- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05028387
Telegeneeskunde Medische Abortusdienst Gebruikmakend van het "No-test" -protocol in Oekraïne en Oezbekistan.
25 augustus 2021 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects
Veiligheid en aanvaardbaarheid van een medische abortusdienst op telegeneeskunde die gebruikmaakt van het "No-test"-protocol in Oekraïne en Oezbekistan.
Het doel van deze studie is het testen en evalueren van een medische abortusdienst op afstand die communicatie op afstand tussen de vrouw en de zorgverlener mogelijk maakt en medisch onnodige persoonlijke bezoeken aan gezondheids- of diagnostische centra beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tamar Tsereteli, MD, PhD
- Telefoonnummer: +995 599 501 229
- E-mail: ttsereteli@gynuity.org
Studie Locaties
-
-
-
Kiev, Oekraïne
- Clinic Vrachebnyye Traditsii
-
Contact:
- Galyna Maystruk, MD
- E-mail: maistruk@rhr.org.ua
-
-
-
-
-
Tashkent, Oezbekistan
- Tashkent Medical Academy Clinic
-
Contact:
- Dilfuza Kurbanbekova, MD
-
Contact:
- E-mail: drdilfuzabegim@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die abortus zoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is zwanger zoals bepaald door een zwangerschapstest of echografie (indien verkregen voorafgaand aan contact met de onderzoekslocatie)
- Heeft geen contra-indicaties voor medische abortus
- Heeft toegang tot een telefoon
- Kan mifepriston innemen op of vóór 63 dagen zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Medisch niet in aanmerking voor medische abortus
- Zwangerschapsduur langer dan 63 dagen op basis van LMP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van bijwerkingen als gevolg van medische abortus op afstand
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bijwerkingen zoals niet-naleving van het regime of medisch onnodige interventies in verband met medische abortus op afstand.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid over verstrekking van medische abortus op afstand
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tevredenheid over verstrekking van medische abortusmaatregelen op afstand volgens 5-punts Likertschaal.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op medische abortus
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... en andere medewerkersVoltooidChronische afasieVerenigde Staten
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthVoltooidBehandelingsresistente depressie | Unipolaire depressieVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Abbott Medical DevicesBeëindigd
-
Altura Medical Inc.OnbekendAbdominale aorta-aneurysma'sChili, Letland
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalWervingKniepijn chronischBrazilië
-
Columbia UniversityWervingStenose van de linker anterieure aflopende kransslagaderVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueWervingGezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiëntenFrankrijk
-
General University Hospital, PragueWerving
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.Nog niet aan het wervenChronische ledemaatbedreigende ischemie