Serviço de aborto médico por telemedicina usando o protocolo "sem teste" na Ucrânia e no Uzbequistão.
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Gynuity Health Projects
Segurança e aceitabilidade de um serviço de aborto médico por telemedicina usando o protocolo "sem teste" na Ucrânia e no Uzbequistão.
O objetivo deste estudo é pilotar e avaliar a prestação de serviço de aborto médico por telemedicina que permite a comunicação remota entre a mulher e o profissional e limita as visitas pessoais desnecessárias do ponto de vista médico a centros de saúde ou de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é pilotar e avaliar uma prestação de serviços de aborto medicinal de telemedicina (TMA) que permite uma comunicação remota entre a mulher e o provedor e limita visitas pessoais médicas e de saúde a centros de saúde ou diagnóstico.
Os provedores fornecerão aconselhamento por telefone ou vídeo sobre opções de gravidez e fornecerão informações detalhadas sobre o processo de aborto médico, efeitos colaterais esperados e onde procurar atendimento adicional.
O provedor avaliará a elegibilidade da mulher para o serviço de TMA seguindo o protocolo sem teste e discutirá o acompanhamento em casa usando uma lista de verificação de sintomas e um teste de gravidez de urina de alta sensibilidade.
Se forem necessários testes de pré-tratamento, as mulheres serão encaminhadas para um centro de diagnóstico próximo e os resultados dos testes serão encaminhados ao provedor do estudo.
Os participantes receberão medicamentos por correio ou serviço de correio ou buscam-os na farmácia ou em clínicas de estudo, tomarão medicamentos conforme instruído e completarem os acompanhamentos em casa, conforme discutido com o provedor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kiev, Ucrânia
- Clinic Vrachebnyye Traditsii
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Poltava, Ucrânia
- Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
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Bukhara, Uzbequistão
- Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
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Tashkent, Uzbequistão
- Tashkent Medical Academy Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas que procuram aborto
Descrição
Critério de inclusão:
- Está grávida conforme determinado por um teste de gravidez ou ultrassom (se obtido antes de entrar em contato com o centro de estudo)
- Não tem contra-indicações para o aborto medicamentoso
- Tem acesso a um telefone
- É capaz de tomar mifepristona até 63 dias de gestação
Critério de exclusão:
- Medicamente inelegível para aborto médico
- Idade gestacional acima de 63 dias com base na DUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de eventos adversos resultantes da provisão remota de aborto medicamentoso
Prazo: 6 semanas
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Eventos adversos, como descumprimento do regime ou intervenções medicamente desnecessárias associadas ao fornecimento remoto de aborto medicamentoso.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o fornecimento remoto de aborto médico
Prazo: 6 semanas
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Satisfação com o fornecimento remoto de medidas de aborto médico por escala Likert de 5 pontos. Estaremos usando 1-5 pontuação,
Pontuações mais altas significam o pior resultado. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .