Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинский сервис медикаментозного аборта по протоколу «Без теста» в Украине и Узбекистане.

23 января 2025 г. обновлено: Gynuity Health Projects

Безопасность и приемлемость телемедицинского сервиса медикаментозного аборта с использованием протокола «без теста» в Украине и Узбекистане.

Целью данного исследования является пилотирование и оценка предоставления телемедицинских услуг по медикаментозному аборту, которые обеспечивают удаленную связь между женщиной и врачом и ограничивают ненужные с медицинской точки зрения личные визиты в медицинские или диагностические центры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования-пилотировать и оценить предоставление услуги по медицинским абортам телемедицина (TMA), которая позволяет удалить общение между женщиной и поставщиком и ограничивает ненужные медицинские посещения в области здравоохранения или диагностики. Поставщики предоставят консультации по телефону или видео о вариантах беременности и дадут подробную информацию о процессе медицинского аборта, ожидаемых побочных эффектах и ​​о том, где обратиться за дополнительной помощью. Затем поставщик оценит право женщины на службу TMA, следуя протоколу без тестирования и обсудит атаковое продолжение с использованием контрольного списка симптомов и высокочувствительности мочи беременности. Если требуются тесты на предварительную лечение, женщины будут направлены в ближайший диагностический центр, а результаты тестов будут направлены поставщику исследования. Участники получат лекарства по почте или курьерской службе или заберут их в аптеке или учебных клиниках, принимают лекарства в соответствии с инструкциями и завершены на дому, как обсуждалось с поставщиком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bukhara, Узбекистан
        • Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
      • Tashkent, Узбекистан
        • Tashkent Medical Academy Clinic
      • Kiev, Украина
        • Clinic Vrachebnyye Traditsii
      • Poltava, Украина
        • Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, желающие сделать аборт

Описание

Критерии включения:

  • Беременность по результатам теста на беременность или УЗИ (если получено до обращения в исследовательский центр)
  • Не имеет противопоказаний к медикаментозному аборту
  • Имеет доступ к телефону
  • Может принимать мифепристон на 63-й день беременности или раньше

Критерий исключения:

  • Медикаментозное противопоказание для медикаментозного аборта
  • Гестационный возраст более 63 дней на основе LMP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений в результате дистанционного проведения медикаментозного аборта
Временное ограничение: 6 недель
Неблагоприятные события, такие как несоблюдение режима или ненужные с медицинской точки зрения вмешательства, связанные с дистанционным проведением медикаментозного аборта.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение отдаленным предоставлением медицинского аборта
Временное ограничение: 6 недель

Удовлетворенность удаленным предоставлением мер медицинского аборта по 5-балльной шкале Лайкерта. Мы будем использовать 1-5 баллов,

  1. очень доволен,
  2. удовлетворен
  3. нейтральный
  4. неудовлетворен
  5. очень неудовлетворен,,

Более высокие оценки означают худший результат.

6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1053

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться