Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína Lékařská interrupční služba využívající protokol „No-test“ na Ukrajině a v Uzbekistánu.

23. ledna 2025 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Bezpečnost a přijatelnost telemedicínské lékařské interrupční služby využívající protokol „bez testu“ na Ukrajině a v Uzbekistánu.

Cílem této studie je pilotovat a vyhodnotit poskytování telemedicínské lékařské interrupční služby, která umožňuje vzdálenou komunikaci mezi ženou a poskytovatelem a omezuje lékařsky zbytečné osobní návštěvy zdravotních nebo diagnostických center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je pilotovat a zhodnotit poskytování služeb v oblasti služeb Telemedicine Medical Atraction (TMA), která umožňuje vzdálenou komunikaci mezi ženou a poskytovatelem a omezuje lékařsky zbytečné osobní návštěvy zdraví nebo diagnostických center. Poskytovatelé poskytují poradenství telefonicky nebo videem o možnostech těhotenství a poskytnou podrobné informace o procesu lékařského potratů, očekávaných vedlejších účincích a kde hledat další péči. Poskytovatel poté vyhodnotí způsobilost ženy pro službu TMA sledováním protokolu bez testu a diskutuje o následném sledování domácího kontrolního seznamu symptomů a testu těhotenství moči s vysokou citlivostí. Jsou-li potřeba testy před léčbou, budou ženy postoupeny do nedalekého diagnostického centra a výsledky testů budou předány poskytovateli studie. Účastníci obdrží léky poštou nebo kurýrní službou nebo je vyzvednou na lékárně nebo studijních klinikách, užívají léky podle pokynů a dokončí domácí sledování, jak je diskutováno s poskytovatelem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Kiev, Ukrajina
        • Clinic Vrachebnyye Traditsii
      • Poltava, Ukrajina
        • Regional Clinical Hospital of Rehabilitation and Diagnostics of Poltava Regional Council
  • Uzbekistán
      • Bukhara, Uzbekistán
        • Premium Medical Center, Bukhara Medical Institute
      • Tashkent, Uzbekistán
        • Tashkent Medical Academy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé hledající potrat

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je těhotná, jak bylo zjištěno těhotenským testem nebo ultrazvukem (pokud byl získán před kontaktováním místa studie)
  • Nemá žádné kontraindikace k lékařskému potratu
  • Má přístup k telefonu
  • Je schopen užívat mifepriston během nebo před 63. dnem těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky nezpůsobilý k lékařskému potratu
  • Gestační věk nad 63 dní na základě LMP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu nežádoucích příhod vyplývajících z poskytování lékařského potratu na dálku
Časové okno: 6 týdnů
Nežádoucí události, jako je nedodržování režimu nebo lékařsky zbytečné intervence spojené s poskytováním lékařského potratu na dálku.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se vzdáleným poskytováním lékařských potratů
Časové okno: 6 týdnů

Spokojenost se vzdáleným poskytnutím opatření lékařských potratů o 5-bodovou Likertovu stupnici. Budeme používat 1-5 skóre,

  1. velmi spokojený,
  2. spokojený
  3. neutrální
  4. nespokojený
  5. velmi nespokojený,

Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Spolupracovníci

Charitable Foundation Women Health and Family Planning, Ukraine
Women's Wellness Center, Uzbekistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lékařský potrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit