VA 急诊科的听力障碍、策略和结果 (HearVA-ED)
2025年10月17日 更新者:VA Office of Research and Development
实施 HearVA (I-HearVA)
HearVA 在 3 年的干预期内涉及六个 VA 设施急诊科 (ED)。
本研究的第一部分将测试向自述有听力困难的资深 ED 患者提供个人放大器是否可以被这些患者接受,是否可以改善他们的听力,增强对出院说明的理解,并可以降低返回 ED 的风险在短时间内(3天和30天)。
然后研究的第二部分将确定 ED 工作人员是否可以实施该计划并取得类似的结果。
第二部分将赋予 ED 工作人员更多的责任,以筛查退伍军人的听力障碍,并在检测到此类障碍时提供个人扩音器。
研究概览
详细说明
HearVA 是一项随机对照试验,旨在探索为听力受损的退伍军人提供即时护理服务的效用和结果,比较在临床风险很高的环境中提供个人放大器与控制。
它解决了关于在临床遭遇期间提供此类助听器的效用的知识差距。
该研究衡量老年患者是否可以接受提供个人放大器,是否可以改善听力,增强对出院说明的理解,并改善出院时的护理过渡。
如果这样的策略是有益的,那么这种简单的低技术方法具有巨大的实施和广泛传播潜力。
HearVA-ED 有两个阶段——第一阶段已经完成,通过试点疗效研究确定了 ED 环境中研究和程序的可行性和可接受性,第二阶段将完成更大规模、更明确的疗效研究和详细的实施研究产生了一种战略方法,可以在美国所有 VA 急诊部门广泛传播。
第二阶段将使用混合方法、混合有效性实施设计来实施和评估六个 VA 急诊科站点(在全国不同设施中)的助听器干预。
实施将分四个阶段进行,每个站点的启动顺序各不相同:第一组两个 VA 急诊科将通过疗效试验开始实施;第二组两个站点将在研究助理进行筛选和随机化后开始实施个人放大器的交付和支持(第 1 阶段);第三组两个站点将启动整个实施(第 2 阶段)的实施,并有一名研究助理在场进行出院访谈;并且所有站点都将从这个顺序进展到第 3 阶段 - 可持续性 - 这是在没有研究助理在场的情况下全面实施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1050
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Joshua Chodosh, MD MSHS
- 电话号码:48491 (310) 478-3711
- 邮箱:Joshua.Chodosh@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Lin T Tun
- 电话号码:(646) 501-4132
- 邮箱:lin.tun@va.gov
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045-7211
- 招聘中
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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接触:
- Lauren Abbate, MD
- 电话号码:3177 303-399-8020
- 邮箱:Lauren.Abbate@va.gov
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New York
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New York、New York、美国、10010-5011
- 招聘中
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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首席研究员:
- Joshua Chodosh, MD MSHS
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接触:
- Olga Dotsenko
- 电话号码:3323 (212) 686-7500
- 邮箱:olga.dotsenko@va.gov
-
接触:
- Tali Finkelstein, MPA
- 电话号码:7386 (212) 686-7500
- 邮箱:Tali.Finkelstein2@va.gov
-
Syracuse、New York、美国、13210
- 尚未招聘
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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接触:
- Kevin Corcoran, DO
- 电话号码:315-425-4400
- 邮箱:Kevin.Corcoran@va.gov
-
The Bronx、New York、美国、10468
- 招聘中
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
接触:
- Ula Hwang, MD
- 电话号码:3816 718-584-9000
- 邮箱:ula.hwang@va.gov
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- 招聘中
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
接触:
- Luna Ragsdale, MD
- 邮箱:luna.ragsdale@va.gov
-
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75216
- 尚未招聘
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
接触:
- Rohit Manaktala, MD
- 邮箱:rohit.manaktala@va.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 英语会话
- 紧急严重程度指数标准为 3(中等)、4 或 5(低敏锐度)
- 听力障碍清单-屏幕大于或等于 10 或对单项筛选问题的肯定回答
- 同意参与研究的能力
排除标准:
- 无法同意参与研究
- 紧急严重性指数标准 1-2(高敏锐度)
- 听力障碍清单 - 屏幕小于 10 和单项筛选问题的否定答案
- 不会说英语
- 使用人工耳蜗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预:个人扩音器
同意的参与者将在急诊室接受护理时被随机分配到干预组
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干预组在急诊室接受护理时将接受个人扩音器 (PockeTalkers)
其他名称:
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其他:控制:没有个人放大器
在急诊室接受护理时,同意的参与者将被随机分配到对照组
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对照组在急诊室接受护理时不会接受个人放大器
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ED 3 天再入院
大体时间:初次 ED 停留后 3-5 天
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调查人员将通过 CPRS 审查以及 ED 出院后 3-5 天的简短跟进电话确定患者是否在三天内再次访问 ED
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初次 ED 停留后 3-5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者评价的出院后护理质量
大体时间:从 ED 出院时,平均 1 天
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使用护理过渡措施 (CTM) 的三项子集对出院后护理的患者评分质量。
这些问题按 1-4 分制评分(1= 非常不同意;4 = 非常同意):(1) 急诊部工作人员在决定我的出院医疗保健需求时考虑了我和我的家人或护理人员的偏好; (2) 离开急诊室后,我很清楚我在管理我的健康方面所负责的事情; (3) 离开急诊室后,我清楚地了解每种药物的用途。
分数越高表示出院准备越好。
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从 ED 出院时,平均 1 天
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ED 30 天再入院
大体时间:初次 ED 住院后 30-35 天
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调查人员将通过 CPRS 审查以及 ED 出院后 30-35 天的简短跟进电话确定患者是否在 30 天内再次访问 ED
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初次 ED 住院后 30-35 天
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急诊住院期间患者对听力、理解和与提供者沟通的质量评价
大体时间:急诊停留时间,平均1天
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参与者将使用六项问卷自我评价他们的听力、理解和沟通质量。
按照 10 分李克特量表评分(1 = 完全不同意;10 = 完全同意),问题将是: 当我今天与医生和护士交谈时......(1)他们的声音非常清晰; (2) 我能听到我想听的声音; (3) 噪音没有对我的听力造成影响; (4) 聆听并没有让我感到疲倦。
两个额外的陈述将明确地捕捉理解:(5)我能够理解他们说的话; (6) 我不费吹灰之力就能理解。
分数越高表示与提供者的沟通和理解越好。
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急诊停留时间,平均1天
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对出院说明的自我报告理解
大体时间:初次 ED 停留后 3-5 天
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调查人员将使用半结构化访谈数据与记录的出院数据来衡量自我报告的对出院说明的理解。
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初次 ED 停留后 3-5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Joshua Chodosh, MD MSHS、VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月8日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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