙태 제공으로 인한 부작용 발생률
기간: 6주
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의료 낙태의 원격 제공과 관련된 요법 비준수 또는 의학적으로 불필요한 개입과 같은 부작용.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 낙태의 원격 제공에 대한 만족
기간: 6 주
|
5 점 리 커트 규모의 의료 낙태 측정의 원격 제공에 대한 만족도. 우리는 1-5 점수를 사용할 것입니다.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다. |
6 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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