- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05028387
Telelääketieteellinen aborttipalvelu "No-test" -protokollalla Ukrainassa ja Uzbekistanissa.
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Gynuity Health Projects
"Ei-testiä" -protokollaa käyttävän etälääketieteellisen aborttipalvelun turvallisuus ja hyväksyttävyys Ukrainassa ja Uzbekistanissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ja arvioida etälääketieteellistä aborttipalvelua, joka mahdollistaa etäviestinnän naisen ja palveluntarjoajan välillä ja rajoittaa lääketieteellisesti tarpeettomia henkilökohtaisia käyntejä terveys- tai diagnostisissa keskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ohjata ja arvioida telelääketieteellistä lääketieteellistä aborttia (TMA) -palvelun toimitusta, joka mahdollistaa naisen ja palveluntarjoajan välisen etäviestinnän ja rajoittaa lääketieteellisesti tarpeetonta henkilökohtaisia vierailuja terveys- tai diagnoosikeskuksiin.
Palveluntarjoajat tarjoavat neuvontaa puhelimitse tai videolla raskausvaihtoehdoista ja antavat yksityiskohtaisia tietoja lääketieteellisestä aborttiprosessista, odotetuista sivuvaikutuksista ja mistä etsiä lisähoitoa.
Palveluntarjoaja arvioi sitten naisen TMA-palvelun kelpoisuuden noudattamalla testiprotokollaa ja keskustellaan kodin seurannasta oireiden tarkistusluettelon ja suuren herkkyyden virtsan raskaustestin avulla.
Jos esikäsittelykokeita tarvitaan, naiset ohjataan läheiseen diagnoosikeskukseen ja testitulokset välitetään tutkimuksen tarjoajalle.
Osallistujat saavat lääkkeitä postitse tai kuriiripalvelulla tai noutaavat ne apteekki- tai tutkimusklinikoille, käyttävät lääkkeitä ohjeiden mukaan ja suorittavat kodin seurannan, kuten palveluntarjoajan kanssa keskustellaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Clinic Vrachebnyye Traditsii
-
Poltava, Ukraina
- Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
-
-
-
-
-
Bukhara, Uzbekistan
- Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
-
Tashkent, Uzbekistan
- Tashkent Medical Academy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka hakevat aborttia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko raskaana raskaustestin tai ultraäänen perusteella (jos saatu ennen yhteydenottoa tutkimuspaikkaan)
- Sillä ei ole vasta-aiheita lääketieteelliselle abortille
- On pääsy puhelimeen
- Pystyy ottamaan mifepristonia 63 päivän raskauden aikana tai ennen sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti kelpaamaton lääketieteelliseen aborttiin
- Raskausikä yli 63 päivää LMP:n perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen abortin etätoimituksesta johtuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Haittatapahtumat, kuten hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen tai lääketieteellisesti tarpeettomat interventiot, jotka liittyvät lääketieteelliseen aborttiin etänä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys lääketieteellisen abortin etätarjontaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tyytyväisyys lääketieteellisten aborttitoimenpiteiden etävalvontaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Käytämme 1-5 pistettä,
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .