- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05028387
Телемедицинский сервис медикаментозного аборта по протоколу «Без теста» в Украине и Узбекистане.
25 августа 2021 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Безопасность и приемлемость телемедицинского сервиса медикаментозного аборта с использованием протокола «без теста» в Украине и Узбекистане.
Целью данного исследования является пилотирование и оценка предоставления телемедицинских услуг по медикаментозному аборту, которые обеспечивают удаленную связь между женщиной и врачом и ограничивают ненужные с медицинской точки зрения личные визиты в медицинские или диагностические центры.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tamar Tsereteli, MD, PhD
- Номер телефона: +995 599 501 229
- Электронная почта: ttsereteli@gynuity.org
Места учебы
-
-
-
Tashkent, Узбекистан
- Tashkent Medical Academy Clinic
-
Контакт:
- Dilfuza Kurbanbekova, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: drdilfuzabegim@gmail.com
-
-
-
-
-
Kiev, Украина
- Clinic Vrachebnyye Traditsii
-
Контакт:
- Galyna Maystruk, MD
- Электронная почта: maistruk@rhr.org.ua
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, желающие сделать аборт
Описание
Критерии включения:
- Беременность по результатам теста на беременность или УЗИ (если получено до обращения в исследовательский центр)
- Не имеет противопоказаний к медикаментозному аборту
- Имеет доступ к телефону
- Может принимать мифепристон на 63-й день беременности или раньше
Критерий исключения:
- Медикаментозное противопоказание для медикаментозного аборта
- Гестационный возраст более 63 дней на основе LMP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота нежелательных явлений в результате дистанционного проведения медикаментозного аборта
Временное ограничение: 6 недель
|
Неблагоприятные события, такие как несоблюдение режима или ненужные с медицинской точки зрения вмешательства, связанные с дистанционным проведением медикаментозного аборта.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность дистанционным оказанием медикаментозного аборта
Временное ограничение: 6 недель
|
Удовлетворенность дистанционным проведением мероприятий медикаментозного аборта по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования медикаментозный аборт
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
University of St. Augustine for Health SciencesЗавершенныйРасщепление позвоночника с гидроцефалиейСоединенные Штаты
-
Aspire MedicalЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеБельгия, Чешская Республика, Германия