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Servizio di aborto medico di telemedicina che utilizza il protocollo "No-test" in Ucraina e Uzbekistan.

23 gennaio 2025 aggiornato da: Gynuity Health Projects

Sicurezza e accettabilità di un servizio di aborto medico di telemedicina che utilizza il protocollo "No-test" in Ucraina e Uzbekistan.

L'obiettivo di questo studio è pilotare e valutare l'erogazione di un servizio di aborto medico di telemedicina che consenta la comunicazione remota tra la donna e il fornitore e limiti le visite di persona non necessarie dal punto di vista medico a centri sanitari o diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è di pilotare e valutare un servizio di servizio di aborto medico di telemedicina (TMA) che consente la comunicazione remota tra donna e fornitore e limita visite di persona non necessarie dal punto di vista medico a centri di salute o diagnostica. I fornitori forniranno consulenza per telefono o video sulle opzioni di gravidanza e forniranno informazioni dettagliate sul processo di aborto medico, gli effetti collaterali previsti e dove cercare ulteriori cure. Il fornitore valuterà quindi l'ammissibilità della donna per il servizio TMA seguendo il protocollo no-test e discuterà di follow-up a casa usando una lista di controllo dei sintomi e un test di gravidanza di urina ad alta sensibilità. Se sono necessari test di pretrattamento, le donne verranno indirizzate a un centro diagnostico vicino e i risultati dei test verranno inoltrati al fornitore di studio. I partecipanti riceveranno farmaci per posta o servizio di corriere o li prendono in cliniche di farmacia o di studio, assumono i farmaci come istruiti e completano i follow-up a casa come discusso con il fornitore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Kiev, Ucraina
        • Clinic Vrachebnyye Traditsii
      • Poltava, Ucraina
        • Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
  • Uzbekistan
      • Bukhara, Uzbekistan
        • Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
      • Tashkent, Uzbekistan
        • Tashkent Medical Academy Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che cercano l'aborto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È incinta come determinato da un test di gravidanza o da un'ecografia (se ottenuto prima di contattare il sito dello studio)
  • Non ha controindicazioni all'aborto medico
  • Ha accesso a un telefono
  • È in grado di assumere il mifepristone durante o prima dei 63 giorni di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Dal punto di vista medico non idoneo all'aborto farmacologico
  • Età gestazionale superiore a 63 giorni basata su LMP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di eventi avversi derivanti dalla fornitura remota di aborto medico
Lasso di tempo: 6 settimane
Eventi avversi come non conformità al regime o interventi medici non necessari associati alla fornitura remota di aborto medico.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la fornitura remota di aborto medico
Lasso di tempo: 6 settimane

Soddisfazione per la fornitura remota di misure di aborto medico per scala Likert a 5 punti. Useremo 1-5 punteggio,

  1. molto soddisfatto,
  2. soddisfatto
  3. neutro
  4. insoddisfatto
  5. molto insoddisfatto,

Punteggi più alti significano risultati peggiori.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Collaboratori

Charitable Foundation Women Health and Family Planning, Ukraine
Women's Wellness Center, Uzbekistan

Investigatori

  • Investigatore principale: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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