- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05028387
Telemedicina Orvosi Abortusz Szolgálat a "No-test" Protokoll használatával Ukrajnában és Üzbegisztánban.
2021. augusztus 25. frissítette: Gynuity Health Projects
A „No-teszt” protokollt használó távorvoslási orvosi abortuszszolgáltatás biztonsága és elfogadhatósága Ukrajnában és Üzbegisztánban.
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan telemedicinális orvosi abortuszszolgáltatás kipróbálása és értékelése, amely lehetővé teszi a távoli kommunikációt a nő és a szolgáltató között, és korlátozza az egészségügyi vagy diagnosztikai központokban történő orvosilag szükségtelen személyes látogatásokat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tamar Tsereteli, MD, PhD
- Telefonszám: +995 599 501 229
- E-mail: ttsereteli@gynuity.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiev, Ukrajna
- Clinic Vrachebnyye Traditsii
-
Kapcsolatba lépni:
- Galyna Maystruk, MD
- E-mail: maistruk@rhr.org.ua
-
-
-
-
-
Tashkent, Üzbegisztán
- Tashkent Medical Academy Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Dilfuza Kurbanbekova, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: drdilfuzabegim@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az abortuszt kereső emberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi teszttel vagy ultrahanggal megállapított terhes (ha a vizsgálat helyszínével való kapcsolatfelvétel előtt történt)
- Nincs ellenjavallata az orvosi abortusznak
- Hozzáférése van egy telefonhoz
- Képes bevenni a mifeprisztont a terhesség 63. napján vagy azt megelőzően
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag nem alkalmas orvosi abortuszra
- 63 nap feletti terhességi kor az LMP alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orvosi abortusz távszolgáltatásából eredő nemkívánatos események előfordulási aránya
Időkeret: 6 hét
|
Nemkívánatos események, például a kezelési rend be nem tartása vagy az orvosilag szükségtelen beavatkozások, amelyek az orvosi abortusz távszolgáltatásával kapcsolatosak.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettség az orvosi abortusz távszolgáltatásával
Időkeret: 6 hét
|
Megelégedettség az orvosi abortusz-kezelés távolról történő biztosításával 5 fokozatú Likert-skálán.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a orvosi abortusz
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Cordio MedicalBefejezveSzív elégtelenségIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalBefejezveSzakadás, kismedencei szerv, szülészeti traumaEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóNeurális cső hibáiEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Hospital San PaoloIsmeretlenERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásOlaszország