Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedyczna służba aborcji medycznej z wykorzystaniem protokołu „bez testu” na Ukrainie i w Uzbekistanie.

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Bezpieczeństwo i dopuszczalność telemedycznej usługi aborcji medycznej z wykorzystaniem protokołu „bez testu” na Ukrainie iw Uzbekistanie.

Celem tego badania jest pilotaż i ocena świadczenia telemedycznej usługi aborcji medycznej, która umożliwia zdalną komunikację między kobietą a usługodawcą i ogranicza niepotrzebne z medycznego punktu widzenia wizyty osobiste w ośrodkach zdrowia lub ośrodkach diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest pilotaż i ocena świadczenia usług aborcji medycznej telemedycyny (TMA), która umożliwia zdalną komunikację między kobietą a dostawcą i ogranicza medycznie niepotrzebne wizyty osobiste w ośrodkach zdrowia lub diagnostycznych. Dostawcy udzielają doradztwa telefonicznego lub wideo na temat opcji ciąży i udzielają szczegółowych informacji na temat procesu aborcji medycznej, oczekiwanych skutków ubocznych i gdzie szukać dodatkowej opieki. Następnie dostawca oceni kwalifikowalność kobiety do usługi TMA, postępując zgodnie z protokołem bez testu i omówienie obserwacji w domu przy użyciu listy kontrolnej objawów i testu ciążowego w moczu o wysokiej czułości. Jeśli potrzebne są testy przed leczeniem, kobiety zostaną skierowane do pobliskiego centrum diagnostycznego, a wyniki testów zostaną przekazane dostawcy badań. Uczestnicy otrzymają leki pocztą lub usługą kurierską lub odbierają je w klinikach farmacji lub badań, przyjmują leki zgodnie z instrukcjami oraz kompletne działania obserwacyjne, jak omówiono z dostawcą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kiev, Ukraina
        • Clinic Vrachebnyye Traditsii
      • Poltava, Ukraina
        • Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
      • Bukhara, Uzbekistan
        • Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
      • Tashkent, Uzbekistan
        • Tashkent Medical Academy Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby pragnące aborcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest w ciąży, co ustalono za pomocą testu ciążowego lub USG (jeśli uzyskano je przed skontaktowaniem się z ośrodkiem badawczym)
  • Nie ma przeciwwskazań do aborcji medycznej
  • Ma dostęp do telefonu
  • Jest w stanie przyjmować mifepriston w 63 dniu ciąży lub wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Z medycznego punktu widzenia nie kwalifikuje się do aborcji medycznej
  • Wiek ciążowy powyżej 63 dni na podstawie LMP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zachorowalności na zdarzenia niepożądane wynikające z wykonania aborcji medycznej na odległość
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zdarzenia niepożądane, takie jak nieprzestrzeganie reżimu lub medycznie niepotrzebne interwencje związane ze zdalnym wykonywaniem aborcji medycznej.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z zdalnego zapewnienia aborcji medycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni

Zadowolenie z zdalnego zapewnienia miar aborcji medycznej według 5-punktowej skali Likerta. Będziemy używać wyniku 1-5,

  1. Bardzo zadowolony,
  2. zadowolony
  3. neutralny
  4. niezadowolony
  5. bardzo niezadowolony,

Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aborcja medyczna

Subskrybuj