Servicio de aborto médico por telemedicina utilizando el protocolo "sin prueba" en Ucrania y Uzbekistán.
23 de enero de 2025 actualizado por: Gynuity Health Projects
Seguridad y aceptabilidad de un servicio de aborto médico de telemedicina utilizando el protocolo "sin prueba" en Ucrania y Uzbekistán.
El objetivo de este estudio es poner a prueba y evaluar la entrega de un servicio de aborto con medicamentos por telemedicina que permita la comunicación remota entre la mujer y el proveedor y limite las visitas en persona médicamente innecesarias a los centros de salud o de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es pilotar y evaluar una prestación de servicios de aborto médico de telemedicina (TMA) que permite una comunicación remota entre la mujer y el proveedor y limita las visitas médicamente innecesarias en la persona a los centros de salud o diagnóstico.
Los proveedores brindarán asesoramiento por teléfono o video sobre las opciones de embarazo y brindarán información detallada sobre el proceso de aborto médico, los efectos secundarios esperados y dónde buscar atención adicional.
Luego, el proveedor evaluará la elegibilidad de la mujer para el servicio de TMA siguiendo el protocolo sin prueba y discutirá el seguimiento en el hogar utilizando una lista de verificación de síntomas y una prueba de embarazo de orina de alta sensibilidad.
Si se necesitan pruebas previas al tratamiento, las mujeres serán remitidas a un centro de diagnóstico cercano y los resultados de las pruebas se enviarán al proveedor del estudio.
Los participantes recibirán medicamentos por correo o servicio de mensajería o los recogerán en la farmacia o clínicas de estudio, tomarán medicamentos según las instrucciones y completarán los seguimientos en el hogar como se discute con el proveedor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kiev, Ucrania
- Clinic Vrachebnyye Traditsii
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Poltava, Ucrania
- Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
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Bukhara, Uzbekistán
- Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
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Tashkent, Uzbekistán
- Tashkent Medical Academy Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que buscan aborto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Está embarazada según lo determinado por una prueba de embarazo o ultrasonido (si se obtuvo antes de comunicarse con el sitio del estudio)
- No tiene contraindicaciones para el aborto con medicamentos.
- Tiene acceso a un teléfono
- Puede tomar mifepristona a los 63 días de gestación o antes
Criterio de exclusión:
- Médicamente inelegible para el aborto con medicamentos
- Edad gestacional superior a 63 días según FUM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de eventos adversos resultantes de la provisión remota de aborto con medicamentos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Eventos adversos como incumplimiento del régimen o intervenciones médicamente innecesarias asociadas con la provisión remota de aborto con medicamentos.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la provisión remota del aborto médico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Satisfacción con la provisión remota de medidas de aborto médico por escala Likert de 5 puntos. Usaremos una puntuación 1-5,
Los puntajes más altos significan un peor resultado. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .