Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hørselsnedsettelse, strategier og resultater i VA akuttavdelinger (HearVA-ED)

17. oktober 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Implementering av HearVA (I-HearVA)

HearVA involverer seks akuttmottak (ED) over en 3-årig intervensjonsperiode. Den første delen av denne studien vil teste om det å gi personlige forsterkere til veteran ED-pasienter som selv rapporterer hørselsvansker er akseptabelt for disse pasientene, kan forbedre hørselen deres, forbedre forståelsen av utladningsinstruksjoner og kan redusere risikoen for å komme tilbake til ED. på kort tid (3 dager og 30 dager). Den andre delen av studien vil deretter identifisere om ED-ansatte kan implementere dette programmet og oppnå lignende resultater. Den andre delen vil gi ED-personell økende ansvarsnivå for å screene veteraner for hørselsvansker og gi personlige forsterkere når slike problemer oppdages.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HearVA er en randomisert kontrollert studie for å utforske nytten og resultatene av å gi tilgang til hørselshemmede veteraner på et behandlingssted, som sammenligner et tilbud om personlige forsterkere kontra kontroll i et miljø der den kliniske innsatsen er høy. Den adresserer et kunnskapshull om nytten av å gi slik hørselshjelp under kliniske møter. Studien måler om det å gi personlige forsterkere er akseptabelt for eldre pasienter, kan forbedre hørselen, forbedre forståelsen av utskrivningsinstruksjoner og forbedre omsorgsovergangene ved utskrivning. Hvis en slik strategi er fordelaktig, har denne enkle lavteknologiske tilnærmingen et stort potensial for implementering og bred spredning. HearVA-ED har to faser - den første, som er fullført, etablerte gjennomførbarheten og akseptabiliteten av forskning og prosedyrer i ED-miljøet gjennom en piloteffektstudie og den andre fasen vil være å fullføre en større mer definitiv effektstudie og en detaljert implementeringsstudie som resulterer i en strategisk tilnærming som kan spres bredt på tvers av alle VA-beredskapsavdelinger i hele USA. Denne andre fasen vil bruke et hybrid-effektivitets-implementeringsdesign med blandede metoder for å implementere og evaluere hørselshjelpsintervensjonen på seks VA Emergency Department-steder (i forskjellige fasiliteter over hele landet). Implementering vil skje i fire stadier med variasjon i startsekvensen på hvert sted: Den første gruppen på to VA akuttmottak vil starte implementering med en effektforsøk; andre gruppe på to nettsteder vil starte implementering med levering og støtte av personlige forsterkere etter screening og randomisering av en forskningsassistent (trinn 1); den tredje gruppen av to nettsteder vil sette i gang implementering med hele implementeringen (trinn 2) og tilstedeværelsen av en forskningsassistent for å gjennomføre utskrivningsintervjuer; og alle nettsteder vil gå fra denne sekvensen til trinn 3 - Bærekraft - som er den fulle implementeringen uten tilstedeværelse av forskningsassistent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1050

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Lin T Tun
  • Telefonnummer: (646) 501-4132
  • E-post: lin.tun@va.gov

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010-5011
        • Rekruttering
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Ta kontakt med:
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Rekruttering
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Rekruttering
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Har ikke rekruttert ennå
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Kriterium for nødalvorlighetsindeks på 3 (middels), 4 eller 5 (lav skarphet)
  • Inventar for hørselshemmede - Skjerm større enn eller lik 10 eller positivt svar på et screeningspørsmål med ett element
  • Evne til å samtykke til å delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke til å delta i forskning
  • Kriterium for akutt alvorlighetsindeks på 1-2 (høy skarphet)
  • Hørselshemmede Inventar-Skjerm mindre enn 10 og negativt svar på enkelt element screening spørsmål
  • Manglende evne til å snakke engelsk
  • Bruk av cochleaimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: Personlig forsterker
Samtykke deltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen mens de mottar omsorg i akuttmottaket
Annen: Personlig forsterker
Intervensjonsgruppen vil motta personlige forsterkere (PockeTalkers) mens de får pleie på akuttmottaket
Andre navn:
  • Lommetaler
Annen: Kontroll: Ingen personlig forsterker
Samtykke deltakere vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen mens de mottar omsorg i akuttmottaket
Annen: Ingen personlig forsterker
Kontrollgruppen vil ikke motta personlige forsterkere mens de får pleie på akuttmottaket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ED 3-dagers reinnleggelser
Tidsramme: 3-5 dager etter første ED-opphold
Etterforskerne vil avgjøre om pasienter har hatt et ED-revisitt innen tre dager gjennom CPRS-gjennomgang samt en kort oppfølgingstelefonsamtale 3-5 dager etter ED-utskrivning
3-5 dager etter første ED-opphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdert kvalitet på omsorg etter utskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning fra ED, gjennomsnittlig 1 dag
Pasientvurdert kvalitet på omsorg etter utskrivelse ved bruk av en tre-element undergruppe av Care Transition Measure (CTM). Spørsmålene er skåret på en skala fra 1-4 (1= helt uenig; 4 = helt enig): (1) Personalet på akuttmottaket tok hensyn til mine preferanser og de til min familie eller omsorgsperson når de avgjorde hva helsebehovet mitt var ved utskrivning; (2) Når jeg forlater akuttmottaket, har jeg en god forståelse av de tingene jeg er ansvarlig for i å administrere helsen min; (3) Når jeg forlater akuttmottaket, forstår jeg tydelig formålet med hver av medisinene mine. Høyere score vil indikere bedre utskrivningsforberedelse.
Ved utskrivning fra ED, gjennomsnittlig 1 dag
ED 30-dagers reinnleggelser
Tidsramme: 30-35 dager etter første ED-opphold
Etterforskerne vil avgjøre om pasienter har hatt et ED-revisitt innen 30 dager gjennom CPRS-gjennomgang samt en kort oppfølgingstelefonsamtale 30-35 dager etter ED-utskrivning
30-35 dager etter første ED-opphold
Pasientvurdert kvalitet på hørsel, forståelse og kommunikasjon med leverandører under ED-opphold
Tidsramme: Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1 dag
Deltakerne vil selv vurdere kvaliteten på hørsel, forståelse og kommunikasjon ved hjelp av et spørreskjema med seks elementer. Scorer på en 10-punkts Likert-skala (1 = ikke enig i det hele tatt; 10 = helt enig) vil spørsmålene være: Da jeg snakket med legene og sykepleierne i dag ... (1) var stemmene deres veldig klare; (2) Jeg var i stand til å høre lydene jeg ønsket å høre; (3) støy forårsaket ikke noe problem for hørselen min; og (4) å lytte gjorde meg ikke sliten. To tilleggsutsagn vil eksplisitt fange forståelse: (5) Jeg var i stand til å forstå hva de sa; og (6) jeg var i stand til å forstå uten å anstrenge meg. Høyere score vil indikere bedre kommunikasjon og forståelse med leverandører.
Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1 dag
Selvrapportert forståelse av utskrivningsinstruksjoner
Tidsramme: 3-5 dager etter første ED-opphold
Etterforskere vil måle selvrapportert forståelse av utskrivningsinstruksjoner ved å bruke semistrukturerte intervjudata sammenlignet med dokumenterte utskrivningsdata.
3-5 dager etter første ED-opphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere