Telegeneeskunde Medische Abortusdienst Gebruikmakend van het "No-test" -protocol in Oekraïne en Oezbekistan.
23 januari 2025 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects
Veiligheid en aanvaardbaarheid van een medische abortusdienst op telegeneeskunde die gebruikmaakt van het "No-test"-protocol in Oekraïne en Oezbekistan.
Het doel van deze studie is het testen en evalueren van een medische abortusdienst op afstand die communicatie op afstand tussen de vrouw en de zorgverlener mogelijk maakt en medisch onnodige persoonlijke bezoeken aan gezondheids- of diagnostische centra beperkt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het besturen en evalueren van een telegeneeskunde Medical Abortus (TMA) servicelevering die communicatie op afstand tussen de vrouw en de provider en limieten mogelijk maakt medisch onnodige persoonlijke bezoeken aan gezondheids- of diagnostische centra.
Aanbieders bieden counseling telefonisch of video over zwangerschapsopties en geven gedetailleerde informatie over het medische abortusproces, verwachte bijwerkingen en waar ze extra zorg kunnen zoeken.
De provider zal vervolgens de geschiktheid van de vrouw voor TMA-service evalueren door het no-testprotocol te volgen en een follow-up thuis te bespreken met behulp van een symptoomchecklist en een zwangerschapstest met hoge gevoeligheid.
Als voorbehandelingstests nodig zijn, worden vrouwen doorverwezen naar een nabijgelegen diagnostisch centrum en worden testresultaten doorgestuurd naar de studieleverancier.
Deelnemers ontvangen medicijnen per post- of koerierservice of halen ze op bij de apotheek of studieklinieken, nemen medicijnen in zoals geïnstrueerd en complete follow-ups thuis zoals besproken met de provider.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kiev, Oekraïne
- Clinic Vrachebnyye Traditsii
-
Poltava, Oekraïne
- Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
-
-
-
-
-
Bukhara, Oezbekistan
- Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
-
Tashkent, Oezbekistan
- Tashkent Medical Academy Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die abortus zoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is zwanger zoals bepaald door een zwangerschapstest of echografie (indien verkregen voorafgaand aan contact met de onderzoekslocatie)
- Heeft geen contra-indicaties voor medische abortus
- Heeft toegang tot een telefoon
- Kan mifepriston innemen op of vóór 63 dagen zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Medisch niet in aanmerking voor medische abortus
- Zwangerschapsduur langer dan 63 dagen op basis van LMP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen als gevolg van medische abortus op afstand
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bijwerkingen zoals niet-naleving van het regime of medisch onnodige interventies in verband met medische abortus op afstand.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met de externe verstrekking van medische abortus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tevredenheid met externe voorziening van medische abortusmaatregelen door 5-punts Likert-schaal. We zullen 1-5 score gebruiken,
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .