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Telemedizinischer medizinischer Abtreibungsdienst unter Verwendung des „No-test“-Protokolls in der Ukraine und Usbekistan.

23. Januar 2025 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Sicherheit und Akzeptanz eines telemedizinischen medizinischen Abtreibungsdienstes unter Verwendung des „No-test“-Protokolls in der Ukraine und Usbekistan.

Das Ziel dieser Studie ist die Pilotierung und Evaluierung eines telemedizinischen medizinischen Abtreibungsdienstes, der eine Fernkommunikation zwischen der Frau und dem Anbieter ermöglicht und medizinisch unnötige persönliche Besuche in Gesundheits- oder Diagnosezentren einschränkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, eine TMA-Dienstleistung (Telemedicine Medical Abtreibung) zu steuern und zu bewerten, die eine Fernkommunikation zwischen Frau und Anbieter ermöglicht und medizinisch unnötige persönliche Besuche in gesundheitlichen oder diagnostischen Zentren einschränkt. Die Anbieter werden telefonisch oder Video über Schwangerschaftsoptionen beraten und detaillierte Informationen über den medizinischen Abtreibungsprozess, die erwarteten Nebenwirkungen und die Hinsicht zusätzlicher Betreuung geben. Der Anbieter bewertet dann die Berechtigung der Frau für den TMA-Service, indem er dem No-Test-Protokoll folgt und mithilfe einer Symptom-Checkliste und eines hochempfindlichen Urinschwangerschaftstests zu Hause diskutiert. Wenn Vorbehandlungstests erforderlich sind, werden Frauen an ein nahe gelegenes diagnostisches Zentrum überwiesen und die Testergebnisse an den Studienanbieter weitergeleitet. Die Teilnehmer erhalten Medikamente per Post oder einen Kurierdienst oder holen sie in den Pharmazie- oder Studienkliniken ab, nehmen Medikamente wie angewiesen und vervollständigen zu Hause, wie mit dem Anbieter erläutert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
      • Kiev, Ukraine
        • Clinic Vrachebnyye Traditsii
      • Poltava, Ukraine
        • Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
  • Usbekistan
      • Bukhara, Usbekistan
        • Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
      • Tashkent, Usbekistan
        • Tashkent Medical Academy Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die eine Abtreibung anstreben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist schwanger, wie durch einen Schwangerschaftstest oder Ultraschall festgestellt (sofern dieser vor der Kontaktaufnahme mit dem Studienzentrum durchgeführt wurde)
  • Es gibt keine Kontraindikationen für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch
  • Hat Zugriff auf ein Telefon
  • Kann Mifepriston am oder vor dem 63. Schwangerschaftstag einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Aus medizinischer Sicht kein Anspruch auf einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch
  • Gestationsalter über 63 Tage basierend auf LMP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate von unerwünschten Ereignissen, die sich aus der Bereitstellung eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs aus der Ferne ergeben
Zeitfenster: 6 Wochen
Unerwünschte Ereignisse wie die Nichteinhaltung des Behandlungsplans oder medizinisch unnötige Eingriffe im Zusammenhang mit der Bereitstellung eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs aus der Ferne.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der fernen Bereitstellung von medizinischer Abtreibung
Zeitfenster: 6 Wochen

Zufriedenheit mit der fernen Bereitstellung medizinischer Abtreibungsmaßnahmen nach 5-Punkte-Likert-Skala. Wir werden 1-5 Punktzahl verwenden,

  1. sehr zufrieden,
  2. befriedigt
  3. neutral
  4. unzufrieden
  5. Sehr unzufrieden,

Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Mitarbeiter

Charitable Foundation Women Health and Family Planning, Ukraine
Women's Wellness Center, Uzbekistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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