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Compromissione dell'udito, strategie e risultati nei dipartimenti di emergenza VA (HearVA-ED)

10 gennaio 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Implementazione di HearVA (I-HearVA)

HearVA coinvolge sei dipartimenti di emergenza della struttura VA (DE) per un periodo di intervento di 3 anni. La prima parte di questo studio verificherà se fornire amplificatori personali ai pazienti veterani del PS che auto-segnalano difficoltà uditive è accettabile per questi pazienti, può migliorare il loro udito, migliorare la comprensione delle istruzioni di dimissione e può ridurre il rischio di tornare al PS in un breve lasso di tempo (3 giorni e 30 giorni). La seconda parte dello studio identificherà quindi se il personale ED può implementare questo programma e ottenere risultati simili. La seconda parte darà al personale dell'ED crescenti livelli di responsabilità per lo screening dei veterani per difficoltà uditive e la fornitura di amplificatori personali quando viene rilevata tale difficoltà.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

HearVA è uno studio controllato randomizzato per esplorare l'utilità e i risultati di fornire accesso al punto di cura ai veterani con problemi di udito, confrontando un'offerta di amplificatori personali rispetto al controllo in un ambiente in cui la posta in gioco clinica è alta. Affronta una lacuna di conoscenza sull'utilità di fornire tale assistenza acustica durante gli incontri clinici. Lo studio misura se la fornitura di amplificatori personali è accettabile per i pazienti più anziani, può migliorare l'udito, migliorare la comprensione delle istruzioni di dimissione e migliorare le transizioni assistenziali alla dimissione. Se una tale strategia è vantaggiosa, questo semplice approccio a bassa tecnologia ha un grande potenziale per l'implementazione e un'ampia diffusione. HearVA-ED ha due fasi: la prima, che è stata completata, ha stabilito la fattibilità e l'accettabilità della ricerca e delle procedure nell'ambiente ED attraverso uno studio pilota sull'efficacia e la seconda fase consisterà nel completare uno studio più ampio e definitivo sull'efficacia e un dettagliato studio di implementazione risultante in un approccio strategico che può essere ampiamente diffuso in tutti i dipartimenti di emergenza VA negli Stati Uniti. Questa seconda fase utilizzerà un progetto di attuazione-efficacia ibrida con metodi misti per implementare e valutare l'intervento di assistenza all'udito in sei siti del dipartimento di emergenza VA (in diverse strutture in tutto il paese). L'implementazione avverrà in quattro fasi con variazioni nella sequenza iniziale in ciascun sito: il primo gruppo di due dipartimenti di emergenza VA avvierà l'implementazione con una prova di efficacia; il secondo gruppo di due siti avvierà l'implementazione con la consegna e il supporto di amplificatori personali dopo lo screening e la randomizzazione da parte di un assistente di ricerca (Fase 1); il terzo gruppo di due siti avvierà l'implementazione con l'intera implementazione (Fase 2) e la presenza di un assistente di ricerca per condurre i colloqui di dimissione; e tutti i siti passeranno da questa sequenza alla Fase 3 - Sostenibilità - che è la piena implementazione senza la presenza dell'assistente di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1050

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contatto:
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Reclutamento
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010-5011
        • Reclutamento
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Non ancora reclutamento
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Non ancora reclutamento
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • Non ancora reclutamento
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Criterio dell'indice di gravità dell'emergenza di 3 (medio), 4 o 5 (bassa acutezza)
  • Inventario sugli handicap dell'udito: schermo maggiore o uguale a 10 o risposta positiva a una domanda di screening a un elemento
  • Capacità di acconsentire a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di acconsentire a partecipare alla ricerca
  • Criterio dell'indice di gravità dell'emergenza di 1-2 (elevata acutezza)
  • Inventario per handicap dell'udito: schermo inferiore a 10 e risposta negativa alla domanda di selezione di un singolo elemento
  • Incapacità di parlare inglese
  • Utilizzo di impianti cocleari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: amplificatore personale
I partecipanti consenzienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento mentre ricevono assistenza nel pronto soccorso
Altro: Amplificatore personale
Il gruppo di intervento riceverà amplificatori personali (PockeTalker) mentre ricevono assistenza in PS
Altri nomi:
  • Pocketalker
Altro: Controllo: nessun amplificatore personale
I partecipanti consenzienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo mentre ricevono assistenza nel pronto soccorso
Altro: Nessun amplificatore personale
Il gruppo di controllo non riceverà amplificatori personali mentre riceve assistenza in PS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ED Riammissioni di 3 giorni
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo il soggiorno iniziale in ED
Gli investigatori determineranno se i pazienti hanno avuto una nuova visita in pronto soccorso entro tre giorni attraverso la revisione CPRS e una breve telefonata di follow-up 3-5 giorni dopo la dimissione in pronto soccorso
3-5 giorni dopo il soggiorno iniziale in ED

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'assistenza post-dimissione valutata dal paziente
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dal pronto soccorso, in media 1 giorno
Qualità dell'assistenza post-dimissione valutata dal paziente utilizzando un sottoinsieme di tre elementi della Care Transition Measure (CTM). Le domande sono valutate su una scala da 1 a 4 (1= fortemente in disaccordo; 4 = molto d'accordo): (1) Il personale del pronto soccorso ha considerato le mie preferenze e quelle della mia famiglia o del caregiver nel decidere quali fossero le mie esigenze sanitarie per la dimissione; (2) Lasciando l'ED, ho una buona comprensione delle cose di cui sono responsabile nella gestione della mia salute; (3) Lasciando l'ED, capisco chiaramente lo scopo di ciascuno dei miei farmaci. Punteggi più alti indicheranno una migliore preparazione alla dimissione.
Al momento della dimissione dal pronto soccorso, in media 1 giorno
ED Riammissioni di 30 giorni
Lasso di tempo: 30-35 giorni dopo il soggiorno iniziale in ED
Gli investigatori determineranno se i pazienti hanno avuto una nuova visita in pronto soccorso entro 30 giorni attraverso la revisione CPRS e una breve telefonata di follow-up 30-35 giorni dopo la dimissione in pronto soccorso
30-35 giorni dopo il soggiorno iniziale in ED
Qualità dell'udito, comprensione e comunicazione valutata dal paziente con i fornitori durante la degenza in PS
Lasso di tempo: Durata del soggiorno ED, media di 1 giorno
I partecipanti valuteranno autonomamente la loro qualità di udito, comprensione e comunicazione utilizzando un questionario a sei voci. Segnate su una scala Likert a 10 punti (1 = per niente d'accordo; 10 = completamente d'accordo) le domande saranno: Quando oggi ho parlato con i medici e gli infermieri... (1) le loro voci erano molto chiare; (2) sono stato in grado di sentire i suoni che volevo sentire; (3) i rumori non hanno causato problemi al mio udito; e (4) l'ascolto non mi ha stancato. Due affermazioni aggiuntive cattureranno esplicitamente la comprensione: (5) sono stato in grado di capire cosa hanno detto; e (6) sono stato in grado di capire senza fare uno sforzo. Punteggi più alti indicheranno una migliore comunicazione e comprensione con i fornitori.
Durata del soggiorno ED, media di 1 giorno
Comprensione autodichiarata delle istruzioni di dimissione
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo il soggiorno iniziale in ED
Gli investigatori valuteranno la comprensione auto-riferita delle istruzioni di dimissione utilizzando dati di interviste semi-strutturati rispetto ai dati di dimissione documentati.
3-5 giorni dopo il soggiorno iniziale in ED

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

New York University Grossman School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Chodosh, MD MSHS, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA HSR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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