- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05028387
Telemedyczna służba aborcji medycznej z wykorzystaniem protokołu „bez testu” na Ukrainie i w Uzbekistanie.
23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Bezpieczeństwo i dopuszczalność telemedycznej usługi aborcji medycznej z wykorzystaniem protokołu „bez testu” na Ukrainie iw Uzbekistanie.
Celem tego badania jest pilotaż i ocena świadczenia telemedycznej usługi aborcji medycznej, która umożliwia zdalną komunikację między kobietą a usługodawcą i ogranicza niepotrzebne z medycznego punktu widzenia wizyty osobiste w ośrodkach zdrowia lub ośrodkach diagnostycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest pilotaż i ocena świadczenia usług aborcji medycznej telemedycyny (TMA), która umożliwia zdalną komunikację między kobietą a dostawcą i ogranicza medycznie niepotrzebne wizyty osobiste w ośrodkach zdrowia lub diagnostycznych.
Dostawcy udzielają doradztwa telefonicznego lub wideo na temat opcji ciąży i udzielają szczegółowych informacji na temat procesu aborcji medycznej, oczekiwanych skutków ubocznych i gdzie szukać dodatkowej opieki.
Następnie dostawca oceni kwalifikowalność kobiety do usługi TMA, postępując zgodnie z protokołem bez testu i omówienie obserwacji w domu przy użyciu listy kontrolnej objawów i testu ciążowego w moczu o wysokiej czułości.
Jeśli potrzebne są testy przed leczeniem, kobiety zostaną skierowane do pobliskiego centrum diagnostycznego, a wyniki testów zostaną przekazane dostawcy badań.
Uczestnicy otrzymają leki pocztą lub usługą kurierską lub odbierają je w klinikach farmacji lub badań, przyjmują leki zgodnie z instrukcjami oraz kompletne działania obserwacyjne, jak omówiono z dostawcą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Clinic Vrachebnyye Traditsii
-
Poltava, Ukraina
- Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
-
-
-
-
-
Bukhara, Uzbekistan
- Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
-
Tashkent, Uzbekistan
- Tashkent Medical Academy Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby pragnące aborcji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest w ciąży, co ustalono za pomocą testu ciążowego lub USG (jeśli uzyskano je przed skontaktowaniem się z ośrodkiem badawczym)
- Nie ma przeciwwskazań do aborcji medycznej
- Ma dostęp do telefonu
- Jest w stanie przyjmować mifepriston w 63 dniu ciąży lub wcześniej
Kryteria wyłączenia:
- Z medycznego punktu widzenia nie kwalifikuje się do aborcji medycznej
- Wiek ciążowy powyżej 63 dni na podstawie LMP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zachorowalności na zdarzenia niepożądane wynikające z wykonania aborcji medycznej na odległość
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zdarzenia niepożądane, takie jak nieprzestrzeganie reżimu lub medycznie niepotrzebne interwencje związane ze zdalnym wykonywaniem aborcji medycznej.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z zdalnego zapewnienia aborcji medycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zadowolenie z zdalnego zapewnienia miar aborcji medycznej według 5-punktowej skali Likerta. Będziemy używać wyniku 1-5,
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aborcja medyczna
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Cordio MedicalZakończony
-
Columbia UniversityZakończonyZwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowejStany Zjednoczone
-
Altura Medical Inc.NieznanyTętniaki aorty brzusznejChile, Łotwa